Programme de Gestion des Comportements de Santé pour les Patients Atteints de Maladie Coronarienne
Programme de Gestion des Comportements de Santé pour les Patients Atteints de Maladie Coronarienne : Une Étude Clinique
La maladie coronarienne (MC) est une affection chronique majeure qui impacte sévèrement la santé de la population en Chine. Nos études de cohorte antérieures ont révélé un taux élevé de comorbidité entre la MC et la fragilité, suggérant leur équivalence interreliée en tant que syndromes cliniques avec des facteurs de risque partagés. Ces dernières années, des initiatives pilotes de gestion intégrée de la santé en Chine ont démontré des résultats prometteurs, mais les preuves restent rares concernant les patients souffrant simultanément de MC et de fragilité - un écart critique nécessitant une résolution urgente pour atteindre les objectifs stratégiques de « Chine en bonne santé 2030 ».
S'appuyant sur des recherches antérieures, ce projet vise à évaluer systématiquement les modèles de gestion existants pour les patients atteints de MC et de fragilité, à développer un cadre de gestion de la santé adapté, et à le mettre en œuvre dans des contextes cliniques grâce à des études empiriques. Le modèle sera optimisé en fonction des variations régionales et démographiques, en tirant parti des centres de réadaptation cardiaque, des interventions basées sur l'exercice et des technologies connectées à Internet pour améliorer les soins coordonnés. En améliorant l'efficacité de l'exercice, en atténuant la progression de la fragilité et en améliorant la qualité de vie, cette initiative cherche à établir un système robuste de gestion des maladies chroniques. Les résultats fourniront des preuves pour formuler des politiques de santé régionales et des stratégies d'assurance dans la province de l'Anhui, améliorant finalement les taux de gestion standardisée des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bengbu, Chine
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de maladie coronarienne ;
- Maîtrise de l'utilisation d'un smartphone ;
- Absence de déficiences visuelles, auditives, cognitives ou motrices.
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé ;
- Limitations physiques ou cognitives empêchant l'utilisation de l'application ;
- Incapacité à assister aux visites de suivi en personne ;
- Comorbidités sévères ou tumeurs malignes concomitantes, telles qu'une valvulopathie cardiaque sévère, une insuffisance cardiaque classe IV de la New York Heart Association, une régurgitation aortique sévère, un cancer, une maladie rénale ou hépatique terminale ;
- Toute autre condition pouvant potentiellement entraver la participation à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention se compose de deux parties : Modèle de gestion de la santé : Établir une chaîne de services de gestion de la santé complète "hôpital-domicile" basée sur la santé mobile.
Premièrement, les infirmières spécialisées en cardiologie effectuent une évaluation complète de l'état de réadaptation cardiaque de chaque patient et mettent en œuvre des interventions individualisées.
Les procédures d'intervention spécifiques sont : "Évaluer l'état actuel et les capacités du patient - Sensibiliser le patient à la situation actuelle - Élaborer et réviser le plan de réadaptation cardiaque - Superviser la mise en œuvre du plan de réadaptation cardiaque."
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Le développement, l'application et l'évaluation d'un modèle innovant de gestion de la santé pour les patients atteints de maladie coronarienne et de fragilité, basé sur le cadre du « centre de réadaptation cardiaque », la réadaptation par l'exercice, et les nouvelles technologies telles que la « santé mobile ».
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Comparateur actif: Groupe témoin
Pendant le séjour du patient à l'hôpital et après sa sortie, le personnel médical interne cardiovasculaire leur fournit des services médicaux, des soins infirmiers et une éducation à la santé de routine.
En termes de traitement médicamenteux de base, les principes de prévention secondaire pour les maladies coronariennes doivent être suivis.
Les soins infirmiers de routine et l'éducation à la santé ont été dispensés par des instructions verbales et la "Plateforme d'éducation infirmière 317".
Il leur a également été conseillé de maintenir un mode de vie sain et de participer à des activités physiques appropriées.
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Le développement, l'application et l'évaluation d'un modèle innovant de gestion de la santé pour les patients atteints de maladie coronarienne et de fragilité, basé sur le cadre du « centre de réadaptation cardiaque », la réadaptation par l'exercice, et les nouvelles technologies telles que la « santé mobile ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6MWD
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesurer la distance maximale parcourue en 6 minutes.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Le questionnaire de santé MOS en version abrégée
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire Short Form Health Survey à 36 items
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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L'échelle FRAIL
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Force de préhension
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Dispositif de préhension électronique
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Vitesse de marche
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Chronomètre
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Niveau d'activité physique
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La version courte auto-déclarée du Questionnaire International sur l'Activité Physique.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Pression systolique / Pression diastolique
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Tensiomètre électronique calibré
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les événements cardiovasculaires majeurs indésirables (MACE) étaient définis comme au moins l'un des éléments suivants : insuffisance cardiaque, arythmie maligne, angine récurrente, infarctus du myocarde récurrent, choc cardiogénique, arrêt cardiaque ou mort subite d'origine cardiaque.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Changements des biomarqueurs lipidiques sanguins
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les modifications des biomarqueurs lipidiques sanguins, notamment les triglycérides (TG), le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), ont été évaluées.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstAHBBMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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