Probiotiske effekter ved type 2-diabetes
2. januar 2026 oppdatert av: Asli Kilavuz, Ege University
Effekten av probiotika på metabolske biomarkører, betennelse og antioksidantsystemet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
Voksendiabetes er en sykdom preget av høyt blodsukkernivå og er en av de ledende årsakene til hjerte- og karsykdom, blindhet, siste stadium nyresvikt og sykehusinnleggelse.
Nylige studier støtter ideen om at bakterier funnet i tarmen kan spille en viktig rolle i utviklingen og progresjonen av diabetes.
Endringer i tarmens bakteriemiljø kan påvirke blodsukker og blodfetter.
Et økende antall nylige studier har vist at probiotika kan endre tarmens bakteriemiljø og redusere blodsukker og blodfetter.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av probiotika, administrert i tillegg til dine nåværende medisiner, på blodsukker og blodfetter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i alderen 35–65 år diagnostisert med T2DM ble tildelt sekvensielt i henhold til fremmøterekkefølge til enten probiotikagruppen (n=39) eller kontrollgruppen (n=38).
Intervensjonsgruppen mottok et multi-stamme probiotisk tilskudd som inneholdt Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis og Lactobacillus paracasei, to ganger daglig i 12 uker, mens kontrollgruppen fortsatte standardbehandling.
Denne studien evaluerte antropometriske målinger, spiseatferd, kostholdsfrekvens, livskvalitet og fysisk aktivitet.
Biokjemiske analyser inkluderte glykemisk kontroll, lipidprofiler, inflammasjonsmarkører (høyfølsomhet C-reaktivt protein, Ceruloplasmin) og oksidativ stressmarkører (Malondialdehyd, Glutathion).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 35-65 år
- Tidligere diagnostisert med T2DM
- Frivillig deltakelse i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av systemiske antibiotika, multivitaniner, mineraler, urtemedisiner, prebiotiske, probiotiske og postbiotiske kosttilskudd de siste 3-6 månedene
- Diagnose med inflammatorisk tarmsykdom, alvorlig nyresvikt eller leversvikt, immunsviktssykdommer, akutt infeksjon, revmatoid artritt, kreft i anamnesen
- tidligere alkoholmisbruk eller stoffavhengighet,
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotikagruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk et probiotisk tilskudd som inneholdt Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis og Lactobacillus paracasei, hvorav hver inneholdt 1,25 milliarder levende mikroorganismer, uten vitaminer og mineraler, to ganger daglig i tillegg til sin nåværende behandling i 12 uker.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk et probiotisk tilskudd som inneholdt Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis og Lactobacillus paracasei, hver med 1,25 milliarder levende mikroorganismer, uten vitaminer og mineraler, to ganger daglig i tillegg til sin nåværende behandling i 12 uker (Probiotikagruppen).
Pasienter i kontrollgruppen fikk ikke noen tilleggsbehandling og fikk fortsette sin vanlige antidiabetiske behandling i 12 uker (Kontrollgruppen).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk ikke noen ytterligere behandling og fikk fortsette sin vanlige antidiabetiske behandling i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av probiotika på inflammatoriske markører
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
hs-CRP
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Effekten av probiotika på inflammatoriske markører
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Ceruloplasmin
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Effekten av probiotika på antioksidantsystemer
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Glutathion
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Effekt av probiotika på antioksidantsystemer
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
malondialdehyd
|
Fra registrering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av probiotika på glukosemetabolismen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Postprandialt blodsukker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Effekten av probiotika på glukosemetabolismen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Fastende blodsukker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Effekt av probiotika på glukosemetabolismen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
HbA1c
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Effekt av probiotika på lipidmetabolisme
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandling etter 12 uker
|
LDL-kolesterol
|
Fra innmelding til slutten av behandling etter 12 uker
|
|
Effekten av probiotika på lipidmetabolismen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker
|
HDL-kolesterol
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker
|
|
Effekten av probiotika på lipidmetabolismen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Triglycerid
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .