リドカインパッチと下顎第三大臼歯
2025年12月28日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University
下顎第三大臼歯抜歯後の術後疼痛に対する経粘膜リドカインパッチの有効性
- すべての患者について医療および歯科の既往歴を記録し、埋伏歯の位置はパノラマX線写真で評価されます。 患者には治療手順、経過観察検査、および外科処置の合併症について十分に説明されます。
- 埋伏臼歯の側面および遠心面に十分な骨を露出させるために、全層粘膜骨膜弁を剥離します。 骨の除去は、熱壊死を防ぐために生理食塩水による持続灌流下でステンレス鋼バーを用いて行われます。
- 必要に応じて、クラウンと歯根の分割はフィッシャーバーで行われます。 抜歯後、歯槽を検査し、掻爬し、0.9％滅菌生理食塩水で洗浄します。
- 埋伏下顎第三大臼歯の外科的除去が行われた後、埋伏第三大臼歯の除去後の歯槽に1％メトホルミンゲルまたはプラセボゲルを適用します。
- 粘膜骨膜弁を元の位置に戻し、3-0ブラックシルク縫合糸で縫合します。
- 対照側：経粘膜プラセボパッチを使用
- 研究側：経粘膜リドカインパッチを使用 術後ケア
- 術後、患者は手術側に6時間、1時間ごとに20分間氷嚢を当てるよう指示され、手術当日はストローを用いて柔らかく冷たい食事を摂り、熱い食事や飲み物を避けるよう指導されます。
- 縫合糸は術後7日目に除去されました。
- すべての患者は、術後1日目、3日目、7日目に、痛み、術前および術後の開口量、術後の腫脹の程度について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
• 年齢 ≥18歳
- 全身性疾患なし
- Pell-Gregory分類における下顎第三大臼歯のクラスII位置B
除外基準：
• 骨または治癒過程に影響を与える代謝性または全身性疾患の既往歴、
- 局所感染、
- 喫煙、
- 経口避妊薬の使用、
- 妊娠および授乳中
- 研究参加の1週間前に鎮痛剤または抗炎症薬を服用した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカインパッチ
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第三大臼歯抜歯後の経粘膜性リドカインパッチ
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プラセボコンパレーター：プラセボパッチ
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第三大臼歯抜歯後の経粘膜プラセボパッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強度
時間枠：術後7日間
|
疼痛の評価には、10単位の視覚的アナログ尺度（VAS）とグラフィック評価尺度を組み合わせて使用しました。
VASでは、左端は痛みがない状態（スコア0）を表し、右端は最も激しい痛み（スコア10）を示しました。
|
術後7日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月28日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 37
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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