Effets des Probiotiques dans le Diabète de Type 2
2 janvier 2026 mis à jour par: Asli Kilavuz, Ege University
Les effets des probiotiques sur les biomarqueurs métaboliques, l'inflammation et le système antioxydant chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Le diabète de l'adulte est une maladie caractérisée par des taux élevés de glucose sanguin et constitue l'une des principales causes de maladies cardiovasculaires, de cécité, d'insuffisance rénale terminale et d'hospitalisation.
Des études récentes soutiennent l'idée que les bactéries présentes dans l'intestin peuvent jouer un rôle important dans le développement et la progression du diabète.
Les modifications de l'environnement bactérien intestinal peuvent affecter la glycémie et les lipides sanguins.
Un nombre croissant d'études récentes a montré que les probiotiques peuvent modifier l'environnement bactérien intestinal et réduire la glycémie et les lipides sanguins.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des probiotiques, administrés en plus de vos médicaments actuels, sur la glycémie et les lipides sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants âgés de 35 à 65 ans diagnostiqués avec un DT2 ont été répartis séquentiellement selon l'ordre de présentation soit dans le groupe probiotique (n=39) soit dans le groupe témoin (n=38).
Le groupe d'intervention a reçu un supplément probiotique multi-souches contenant Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis et Lactobacillus paracasei, deux fois par jour pendant 12 semaines, tandis que le groupe témoin a poursuivi les soins standard.
Cette étude a évalué les mesures anthropométriques, les attitudes alimentaires, la fréquence alimentaire, la qualité de vie et l'activité physique.
Les analyses biochimiques comprenaient le contrôle glycémique, les profils lipidiques, les marqueurs d'inflammation (protéine C-réactive ultrasensible, céruloplasmine) et les marqueurs de stress oxydatif (malondialdéhyde, glutathion).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 35 à 65 ans
- Diagnostic antérieur de DT2
- Volontaires pour participer à cette étude
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques systémiques, de multivitamines, de minéraux, de médicaments à base de plantes, de suppléments prébiotiques, probiotiques et postbiotiques au cours des 3 à 6 derniers mois
- Diagnostic de toute maladie inflammatoire de l'intestin, dysfonction rénale ou hépatique sévère, maladies d'immunodéficience, infection aiguë, polyarthrite rhumatoïde, antécédents de cancer
- Antécédents d'abus d'alcool ou de dépendance aux drogues
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe probiotique
Les patients du groupe d'intervention ont reçu un supplément probiotique contenant Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis et Lactobacillus paracasei, chacun contenant 1,25 milliard de micro-organismes vivants, sans vitamines ni minéraux, deux fois par jour en plus de leur traitement actuel pendant 12 semaines.
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Les patients du groupe d'intervention ont reçu un supplément probiotique contenant Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis et Lactobacillus paracasei, chacun contenant 1,25 milliard de micro-organismes vivants, sans vitamines ni minéraux, deux fois par jour en plus de leur traitement actuel pendant 12 semaines (groupe Probiotique).
Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement supplémentaire et ont pu poursuivre leur traitement antidiabétique habituel pendant 12 semaines (groupe Témoin).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement supplémentaire et ont été autorisés à poursuivre leur traitement antidiabétique habituel pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des probiotiques sur les marqueurs inflammatoires
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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hs-CRP
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur les marqueurs inflammatoires
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Céruloplasmine
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur les systèmes antioxydants
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Glutathion
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur les systèmes antioxydants
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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malondialdéhyde
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité des probiotiques sur le métabolisme du glucose
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Glycémie Postprandiale
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur le métabolisme du glucose
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Glycémie à jeun
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur le métabolisme du glucose
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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HbA1c
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur le métabolisme lipidique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Cholestérol LDL
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur le métabolisme lipidique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Cholestérol HDL
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Efficacité des probiotiques sur le métabolisme lipidique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Triglycéride
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Autre subvention/numéro de financement: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .