Probiotiska effekter vid typ 2-diabetes
2 januari 2026 uppdaterad av: Asli Kilavuz, Ege University
Effekterna av probiotika på metaboliska biomarkörer, inflammation och antioxidationssystemet hos patienter med typ 2-diabetes
Vuxenåldersdiabetes är en sjukdom som kännetecknas av höga blodsockernivåer och är en av de främsta orsakerna till hjärt-kärlsjukdom, blindhet, slutstadie av njursvikt och sjukhusvistelse.
Nyligen genomförda studier stöder idén att bakterier som finns i tarmen kan spela en viktig roll i utvecklingen och progressionen av diabetes.
Förändringar i tarmens bakteriemiljö kan påverka blodsocker och blodfetter.
Ett ökande antal nyligen genomförda studier har visat att probiotika kan förändra tarmens bakteriemiljö och sänka blodsocker och blodfetter.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av probiotika, som administreras utöver dina nuvarande läkemedel, på blodsocker och blodfetter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i åldern 35–65 år med diagnosen T2DM tilldelades sekventiellt enligt presentationsordning till antingen probiotikagruppen (n=39) eller kontrollgruppen (n=38). Interventionsgruppen fick ett tillskott med flerstammiga probiotika innehållande Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis och Lactobacillus paracasei, två gånger dagligen under 12 veckor, medan kontrollgruppen fortsatte med standardvård. Denna studie utvärderade antropometriska mätningar, ätattityder, kostfrekvens, livskvalitet och fysisk aktivitet. Biokemiska analyser inkluderade glykemisk kontroll, lipidprofiler, inflammationsmarkörer (högkänsligt C-reaktivt protein, Ceruloplasmin) och oxidativ stressmarkörer (Malondialdehyd, Glutation).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 35–65 år
- Tidigare diagnostiserad med T2DM
- Villig att delta i denna studie.
Exklusionskriterier:
- Användning av systemiska antibiotika, multivitaminer, mineraler, örtmediciner, prebiotiska, probiotiska och postbiotiska kosttillskott under de senaste 3–6 månaderna
- Diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom, svår njur- eller leversvikt, immundefektsjukdomar, akut infektion, reumatoid artrit, cancer i anamnesen
- Alkoholmissbruk eller drogberoende i anamnesen,
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotikagrupp
Patienter i interventionsgruppen fick ett probiotiskt tillskott innehållande Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis och Lactobacillus paracasei, var och en innehållande 1,25 miljarder levande mikroorganismer, utan vitaminer och mineraler, två gånger om dagen utöver sin nuvarande behandling i 12 veckor.
|
Patienterna i interventionsgruppen fick ett probiotiskt tillskott som innehöll Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis och Lactobacillus paracasei, var och en innehållande 1,25 miljarder levande mikroorganismer, utan vitaminer och mineraler, två gånger om dagen utöver sin nuvarande behandling i 12 veckor (Probiotisk grupp).
Patienterna i kontrollgruppen fick inget ytterligare behandling och fick fortsätta sin rutinmässiga antidiabetiska behandling i 12 veckor (Kontrollgrupp).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen fick ingen ytterligare behandling och fick fortsätta sin rutinmässiga antidiabetiska behandling i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av probiotika på inflammatoriska markörer
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
hs-CRP
|
Från registrering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Effekt av probiotika på inflammatoriska markörer
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Ceruloplasmin
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Effekt av probiotika på antioxidativa system
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Glutation
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Effekten av probiotika på antioxidationssystem
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
malondialdehyd
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av probiotika på glukosmetabolismen
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Postprandialt blodglukos
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Effekten av probiotika på glukosmetabolismen
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Fastande Blodsocker
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Effekten av probiotika på glukosmetabolismen
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
HbA1c
|
Från registrering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Effekten av probiotika på lipidmetabolism
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
LDL-kolesterol
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Effekten av probiotika på lipidmetabolismen
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
HDL-kolesterol
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Effekt av probiotika på lipidmetabolismen
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Triglycerid
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .