Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náplast s lidokainem a třetí dolní stolička

28. prosince 2025 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Účinnost transmukózní náplasti s lidokainem na pooperační bolest po extrakci mandibulárního třetího moláru

  • U všech pacientů bude provedena kompletní anamnéza a poloha retinovaných zubů bude vyhodnocena pomocí panoramatických snímků. Pacienti budou plně informováni o léčebných postupech, následných kontrolách a komplikacích chirurgických výkonů.
  • Bude vyzvednut mukoperiostální lalok v plné tloušťce, aby byla odkryta dostatečná kost na laterální a distální straně retinovaného moláru. Odstranění kosti bude provedeno nerezovým frézovacím kotoučem za stálé irigace fyziologickým roztokem, aby se zabránilo tepelné nekróze během odstraňování kosti.
  • V případě potřeby bude provedena separace korunky a kořenů pomocí štěrbinového frézovacího kotouče. Po extrakci zubu bude alveolus prohlédnut, kyretován a irigován 0,9% sterilním fyziologickým roztokem.
  • Bude provedeno chirurgické odstranění retinovaného mandibulárního třetího moláru, do lůžka po odstranění retinovaného třetího moláru bude aplikován 1% metforminový gel nebo placebo gel.
  • Mukoperiostální lalok bude reponován a sešit černým hedvábným stehem 3-0.
  • Kontrolní strana: použití transmukózní placebo náplasti
  • Studijní strana: použití transmukózní lidokainové náplasti Pooperační péče
  • Po operaci byli pacienti instruováni, aby na operovanou stranu aplikovali ledové obklady 20 minut/hodinu po následujících 6 hodin, konzumovali měkkou studenou stravu pomocí brčka a v den operace se vyhýbali teplé stravě a tekutinám.
  • Stehy byly odstraněny 7 dní po operaci.
  • Všichni pacienti budou hodnoceni 1., 3. a 7. pooperační den na bolest, předoperační a pooperační ústní otvor a stupeň pooperačního otoku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk ≥18 let

    • žádné systémové onemocnění
    • retinovaný dolní třetí stolička třída II pozice B podle klasifikace Pell-Gregory

Kritéria pro vyloučení:

  • • anamnéza metabolických nebo systémových onemocnění ovlivňujících kosti nebo hojení,

    • lokální infekce,
    • kouření,
    • perorální antikoncepce,
    • těhotenství a kojení
    • pacienti, kteří užívali analgetika nebo protizánětlivé léky 1 týden před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: náplast s lidokainem
Lék: Lidokainová náplast
transmukózní náplast s lidokainem po extrakci třetího moláru
Komparátor placeba: placebo náplast
Lék: placebo náplast
transmukózní placebo náplast po extrakci třetího moláru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 7 dní po operaci
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) o 10 jednotkách v kombinaci s grafickou hodnotící škálou. Na VAS představoval nejlevější konec nepřítomnost bolesti (skóre 0) a nejpravější konec označoval nejtěžší bolest (skóre 10).
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 37

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokainová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit