Lidocaïnepleister en derde onderste molaar
28 december 2025 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
De werkzaamheid van een transmucosale lidocaïnepleister op postoperatieve pijn na extractie van de derde mandibulaire molaar
- Voor alle patiënten wordt een volledige medische en tandheelkundige anamnese afgenomen en de positie van de geïmpacteerde tanden wordt beoordeeld aan de hand van panoramische röntgenfoto's. Patiënten worden volledig geïnformeerd over de behandelingsprocedures, vervolgonderzoeken en complicaties van chirurgische ingrepen.
- Er wordt een mucoperiostale flap met volledige dikte opgeheven om voldoende bot bloot te leggen aan de laterale en distale zijde van de geïmpacteerde molaar. Het verwijderen van bot gebeurt met een roestvrijstalen boor onder constante irrigatie met fysiologisch zoutoplossing om thermische necrose te voorkomen.
- Indien nodig wordt het kroon- en wortelgedeelte gescheiden met een fissuurboor. Na extractie van de tand wordt het alveolus geïnspecteerd, gekuurd en geïrrigeerd met 0,9% steriele zoutoplossing.
- Er wordt een chirurgische verwijdering van de geïmpacteerde mandibulaire derde molaar uitgevoerd, gevolgd door 1% metforminegel of placebogel in het tandkasje na verwijdering van de geïmpacteerde derde molaar.
- De mucoperiostale flap wordt teruggeplaatst en gehecht met 3-0 zwarte zijden hechting.
- Controlezijde: gebruik van transmuccus placebo-pleister
- Studiezijde: gebruik van transmuccus lidocaïne-pleister Postoperatieve zorg
- Postoperatief kregen de patiënten instructies om gedurende de eerste 6 uur ijszakken 20 minuten per uur aan te brengen op de operatiezijde, een zacht koud dieet te nuttigen met behulp van een rietje en op de dag van de operatie warm voedsel en vloeistoffen te vermijden.
- De hechtingen werden 7 dagen na de operatie verwijderd.
- Alle patiënten worden geëvalueerd op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dag voor pijn, preoperatieve en postoperatieve mondopening, en de mate van postoperatieve zwelling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
21
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd ≥18 jaar
- geen systemische ziekte
- geïmpacteerde mandibulaire derde molaar klasse II positie B volgens de Pell-Gregory-classificatie
Exclusiecriteria:
• voorgeschiedenis van metabole of systemische ziekten die bot of het genezingsproces beïnvloeden,
- lokale infectie,
- tabaksgebruik,
- orale anticonceptiva,
- zwangerschap en borstvoeding
- patiënten die een week voor deelname aan de studie pijnstillers of ontstekingsremmers hadden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lidocaïnepleister
|
transmucosale lidocaïnepleister na verwijdering van de derde molaar
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-pleister
|
transmucosale placebo-pleister na verwijdering van derde molaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 10 eenheden in combinatie met een grafische beoordelingsschaal.
Op de VAS vertegenwoordigde de meest linkse kant de afwezigheid van pijn (score 0) en de meest rechtse kant gaf de ernstigste pijn aan (score 10).
|
7 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 37
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .