- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330726
Lidokaiinilaastari ja alaleuan kolmannet poskihampaat
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Transmukosaalisen lidokaiinilaastarin teho postoperatiiviseen kipuun alaleuan kolmannen poskihampaan poiston jälkeen
- Kaikille potilaille otetaan täydellinen lääketieteellinen ja hammashistoria, ja viisaudenhampaiden asento arvioidaan panoramaröntgenkuvilla. Potilaille annetaan täydellinen tieto hoitomenettelyistä, seurantatutkimuksista ja kirurgisten toimenpiteiden mahdollisista komplikaatioista.
- Täyspaksuinen mukoperiaattiläppä nostetaan paljastaen riittävästi luuta viisaudenhampaan sivusta ja takaa. Luun poisto tehdään ruostumattomateräksisellä poralla jatkuvan suolaliuoskastelun alla poistettaessa luuta lämmön aiheuttaman nekroosin estämiseksi.
- Tarvittaessa kruunun ja juurten jako tehdään halkeamaporalla. Hampaan poiston jälkeen hammaskuoppa tarkastetaan, kurettoidaan ja kastellaan 0,9% steriilillä suolaliuoksella.
- Alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurginen poisto suoritetaan, ja 1% metformiinigeeliä tai lumelääkegeeliä käytetään hammaskuopassa kolmannen viisaudenhampaan poiston jälkeen.
- Mukoperiaattiläppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan 3-0 mustalla silkkiompeleella.
- Vertailupuoli: käytetään transmukosaalista lumelääkepaikkaa
- Tutkimuspuoli: käytetään transmukosaalista lidokaiinipaikkaa Postoperatiivinen hoito
- Leikkauksen jälkeen potilaille annettiin ohjeet käyttää jääpussia 20 min/tunti seuraavat 6 tuntia leikkauspuolelle, syödä pehmeää kylmää ruokaa pillin avulla ja välttää kuumaa ruokaa ja nestettä leikkauspäivänä.
- Ompelut poistettiin 7 päivää leikkauksen jälkeen.
- Kaikkia potilaita arvioidaan 1., 3. ja 7. leikkauspäivänä kivun, preoperatiivisen ja postoperatiivisen suun avautumisen sekä postoperatiivisen turvotuksen asteen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Ikä ≥18 vuotta
- ei systemaattista sairautta
- Pell-Gregory-luokituksen mukaan vaikutuksen alainen alaleuan kolmas poskihammas luokka II asento B
Poissulkemiskriteerit:
• aiempi metabolinen tai systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa luuhun tai paranemisprosessiin,
- paikallinen infektio,
- tupakointi,
- ehkäisyvälineiden käyttö,
- raskaus ja imetys
- potilaat, jotka olivat ottaneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä 1 viikkoa ennen osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lidokaiinilaastari
|
transmukosaalinen lidokaiinilaastari kolmannen takahampaan poiston jälkeen
|
|
Placebo Comparator: placebo-lappu
|
transmukosaalinen placebolaastari kolmannen poskihampaan poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kipua arvioitiin käyttäen 10 yksikön visuaalista analogista asteikkoa (VAS) yhdistettynä graafiseen arviointiasteikkoon.
VAS-asteikolla vasen pääty edusti kivun puuttumista (pistemäärä 0) ja oikea pääty osoitti voimakkainta kipua (pistemäärä 10).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .