Efectos de los Probióticos en la Diabetes Tipo 2
2 de enero de 2026 actualizado por: Asli Kilavuz, Ege University
Los Efectos de los Probióticos en los Biomarcadores Metabólicos, la Inflamación y el Sistema Antioxidante en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
La diabetes de inicio en la edad adulta es una enfermedad caracterizada por altos niveles de glucosa en sangre y es una de las principales causas de enfermedad cardiovascular, ceguera, insuficiencia renal terminal y hospitalización.
Estudios recientes respaldan la idea de que las bacterias que se encuentran en el intestino pueden desempeñar un papel importante en el desarrollo y la progresión de la diabetes.
Los cambios en el entorno bacteriano intestinal pueden afectar la glucosa y los lípidos en sangre.
Un número creciente de estudios recientes ha demostrado que los probióticos pueden alterar el entorno bacteriano intestinal y reducir la glucosa y los lípidos en sangre.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los probióticos, administrados además de sus medicamentos actuales, sobre la glucosa y los lípidos en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de 35 a 65 años diagnosticados con DM2 fueron asignados secuencialmente según el orden de presentación al grupo de probióticos (n=39) o al grupo de control (n=38).
El grupo de intervención recibió un suplemento probiótico multicepa que contenía Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis y Lactobacillus paracasei, dos veces al día durante 12 semanas, mientras que el grupo de control continuó con la atención estándar.
Este estudio evaluó las mediciones antropométricas, las actitudes alimentarias, la frecuencia dietética, la calidad de vida y la actividad física.
Los análisis bioquímicos incluyeron el control glucémico, los perfiles lipídicos, los marcadores de inflamación (proteína C reactiva de alta sensibilidad, ceruloplasmina) y los marcadores de estrés oxidativo (malondialdehído, glutatión).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 35 a 65 años
- Diagnosticados previamente con DM2
- Voluntarios para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Uso de cualquier antibiótico sistémico, multivitamínicos, minerales, medicinas herbales, suplementos prebióticos, probióticos y postbióticos en los últimos 3-6 meses
- Tener diagnóstico de cualquier enfermedad inflamatoria intestinal, disfunción renal o hepática grave, enfermedades de inmunodeficiencia, infección aguda, artritis reumatoide, antecedentes de cáncer
- Antecedentes de abuso de alcohol o dependencia de drogas,
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo probiótico
Los pacientes del grupo de intervención recibieron un suplemento probiótico que contenía Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis y Lactobacillus paracasei, cada uno con 1.250 millones de microorganismos vivos, sin vitaminas ni minerales, dos veces al día además de su tratamiento actual durante 12 semanas.
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Los pacientes del grupo de intervención recibieron un suplemento probiótico que contenía Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis y Lactobacillus paracasei, cada uno con 1.250 millones de microorganismos vivos, sin vitaminas ni minerales, dos veces al día además de su tratamiento actual durante 12 semanas (grupo probiótico).
Los pacientes del grupo de control no recibieron ningún tratamiento adicional y se les permitió continuar con su tratamiento antidiabético habitual durante 12 semanas (grupo de control).
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibieron ningún tratamiento adicional y se les permitió continuar con su tratamiento antidiabético habitual durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de los probióticos sobre los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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PCR-as
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Eficacia de los probióticos sobre los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Ceruloplasmina
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Eficacia de los probióticos en los sistemas antioxidantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Glutatión
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Eficacia de los probióticos en los sistemas antioxidantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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malondialdehído
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de los probióticos en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Glucosa en Sangre Postprandial
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Eficacia de los probióticos en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Glucosa en Sangre en Ayunas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Eficacia de los probióticos en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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HbA1c
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Eficacia de los probióticos en el metabolismo lipídico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colesterol LDL
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Eficacia de los probióticos en el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Colesterol HDL
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Eficacia de los probióticos en el metabolismo lipídico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Triglicérido
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Otro número de subvención/financiamiento: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .