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Probiotische Effekte bei Typ-2-Diabetes

2. Januar 2026 aktualisiert von: Asli Kilavuz, Ege University

Die Auswirkungen von Probiotika auf metabolische Biomarker, Entzündungen und das antioxidative System bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Erwachsenendiabetes ist eine Krankheit, die durch hohe Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist und eine der Hauptursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erblindung, Nierenversagen im Endstadium und Krankenhausaufenthalte darstellt. Aktuelle Studien unterstützen die Idee, dass Bakterien im Darm eine wichtige Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Diabetes spielen können. Veränderungen der Darmbakterienumgebung können Blutzucker und Blutfette beeinflussen. Eine zunehmende Anzahl aktueller Studien hat gezeigt, dass Probiotika die Darmbakterienumgebung verändern und Blutzucker sowie Blutfette reduzieren können. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Probiotika, die zusätzlich zu Ihren derzeitigen Medikamenten verabreicht werden, auf Blutzucker und Blutfette zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter von 35–65 Jahren mit der Diagnose T2DM wurden sequenziell nach der Reihenfolge ihrer Vorstellung entweder der Probiotika-Gruppe (n=39) oder der Kontrollgruppe (n=38) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt über 12 Wochen zweimal täglich ein Mehrstamm-Probiotikum, das Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis und Lactobacillus paracasei enthielt, während die Kontrollgruppe die Standardbehandlung fortsetzte. Diese Studie bewertete anthropometrische Messungen, Essverhalten, Ernährungsfrequenz, Lebensqualität und körperliche Aktivität. Biochemische Analysen umfassten die glykämische Kontrolle, Lipidprofile, Entzündungsmarker (hochsensitives C-reaktives Protein, Ceruloplasmin) und oxidative Stressmarker (Malondialdehyd, Glutathion).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 35-65 Jahren
  • Frühere Diagnose von T2DM
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von systemischen Antibiotika, Multivitaminen, Mineralien, pflanzlichen Arzneimitteln, präbiotischen, probiotischen und postbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3-6 Monaten
  • Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, schweren Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörung, Immundefekterkrankungen, akuter Infektion, rheumatoider Arthritis, Krebs in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit,
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika-Gruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer aktuellen Behandlung über 12 Wochen zweimal täglich ein probiotisches Supplement, das Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis und Lactobacillus paracasei enthielt, jeweils mit 1,25 Milliarden lebenden Mikroorganismen, ohne Vitamine und Mineralien.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Gruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer aktuellen Behandlung über 12 Wochen zweimal täglich ein Probiotikum-Supplement mit Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis und Lactobacillus paracasei, das jeweils 1,25 Milliarden lebende Mikroorganismen enthielt, jedoch ohne Vitamine und Mineralstoffe (Probiotika-Gruppe). Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine zusätzliche Behandlung und durften ihre routinemäßige antidiabetische Behandlung über 12 Wochen fortsetzen (Kontrollgruppe).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine zusätzliche Behandlung und durften ihre routinemäßige antidiabetische Behandlung über 12 Wochen fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Probiotika auf Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
hs-CRP
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Ceruloplasmin
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf antioxidative Systeme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Glutathion
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf antioxidative Systeme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Malondialdehyd
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Postprandialer Blutzucker
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Nüchternblutzucker
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
HbA1c
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
LDL-Cholesterin
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
HDL-Cholesterin
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Triglycerid
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Studienstuhl: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-4.1/67
  • TGA-2020-20200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ege University Scientific Research Projects Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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