Lidokainplaster og nedre tredje molar
28. desember 2025 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekten av et transmukøst lidokainplaster på postoperativ smerte etter ekstraksjon av mandibular tredje molar
- Fullstendig medisinsk og tannhelsehistorikk vil tas for alle pasienter, og plasseringen av de impakte tennene vil bli evaluert ved hjelp av panoramabilder. Pasientene vil bli fullt informert om behandlingsprosedyrene, oppfølgingsundersøkelsene og komplikasjonene ved kirurgiske inngrep.
- En fulltykkelse mukoperiosteal flapp vil løftes for å eksponere tilstrekkelig bein på lateral og distal side av den impakte molar. Fjerning av bein vil bli utført med rustfritt stålbor under konstant irrigasjon med normalt saltvann mens bein fjernes for å forhindre termisk nekrose.
- Ved behov vil deling av krone og røtter bli utført med en fissurbor. Etter tanntrekking vil alveolus bli inspisert, kurettert og irrigert med 0,9% sterilt saltvannsløsning.
- Kirurgisk fjerning av impakt mandibulær tredje molar vil bli utført, 1% metformin gel eller placebo gel i sokkelet etter fjerning av den impakte tredje molar.
- Den mukoperiostale flappen vil bli reposisjonert og sydd med 3-0 svart silketråd.
- Kontrollside: bruk transmukosal placebo plaster
- Studieside: bruk transmukosal lidokain plaster Postoperativ pleie
- Postoperativt ble pasientene instruert til å legge isposer 20 min/time de neste 6 timene på den kirurgiske siden, spise myk kald diett ved hjelp av et sugerør og unngå varm diett og væske på operasjonsdagen.
- Suturer ble fjernet 7 dager postoperativt.
- Alle pasientene vil bli evaluert på 1., 3. og 7. postoperativ dag for smerter, preoperativ og postoperativ munnåpning, og grad av postoperativ hevelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
21
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder ≥18 år
- ingen systemisk sykdom
- impaktiert mandibulær tredje molar klasse II posisjon B på Pell-Gregory-klassifiseringen
Eksklusjonskriterier:
• historie med metabolske eller systemiske sykdommer som påvirker ben eller helingsprosess,
- lokal infeksjon,
- tobakksbruk,
- orale prevensjonsmidler,
- graviditet og amming
- pasienter som hadde tatt smertestillende eller antiinflammatoriske medisiner i 1 uke før inkludering i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lidokainplaster
|
transmukøst lidokainplaster etter fjerning av visdomstann
|
|
Placebo komparator: placebo-plaster
|
transmukosal placebo-plaster etter uttrekning av visdomstann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager postoperativt
|
Smerte ble vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) på 10 enheter i kombinasjon med en grafisk vurderingsskala.
På VAS representerte venstre ende fravær av smerte (score 0) og høyre ende indikerte den mest intense smerten (score 10).
|
7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 37
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .