Penso de Lidocaína e Terceiro Molar Inferior
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
A Eficácia de um Adesivo Transmucosal de Lidocaína na Dor Pós-Operatória Após a Extração do Terceiro Molar Mandibular
- Será recolhida a história médica e dentária completa de todos os pacientes e a posição dos dentes impactados será avaliada através de radiografias panorâmicas. Os pacientes serão totalmente informados sobre os procedimentos de tratamento, exames de acompanhamento e complicações dos procedimentos cirúrgicos.
- Será levantado um retalho mucoperiosteal de espessura total para expor osso suficiente nos aspetos lateral e distal do molar impactado. A remoção do osso será feita com uma broca de aço inoxidável sob irrigação constante com soro fisiológico durante a remoção do osso para prevenir necrose térmica.
- Quando necessário, será realizada a secção da coroa e das raízes com uma broca de fissura. Após a extração do dente, o alvéolo será inspecionado, curetado e irrigado com solução salina estéril a 0,9%.
- Será realizada a remoção cirúrgica do terceiro molar mandibular impactado, aplicando gel de metformina a 1% ou gel placebo no alvéolo após a remoção do terceiro molar impactado.
- O retalho mucoperiosteal será reposicionado e suturado com sutura de seda preta 3-0.
- Lado de controlo: utilizar penso transmucoso de placebo
- Lado de estudo: utilizar penso transmucoso de lidocaína Cuidados pós-operatórios
- No pós-operatório, foi instruído aos pacientes que aplicassem sacos de gelo 20 min/hora durante as próximas 6 horas no lado cirúrgico, que comessem uma dieta fria e mole com a ajuda de uma palhinha e que evitassem dieta e líquidos quentes no dia da cirurgia.
- As suturas foram removidas 7 dias após a cirurgia.
- Todos os pacientes serão avaliados no 1.º, 3.º e 7.º dias pós-operatórios quanto à dor, à abertura bucal pré e pós-operatória e ao grau de inchaço pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade ≥18 anos
- sem doença sistémica
- terceiro molar mandibular impactado na posição classe II B da classificação de Pell-Gregory
Critérios de Exclusão:
• historial de doenças metabólicas ou sistémicas que afetem os ossos ou o processo de cicatrização,
- infeção local,
- consumo de tabaco,
- contraceptivos orais,
- gravidez e amamentação
- doentes que tenham tomado analgésicos ou anti-inflamatórios durante 1 semana antes da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: penso de lidocaína
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adesivo transmucosal de lidocaína após extração do terceiro molar
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Comparador de Placebo: adesivo placebo
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adesivo transmucosal placebo após extração do terceiro molar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 7 dias pós-operatório
|
A dor foi avaliada através de uma escala visual analógica (EVA) de 10 unidades em combinação com uma escala de avaliação gráfica.
Na EVA, o extremo esquerdo representava a ausência de dor (pontuação 0) e o extremo direito indicava a dor mais intensa (pontuação 10).
|
7 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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