Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plaster lidokainowy i trzeci ząb trzonowy dolny

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Skuteczność przezśluzówkowego plastra lidokainy w bólu pooperacyjnym po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy

  • U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzony szczegółowy wywiad medyczny i stomatologiczny, a pozycja zębów zatrzymanych zostanie oceniona na podstawie zdjęć pantomograficznych. Pacjenci zostaną w pełni poinformowani o procedurach leczenia, badaniach kontrolnych oraz powikłaniach zabiegów chirurgicznych.
  • Płatek śluzówkowo-okostnowy zostanie podniesiony w celu odsłonięcia wystarczającej ilości kości po stronie bocznej i dystalnej zatrzymanego zęba trzonowego. Usuwanie kości będzie przeprowadzane za pomocą wiertła ze stali nierdzewnej przy ciągłym płukaniu solą fizjologiczną, aby zapobiec martwicy termicznej podczas usuwania kości.
  • W razie potrzeby, przecięcie korony i korzeni zostanie wykonane za pomocą wiertła szczelinowego. Po ekstrakcji zęba, zębodół zostanie obejrzany, wyłyżeczkowany i przepłukany 0,9% sterylnym roztworem soli fizjologicznej.
  • Zostanie przeprowadzone chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, a następnie do zębodołu zostanie wprowadzony 1% żel metforminy lub żel placebo po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego.
  • Płatek śluzówkowo-okostnowy zostanie ponownie ułożony i zszyty szwem 3-0 z czarnego jedwabiu.
  • Strona kontrolna: zastosowanie przezśluzówkowego plastra placebo
  • Strona badana: zastosowanie przezśluzówkowego plastra lidokainy Opieka pooperacyjna
  • Po zabiegu pacjentom zalecono stosowanie okładów z lodem przez 20 minut na godzinę przez następne 6 godzin po stronie operowanej, spożywanie miękkiej, zimnej diety za pomocą słomki oraz unikanie gorącej diety i płynów w dniu zabiegu.
  • Szwy zostały usunięte po 7 dniach od zabiegu.
  • Wszyscy pacjenci będą oceniani w 1., 3. i 7. dniu pooperacyjnym pod względem bólu, otwarcia ust przed i po zabiegu oraz stopnia obrzęku pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek ≥18 lat

    • brak choroby ogólnoustrojowej
    • zatrzymany trzeci ząb trzonowy żuchwy w pozycji klasy II B według klasyfikacji Pella-Gregory'ego

Kryteria wyłączenia:

  • • wywiad w kierunku chorób metabolicznych lub ogólnoustrojowych wpływających na kość lub proces gojenia,

    • infekcja miejscowa,
    • używanie tytoniu,
    • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych,
    • ciąża i laktacja
    • pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne przez 1 tydzień przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: plaster z lidokainą
Lek: Plaster z lidokainą
plaster lidokainy przezśluzówkowy po usunięciu trzeciego zęba trzonowego
Komparator placebo: plaster placebo
Lek: plaster placebo
przezśluzówkowy plaster placebo po usunięciu trzeciego zęba trzonowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 7 dni pooperacyjnie
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o 10 jednostkach w połączeniu z graficzną skalą oceny. Na skali VAS lewy koniec oznaczał brak bólu (wynik 0), a prawy koniec wskazywał najsilniejszy ból (wynik 10).
7 dni pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj