Пластырь с лидокаином и нижний третий моляр
28 декабря 2025 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Эффективность трансмукозного пластыря с лидокаином при послеоперационной боли после удаления нижних третьих моляров
- У всех пациентов будет собрана полная медицинская и стоматологическая история, а положение ретенированных зубов будет оценено с помощью панорамных снимков. Пациенты будут полностью проинформированы о процедурах лечения, контрольных осмотрах и возможных осложнениях хирургических вмешательств.
- Полнослойный слизисто-надкостничный лоскут будет приподнят для обнажения достаточного количества кости с латеральной и дистальной сторон ретенированного моляра. Удаление кости будет выполнено с помощью стального бора под постоянным орошением физиологическим раствором для предотвращения термического некроза.
- При необходимости будет выполнено разделение коронки и корней с помощью фиссурного бора. После удаления зуба лунка будет осмотрена, выскоблена и промыта 0,9% стерильным физиологическим раствором.
- Будет выполнено хирургическое удаление ретенированного нижнего третьего моляра, после удаления ретенированного третьего моляра в лунку будет помещен 1% гель метформина или гель-плацебо.
- Слизисто-надкостничный лоскут будет возвращен на место и ушит швом 3-0 черным шелком.
- Контрольная сторона: использование трансмукозного плацебо-пластыря
- Исследуемая сторона: использование трансмукозного лидокаинового пластыря. Послеоперационный уход
- После операции пациентам было рекомендовано прикладывать пакеты со льдом на 20 минут в час в течение следующих 6 часов на операционную сторону, употреблять мягкую холодную пищу с помощью соломинки и избегать горячей пищи и жидкостей в день операции.
- Швы были сняты через 7 дней после операции.
- Все пациенты будут обследованы на 1-й, 3-й и 7-й послеоперационные дни для оценки боли, предоперационного и послеоперационного открывания рта, а также степени послеоперационного отека.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Возраст ≥18 лет
- отсутствие системных заболеваний
- ретинированный нижний третий моляр класса II позиции B по классификации Пелла-Грегори
Критерии исключения:
• наличие в анамнезе метаболических или системных заболеваний, влияющих на костную ткань или процесс заживления,
- местная инфекция,
- употребление табака,
- прием оральных контрацептивов,
- беременность и лактация
- пациенты, принимавшие анальгетики или противовоспалительные средства в течение 1 недели до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пластырь с лидокаином
|
трансмукозный пластырь с лидокаином после удаления зуба мудрости
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо пластырь
|
трансмукозный плацебо-пластырь после удаления третьего моляра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Оценка боли проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) из 10 единиц в сочетании с графической рейтинговой шкалой.
На ВАШ левый край шкалы соответствовал отсутствию боли (0 баллов), а правый край указывал на наиболее сильную боль (10 баллов).
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 37
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .