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Cerotto alla Lidocaina e Terzo Molare Inferiore

28 dicembre 2025 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

L'Efficacia di un Cerotto Transmucoso di Lidocaina sul Dolore Postoperatorio Dopo l'Estrazione del Terzo Molare Mandibolare

  • Per tutti i pazienti verrà raccolta una completa anamnesi medica e odontoiatrica e la posizione dei denti inclusi verrà valutata mediante radiografie panoramiche. I pazienti saranno pienamente informati sulle procedure di trattamento, sugli esami di follow-up e sulle complicanze delle procedure chirurgiche.
  • Verrà sollevato un lembo mucoperiosteo a spessore completo per esporre sufficiente osso sugli aspetti laterale e distale del molare incluso. La rimozione dell'osso verrà effettuata con una fresa in acciaio inossidabile sotto costante irrigazione con soluzione fisiologica durante la rimozione dell'osso per prevenire la necrosi termica.
  • Quando necessario, verrà eseguita la sezione della corona e delle radici con una fresa a fessura. Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo verrà ispezionato, raschiato e irrigato con soluzione salina sterile allo 0,9%.
  • Verrà eseguita la rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, applicando gel di metformina all'1% o gel placebo nell'alveolo dopo la rimozione del terzo molare incluso.
  • Il lembo mucoperiosteo verrà riposizionato e suturato con sutura in seta nera 3-0.
  • Lato controllo: utilizzo di cerotto placebo transmucoso
  • Lato studio: utilizzo di cerotto transmucoso di lidocaina Cura postoperatoria
  • Postoperatoriamente, ai pazienti è stato istruito di applicare borse del ghiaccio per 20 minuti/ora per le successive 6 ore sul lato chirurgico, di consumare una dieta morbida e fredda con l'aiuto di una cannuccia e di evitare cibi e liquidi caldi il giorno dell'intervento.
  • Le suture sono state rimosse dopo 7 giorni dall'intervento.
  • Tutti i pazienti verranno valutati nel 1°, 3° e 7° giorno postoperatorio per dolore, apertura della bocca preoperatoria e postoperatoria e grado di gonfiore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età ≥18 anni

    • nessuna malattia sistemica
    • terzo molare mandibolare incluso in posizione di classe II B secondo la classificazione di Pell-Gregory

Criteri di esclusione:

  • • anamnesi di malattie metaboliche o sistemiche che influenzano l'osso o il processo di guarigione,

    • infezione locale,
    • consumo di tabacco,
    • contraccettivi orali,
    • gravidanza e allattamento
    • pazienti che hanno assunto analgesici o antinfiammatori per 1 settimana prima dell'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cerotto alla lidocaina
Droga: Cerotto alla lidocaina
cerotto transmucoso di lidocaina dopo l'estrazione del dente del giudizio
Comparatore placebo: cerotto placebo
Droga: cerotto placebo
cerotto placebo transmucoso dopo l'estrazione del terzo molare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni postoperatori
Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 unità in combinazione con una scala di valutazione grafica. Sulla VAS, l'estremità più a sinistra rappresentava l'assenza di dolore (punteggio 0) e l'estremità più a destra indicava il dolore più intenso (punteggio 10).
7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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