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Lidocain-Pflaster und unterer dritter Molar

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Die Wirksamkeit eines transmukosalen Lidocain-Pflasters auf postoperative Schmerzen nach der Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer

  • Bei allen Patienten wird eine vollständige medizinische und zahnmedizinische Anamnese erhoben und die Position der impaktierten Zähne anhand von Panoramaaufnahmen beurteilt. Die Patienten werden umfassend über die Behandlungsverfahren, Nachuntersuchungen und mögliche Komplikationen der chirurgischen Eingriffe informiert.
  • Ein vollständiger Mukoperiostlappen wird präpariert, um ausreichend Knochen an der lateralen und distalen Seite des impaktierten Molaren freizulegen. Die Knochenentfernung erfolgt mit einem Stahlbohrer unter kontinuierlicher Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung, um eine thermische Nekrose zu verhindern.
  • Bei Bedarf wird eine Teilung der Krone und Wurzeln mit einem Fissurenbohrer durchgeführt. Nach der Zahnextraktion wird das Alveolus inspiziert, kürettiert und mit 0,9%iger steriler Kochsalzlösung gespült.
  • Die chirurgische Entfernung des impaktierten unteren dritten Molaren erfolgt, wobei nach der Entfernung des impaktierten dritten Molaren 1%iges Metformin-Gel oder Placebo-Gel in die Alveole eingebracht wird.
  • Der Mukoperiostlappen wird repositioniert und mit einer 3-0 schwarzen Seidennaht vernäht.
  • Kontrollseite: Verwendung eines transmukosalen Placebo-Pflasters
  • Studienseite: Verwendung eines transmukosalen Lidocain-Pflasters Postoperative Versorgung
  • Postoperativ wurden die Patienten angewiesen, für die nächsten 6 Stunden alle 20 Minuten Eisbeutel auf die operative Seite aufzulegen, eine weiche, kalte Ernährung mit Hilfe eines Strohhalms zu sich zu nehmen und am Tag der Operation heiße Speisen und Getränke zu vermeiden.
  • Die Nähte wurden 7 Tage postoperativ entfernt.
  • Alle Patienten werden am 1., 3. und 7. postoperativen Tag hinsichtlich Schmerzen, prä- und postoperativer Mundöffnung sowie des Ausmaßes der postoperativen Schwellung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter ≥18 Jahre

    • keine systemische Erkrankung
    • impaktierter unterer Weisheitszahn Klasse II Position B nach Pell-Gregory-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • • Anamnese von Stoffwechsel- oder systemischen Erkrankungen, die Knochen oder Heilungsprozess beeinflussen,

    • lokale Infektion,
    • Tabakkonsum,
    • orale Kontrazeptiva,
    • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Patienten, die 1 Woche vor Studieneinschluss Analgetika oder Antiphlogistika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain-Pflaster
Arzneimittel: Lidocain-Pflaster
transmukosales Lidocainpflaster nach Entfernung des dritten Molaren
Placebo-Komparator: Placebo-Pflaster
Arzneimittel: Placebo-Pflaster
transmukosales Placebo-Pflaster nach Entfernung des dritten Molaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 10 Einheiten in Kombination mit einer grafischen Bewertungsskala erfasst. Auf der VAS stellte das linke Ende das Fehlen von Schmerz (Score 0) dar, während das rechte Ende den stärksten Schmerz (Score 10) anzeigte.
7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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