Lidokain tapasz és alsó harmadik zápfog
2025. december 28. frissítette: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
A transmukózus lidokain tapasz hatékonysága a mandibularis harmadik zápfog eltávolítása utáni posztoperatív fájdalomra
- Minden betegnél elvégzik a teljes orvosi és fogászati anamnézis felvételét, és a retinált fogak helyzetét panorámafelvétellel értékelik. A betegeket teljes mértékben tájékoztatják a kezelési eljárásokról, a követő vizsgálatokról és a sebészeti beavatkozások szövődményeiről.
- Teljes vastagságú mucoperiosztális lebeny emelésével fedezik fel a retinált zápfog oldalsó és távoli oldalán elegendő csontot. A csont eltávolítását rozsdamentes acél fúróval végzik, állandó öntözéssel normál sóoldattal a csont eltávolítása közben, hogy megelőzzék a hőnekrózist.
- Szükség esetén a korona és gyökerek szelését hasadékfúróval végzik. Fogeltávolítás után az alveolust megvizsgálják, kurettázzák és 0,9%-os steril sóoldattal öntözik.
- Végrehajtják a retinált mandibularis harmadik zápfog sebészeti eltávolítását, 1%-os metformin gél vagy placebo gél kerül az alveolusba a retinált harmadik zápfog eltávolítása után.
- A mucoperiosztális lebenyt visszahelyezik és 3-0-as fekete selyem fonal varrattal varrják.
- Kontroll oldal: transzmukózus placebo tapasz alkalmazása
- Vizsgálati oldal: transzmukózus lidokain tapasz alkalmazása Posztoperatív ellátás
- Posztoperatívan utasították a betegeket, hogy a műtét utáni 6 órában 20 perc/óra jégzacskót alkalmazzanak a műtéti oldalra, puha hideg étrenden éljenek szívószál segítségével, és kerüljék a forró ételeket és folyadékokat a műtét napján.
- A varratokat 7 nappal a műtét után távolították el.
- Minden beteget az 1., 3. és 7. posztoperatív napon értékelnek fájdalom, preoperatív és posztoperatív szájnyitás, valamint posztoperatív duzzanat mértéke szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
21
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 18 éves vagy idősebb
- nincs rendszerszintű betegség
- a Pell-Gregory osztályozás szerint II. osztályú, B pozíciójú befogott állkapocsi bölcsességfog
Kizárási kritériumok:
• a csontokat vagy a gyógyulási folyamatot befolyásoló anyagcsere- vagy rendszerszintű betegségek előzménye,
- lokális fertőzés,
- dohányzás,
- fogamzásgátló tabletta szedése,
- terhesség és szoptatás
- olyan betegek, akik a vizsgálatba való bekerülés előtt 1 héten keresztül fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt szedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lidokain tapasz
|
transzmukozális lidokain tapasz a harmadik zápfog eltávolítása után
|
|
Placebo Comparator: placebo tapasz
|
transzmukozális placebo tapasz a harmadik zápfog eltávolítása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 7 nap a műtét után
|
A fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) 10 egységes értékkel és grafikus értékelési skálával együtt értékelték.
A VAS skálán a bal szélső pont a fájdalom hiányát jelentette (0 pont), a jobb szélső pont pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelölte (10 pont).
|
7 nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .