- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07330726
리도카인 패치와 하악 제3대구치
2025년 12월 28일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
하악 제3대구치 발치 후 통증에 대한 점막 투과 리도카인 패치의 효능
- 모든 환자는 완전한 의료 및 치과 병력을 작성하고 파노라마 필름으로 매복된 치아의 위치를 평가합니다. 환자는 치료 절차, 추적 검사 및 외과적 수술의 합병증에 대해 충분히 설명을 듣습니다.
- 충분한 골 노출을 위해 매복된 구치의 측면 및 원위부에 충분한 골을 노출시키기 위해 전층 점막골막판이 들어 올려집니다. 열괴사를 방지하기 위해 생리식염수로 지속적으로 관류하면서 스테인리스 스틸 버를 사용하여 골을 제거합니다.
- 필요한 경우, 크라운과 뿌리의 분할은 피셔 버로 수행됩니다. 치아 발치 후, 치조와를 검사하고 소파술을 시행하며 0.9% 멸균 생리식염수로 세척합니다.
- 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거를 시행한 후, 매복된 제3대구치 제거 후 소켓에 1% 메트포르민 겔 또는 위약 겔을 적용합니다.
- 점막골막판을 제자리로 되돌려 놓고 3-0 블랙 실크 봉합사로 봉합합니다.
- 대조군 측: 점막 투과성 위약 패치 사용
- 연구군 측: 점막 투과성 리도카인 패치 사용 수술 후 관리
- 수술 후, 환자들은 수술 부위에 6시간 동안 시간당 20분씩 얼음 주머니를 적용하고, 빨대로 부드럽고 차가운 음식을 섭취하며, 수술 당일 뜨거운 음식과 음료를 피하도록 지시받았습니다.
- 수술 7일 후에 봉합사를 제거했습니다.
- 모든 환자는 수술 후 1일, 3일, 7일에 통증, 수술 전후 입 벌림 정도 및 수술 후 부종 정도를 평가받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 연령 ≥18세
- 전신 질환 없음
- Pell-Gregory 분류법에 따른 하악 제3대구치 II급 B 위치
제외 기준:
• 골 또는 치유 과정에 영향을 미치는 대사성 또는 전신성 질환 병력,
- 국소 감염,
- 흡연,
- 경구 피임약,
- 임신 및 수유
- 연구 참여 1주일 전에 진통제 또는 항염증제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리도카인 패치
|
제3대구치 발치 후 점막 투과 리도카인 패치
|
|
위약 비교기: 플라시보 패치
|
구치 제거 후 점막 투과성 플라시보 패치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 수술 후 7일
|
통증은 10단위 시각적 상사 척도(VAS)와 그래픽 평정 척도를 결합하여 평가되었습니다.
VAS에서 가장 왼쪽 끝은 통증이 없음을 나타내며(점수 0), 가장 오른쪽 끝은 가장 심한 통증을 나타냅니다(점수 10).
|
수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 37
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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