冠動脈性心疾患患者のための健康行動管理プログラム
2025年12月29日 更新者：Zhou,Tong、The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
冠動脈疾患患者のための健康行動管理プログラム：臨床研究
冠状動脈疾患（CAD）は、中国の人口の健康に深刻な影響を与える主要な慢性疾患です。 私たちの以前のコホート研究では、CADとフレイル（虚弱）の間の高い併存率が明らかになり、それらが共有するリスク要因を持つ臨床症候群として相互に関連する同等性を示唆しています。 近年、中国における統合的健康管理のパイロット事業は有望な成果を示していますが、CADとフレイルを併発する患者に関する証拠は依然として乏しく、これは「健康中国2030」の戦略目標を達成するために緊急に解決が必要な重要なギャップです。
先行研究に基づき、このプロジェクトは、CADとフレイルを併発する患者のための既存の管理モデルを体系的に評価し、適切な健康管理フレームワークを開発し、実証研究を通じて臨床現場で実施することを目的としています。 このモデルは、地域的および人口統計学的な差異に応じて最適化され、心臓リハビリテーションセンター、運動を基盤とした介入、インターネット技術を活用して連携ケアを強化します。 運動効果の向上、フレイルの進行緩和、生活の質の向上を通じて、この取り組みは強固な慢性疾患管理システムの確立を目指します。 研究結果は、安徽省における地域保健政策と保険戦略の策定のための証拠を提供し、最終的に慢性疾患の標準化管理率の向上に貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bengbu、中国
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準:
- 冠動脈性心疾患の診断;
- スマートフォン使用の習熟度;
- 視覚、聴覚、認知、または運動機能の障害がないこと。
除外基準:
- インフォームドコンセントの提供が不可能または不本意であること;
- アプリ操作を妨げる身体的または認知的制限;
- 対面でのフォローアップ訪問に出席できないこと;
- 併存する重篤な合併症または悪性腫瘍（例：重度の弁膜性心疾患、ニューヨーク心臓協会クラスIVの心不全、重度の大動脈弁逆流、がん、末期腎臓病または肝臓病）;
- 運動参加を潜在的に妨げる可能性のあるその他のあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入は2つの部分から構成されています：健康管理モデル：モバイルヘルスに基づいた「病院-家庭」全プロセス健康管理サービスチェーンを確立します。
まず、心臓専門看護師が各患者の心臓リハビリテーション状況を包括的に評価し、個別化された介入を実施します。
具体的な介入手順は以下の通りです：「患者の現在の状態と能力を評価する - 患者の現状認識を促進する - 心臓リハビリテーションプランを策定・修正する - 心臓リハビリテーションプランの実施を監督する」
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「心臓リハビリテーションセンター」の枠組み、運動リハビリテーション、「モバイルヘルス」などの新技術に基づいた、冠動脈性心疾患とフレイルティを併存する患者のための革新的な健康管理モデルの開発、応用、評価。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
患者の入院期間中および退院後、循環器内科スタッフが日常的な医療・看護サービスと健康教育を提供します。
基本的な薬物治療に関しては、冠動脈疾患の二次予防の原則に従うべきです。
日常的な看護ケアと健康教育は、口頭での指導と「317看護教育プラットフォーム」を通じて実施されました。
また、健康的な生活習慣を維持し、適切な身体活動に参加するよう助言されました。
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「心臓リハビリテーションセンター」の枠組み、運動リハビリテーション、「モバイルヘルス」などの新技術に基づいた、冠動脈性心疾患とフレイルティを併存する患者のための革新的な健康管理モデルの開発、応用、評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行距離
時間枠：1か月、3か月、6か月
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6分間における最大距離の測定。
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1か月、3か月、6か月
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MOS項目短縮版健康調査
時間枠：1ヶ月, 3ヶ月, 6ヶ月
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生活の質は、36項目短縮版健康調査質問票を使用して評価されました
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1ヶ月, 3ヶ月, 6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱
時間枠：1か月, 3か月, 6か月
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FRAILスケール
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1か月, 3か月, 6か月
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握力
時間枠：1か月、3か月、6か月
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電子グリップデバイス
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1か月、3か月、6か月
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歩行速度
時間枠：1か月、3か月、6か月
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ストップウォッチ
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1か月、3か月、6か月
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身体活動レベル
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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短縮版自己報告式国際身体活動質問票
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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収縮期血圧／拡張期血圧
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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校正済み電子血圧計
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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主要心血管有害事象
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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主要心血管有害事象（MACE）は、以下の少なくとも1つと定義された：心不全、悪性不整脈、再発性狭心症、再発性心筋梗塞、心原性ショック、心停止、または突然心臓死。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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血中脂質バイオマーカーの変化
時間枠：1か月、3か月、6か月
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トリグリセリド（TG）、総コレステロール（TC）、低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）、および高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）を含む血中脂質バイオマーカーの変化を評価しました。
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1か月、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tong Zhou、The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月20日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。