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利多卡因贴剂与下颌第三磨牙

2025年12月28日 更新者:Shaimaa Mohsen、Fayoum University

黏膜利多卡因贴片对下颌第三磨牙拔除术后疼痛的疗效

  • 对所有患者进行完整的医疗和牙科病史记录,并通过全景片评估阻生齿的位置。患者将充分了解治疗程序、随访检查以及手术并发症。
  • 将翻开全层粘骨膜瓣,暴露阻生磨牙外侧和远中面的足够骨组织。在去除骨组织时,使用不锈钢钻头并在持续生理盐水冲洗下进行,以防止热坏死。
  • 必要时,使用裂钻对牙冠和牙根进行分割。拔牙后,将对牙槽窝进行检查、刮治,并用0.9%无菌生理盐水冲洗。
  • 完成下颌第三磨牙阻生齿的手术拔除后,在阻生第三磨牙拔除后的牙槽窝内使用1%二甲双胍凝胶或安慰剂凝胶。
  • 将粘骨膜瓣复位,并用3-0黑色丝线缝合。
  • 对照组:使用经粘膜安慰剂贴片
  • 研究组:使用经粘膜利多卡因贴片术后护理
  • 术后指导患者在手术侧使用冰袋,每小时20分钟,持续6小时,手术当天通过吸管进食软冷食,并避免热食和热饮。
  • 术后7天拆除缝线。
  • 所有患者将在术后第1、3、7天评估疼痛、术前及术后张口度以及术后肿胀程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

21

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 年龄≥18岁

    • 无全身性疾病
    • 根据Pell-Gregory分类为II类B位的下颌第三磨牙阻生

排除标准:

  • • 有影响骨骼或愈合过程的代谢性或全身性疾病史,

    • 局部感染,
    • 烟草使用,
    • 口服避孕药,
    • 妊娠及哺乳期
    • 入组前1周内服用过镇痛药或抗炎药的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利多卡因贴剂
第三磨牙拔除后使用经粘膜利多卡因贴片
安慰剂比较:安慰剂贴片
第三磨牙拔除后的经黏膜安慰剂贴片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:术后7天
疼痛评估采用10单位视觉模拟评分法(VAS)结合图形评分量表进行。 在VAS上,最左端代表无痛(评分0),最右端表示最严重的疼痛(评分10)。
术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月28日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 37

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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