Parche de Lidocaína y Tercer Molar Inferior
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
La Eficacia de un Parche Transmucosal de Lidocaína sobre el Dolor Postoperatorio tras la Extracción del Tercer Molar Mandibular
- Se tomará el historial médico y dental completo para todos los pacientes y se evaluará la posición de los dientes impactados mediante radiografías panorámicas. Los pacientes serán informados completamente sobre los procedimientos de tratamiento, los exámenes de seguimiento y las complicaciones de los procedimientos quirúrgicos.
- Se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor total para exponer suficiente hueso en los aspectos lateral y distal del molar impactado. La eliminación del hueso se realizará con una fresa de acero inoxidable bajo irrigación constante con solución salina normal durante la eliminación del hueso para prevenir la necrosis térmica.
- Cuando sea necesario, se realizará la sección de la corona y las raíces con una fresa de fisura. Después de la extracción del diente, se inspeccionará, cureteará e irrigará el alvéolo con solución salina estéril al 0,9%.
- Se realizará la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, aplicando gel de metformina al 1% o gel placebo en el alvéolo tras la extracción del tercer molar impactado.
- El colgajo mucoperióstico se reposicionará y suturará con sutura de seda negra 3-0.
- Lado control: uso de parche transmucosal de placebo
- Lado de estudio: uso de parche transmucosal de lidocaína Cuidados postoperatorios
- Postoperatoriamente, se instruyó a los pacientes para aplicar bolsas de hielo 20 min/hora durante las siguientes 6 horas en el lado quirúrgico, comer una dieta fría y blanda con la ayuda de una pajita y evitar dietas y líquidos calientes el día de la cirugía.
- Las suturas se retiraron a los 7 días del postoperatorio.
- Todos los pacientes serán evaluados en el 1º, 3º y 7º día postoperatorio para dolor, apertura bucal preoperatoria y postoperatoria, y grado de hinchazón postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad ≥18 años
- sin enfermedad sistémica
- tercer molar mandibular impactado clase II posición B según la clasificación de Pell-Gregory
Criterios de exclusión:
• antecedentes de enfermedades metabólicas o sistémicas que afecten al hueso o al proceso de cicatrización,
- infección local,
- consumo de tabaco,
- anticonceptivos orales,
- embarazo y lactancia
- pacientes que hubieran tomado analgésicos o antiinflamatorios durante 1 semana antes de su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: parche de lidocaína
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parche transmucoso de lidocaína después de la extracción del tercer molar
|
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Comparador de placebos: parche placebo
|
parche transmucosal de placebo después de la extracción del tercer molar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
|
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EAV) de 10 unidades en combinación con una escala gráfica de valoración.
En la EAV, el extremo izquierdo representaba la ausencia de dolor (puntuación 0) y el extremo derecho indicaba el dolor más intenso (puntuación 10).
|
7 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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