Pansement à la lidocaïne et troisième molaire inférieure
28 décembre 2025 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
L'efficacité d'un patch de lidocaïne transmucosale sur la douleur postopératoire après extraction de la troisième molaire mandibulaire
- Un historique médical et dentaire complet sera pris pour tous les patients et la position des dents incluses sera évaluée par des radiographies panoramiques. Les patients seront pleinement informés des procédures de traitement, des examens de suivi et des complications des interventions chirurgicales.
- Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé pour exposer suffisamment d'os sur les faces latérale et distale de la molaire incluse. L'ablation osseuse sera effectuée avec une fraise en acier inoxydable sous irrigation constante avec une solution saline normale lors de l'ablation osseuse pour prévenir la nécrose thermique.
- Si nécessaire, la section de la couronne et des racines sera réalisée avec une fraise à fissure. Après l'extraction dentaire, l'alvéole sera inspectée, curetée et irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %.
- L'ablation chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse sera effectuée, avec application de gel de metformine à 1 % ou de gel placebo dans l'alvéole après l'ablation de la troisième molaire incluse.
- Le lambeau mucopériosté sera repositionné et suturé avec un fil de soie noire 3-0.
- Côté contrôle : utilisation d'un patch placebo transmucosal
- Côté étude : utilisation d'un patch de lidocaïne transmucosal Soins postopératoires
- En postopératoire, les patients ont reçu pour instruction d'appliquer des sacs de glace 20 min/heure pendant les 6 heures suivantes du côté chirurgical, de suivre un régime froid et mou à l'aide d'une paille et d'éviter les aliments et liquides chauds le jour de l'intervention.
- Les sutures ont été retirées 7 jours après l'intervention.
- Tous les patients seront évalués aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires pour la douleur, l'ouverture buccale préopératoire et postopératoire, et le degré de gonflement postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
21
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Âge ≥18 ans
- pas de maladie systémique
- troisième molaire mandibulaire incluse en position IIB selon la classification de Pell-Gregory
Critères d'exclusion :
• antécédents de maladies métaboliques ou systémiques affectant l'os ou le processus de guérison,
- infection locale,
- tabagisme,
- contraceptifs oraux,
- grossesse et allaitement
- patients ayant pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires pendant la semaine précédant l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patch de lidocaïne
|
patch de lidocaïne transmugueux après extraction de dent de sagesse
|
|
Comparateur placebo: patch placebo
|
patch placebo transmucosal après extraction de la troisième molaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 7 jours postopératoire
|
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 unités en combinaison avec une échelle d'évaluation graphique.
Sur l'EVA, l'extrémité la plus à gauche représentait l'absence de douleur (score 0) et l'extrémité la plus à droite indiquait la douleur la plus sévère (score 10).
|
7 jours postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .