Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotiske effekter ved type 2-diabetes

2. januar 2026 opdateret af: Asli Kilavuz, Ege University

Effekten af probiotika på metaboliske biomarkører, inflammation og det antioxidative system hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Voksen-onset diabetes er en sygdom kendetegnet ved højt blodsukkerniveau og er en af de førende årsager til hjerte-kar-sygdomme, blindhed, terminal nyresvigt og indlæggelse på hospital. Nylige studier understøtter ideen om, at bakterier fundet i tarmen kan spille en vigtig rolle i udviklingen og forløbet af diabetes. Ændringer i den tarmbakterielle miljø kan påvirke blodsukker og blodfedt. Et stigende antal nylige studier har vist, at probiotika kan ændre den tarmbakterielle miljø og reducere blodsukker og blodfedt. Formålet med dette studie er at undersøge effekterne af probiotika, administreret ud over dine nuværende medicin, på blodsukker og blodfedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 35-65 år diagnosticeret med T2DM blev tildelt sekventielt i henhold til fremmøterækkefølge til enten probiotika-gruppen (n=39) eller kontrolgruppen (n=38). Interventionsgruppen modtog et multi-stamme probiotisk tilskud indeholdende Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis og Lactobacillus paracasei to gange dagligt i 12 uger, mens kontrolgruppen fortsatte med standardbehandling. Denne undersøgelse vurderede antropometriske målinger, spiseattituder, kostfrekvens, livskvalitet og fysisk aktivitet. Biokemiske analyser omfattede glykæmisk kontrol, lipidprofiler, inflammationsmarkører (højfølsomt C-reaktivt protein, ceruloplasmin) og oxidativ stressmarkører (malondialdehyd, glutathion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 35-65 år
  • Tidligere diagnosticeret med T2DM
  • Frivilligt deltagelse i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Brug af systemiske antibiotika, multivitaminer, mineraler, urtemedicin, præbiotiske, probiotiske og postbiotiske kosttilskud inden for de sidste 3-6 måneder
  • Diagnose med inflammatorisk tarmsygdom, svær nyrefunktionsnedsættelse eller leversvigt, immundefektsygdomme, akut infektion, reumatoid arthritis, kræfthistorie
  • Historie med alkoholmisbrug eller stofafhængighed,
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Patienter i interventionsgruppen fik et probiotisk supplement indeholdende Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis og Lactobacillus paracasei, hver indeholdende 1,25 milliarder levende mikroorganismer, uden vitaminer og mineraler, to gange dagligt udover deres nuværende behandling i 12 uger.
Kosttilskud: Probiotikagruppe
Patienter i interventionsgruppen fik et probiotisk tilskud indeholdende Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis og Lactobacillus paracasei, hver indeholdende 1,25 milliarder levende mikroorganismer, uden vitaminer og mineraler, to gange dagligt ud over deres nuværende behandling i 12 uger (Probiotika-gruppen). Patienter i kontrolgruppen fik ikke nogen ekstra behandling og måtte fortsætte deres rutinemæssige antidiabetiske behandling i 12 uger (Kontrolgruppen).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev ikke givet yderligere behandling og måtte fortsætte deres rutinemæssige antidiabetiske behandling i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af probiotika på inflammatoriske markører
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
hs-CRP
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Effekten af probiotika på inflammatoriske markører
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Ceruloplasmin
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Effektiviteten af probiotika på antioxidative systemer
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Glutathion
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Effektiviteten af probiotika på antioxidative systemer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
malondialdehyd
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af probiotika på glukosestofskiftet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger
Postprandialt blodsukker
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger
Effektiviteten af probiotika på glukosestofskiftet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fastende Blodsukker
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Effektiviteten af probiotika på glukosestofskiftet
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
HbA1c
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Effekten af probiotika på lipidstofskiftet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
LDL-kolesterol
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Effekten af probiotika på lipidstofskiftet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 12 uger
HDL-kolesterol
Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 12 uger
Effektiviteten af probiotika på lipidmetabolismen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 12 uger
Triglycerid
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studiestol: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-4.1/67
  • TGA-2020-20200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ege University Scientific Research Projects Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Probiotikagruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner