Sydänsairauksista kärsiville potilaille suunnattu terveyskäyttäytymisen hallintaohjelma
Koronarisairautta sairastavien potilaiden terveyskäyttäytymisen hallintaohjelma: Kliininen tutkimus
Sepelvaltimotauti (CAD) on merkittävä krooninen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti väestön terveyteen Kiinassa. Aiemmat kohorttitutkimuksemme paljastivat korkean komorbiditeettiasteen CAD:n ja heikkouden välillä, mikä viittaa niiden keskinäiseen yhteyteen kliisinäisinä oireyhtyminä, joilla on yhteisiä riskitekijöitä. Viime vuosina Kiinassa toteutetut pilottitason integroidut terveydenhuollon hallintahankkeet ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta näyttöä potilaista, joilla on samanaikaisesti CAD ja heikkous, on edelleen vähän – kriittinen aukko, joka vaatii kiireellistä ratkaisua "Terve Kiina 2030" -strategisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Edellisiin tutkimuksiin perustuen tämä hanke pyrkii systemaattisesti arvioimaan olemassa olevia hallintamalleja CAD:n ja heikkouden potilaille, kehittämään räätälöidyn terveydenhuollon hallintakehyksen ja toteuttamaan sitä kliinisissä ympäristöissä empiiristen tutkimusten kautta. Mallia optimoidaan alueellisten ja väestöllisten erojen mukaan hyödyntämällä sydämen kuntoutuskeskuksia, liikuntapohjaisia interventioita ja internetpohjaisia teknologioita koordinoitujen hoitopalvelujen parantamiseksi. Parantamalla liikunnan tehokkuutta, lieventämällä heikkouden etenemistä ja parantamalla elämänlaatua tämä aloite pyrkii luomaan vankan kroonisten sairauksien hallintajärjestelmän. Tulokset tarjoavat näyttöä alueellisen terveyspolitiikan ja vakuutusstrategioiden muotoilulle Anhuin maakunnassa, mikä lopulta parantaa kroonisten sairauksien standardoitujen hallintaprosentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bengbu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnoosi sepelvaltimotauti;
- Taitava älypuhelimen käytössä;
- Näkö-, kuulo-, kognitiivisten tai motoristen häiriöiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus;
- Fyysiset tai kognitiiviset rajoitukset, jotka estävät sovelluksen käytön;
- Kyvyttömyys osallistua henkilökohtaisiin seurantakäynteihin;
- Samanaikaiset vakavat komorbiditeetit tai maligniteetit, kuten vakava läppäsairaus, New Yorkin sydänyhdistyksen luokan IV sydämen vajaatoiminta, vakava aorttaläpän vuoto, syöpä, loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus;
- Mikä tahansa muu tila, joka voisi mahdollisesti estää liikunnan osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio koostuu kahdesta osasta: Terveydenhoitomalli: Perustetaan "sairaala-koti"-koko prosessin terveydenhoitopalveluketju mobiiliterveyden perusteella.
Ensinnäkin, sydänerikoistuneet sairaanhoitajat suorittavat kattavan arvioinnin jokaisen potilaan sydämen kuntoutustilasta ja toteuttavat yksilöllisiä interventioita.
Erityiset interventioproseduurit ovat: "Arvioi potilaan nykyistä tilaa ja kykyjä - Edistä potilaan tietoisuutta nykyisestä tilanteesta - Kehitä ja tarkenna sydämen kuntoutussuunnitelmaa - Valvo sydämen kuntoutussuunnitelman toteutusta."
|
Kehittäminen, soveltaminen ja arviointi innovatiivisesta terveydenhuollon hallintamallista sepelvaltimotaudin ja heikkouden omaaville potilaille perustuen "sydänkuntoutuskeskuksen" viitekehykseen, liikuntakuntoutukseen ja uusiin teknologioihin kuten "mobiili terveydenhuolto".
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaan sairaalassaolon aikana ja kotiuttamisen jälkeen sydän- ja verisuonisairauksien sisätautien henkilökunta tarjoaa heille rutiininomaisia lääketieteellisiä, hoitopalveluita ja terveyskasvatusta.
Peruslääkehoidon osalta tulisi noudattaa sepelvaltimotaudin toissijaisen ehkäisyn periaatteita.
Rutiininomainen hoito ja terveyskasvatus toimitettiin suullisen ohjeistuksen ja "317 Hoitokasvatusalustan" kautta.
Heille suositeltiin myös terveellisen elämäntavan ylläpitämistä ja sopivien fyysisten aktiviteettien osallistumista.
|
Kehittäminen, soveltaminen ja arviointi innovatiivisesta terveydenhuollon hallintamallista sepelvaltimotaudin ja heikkouden omaaville potilaille perustuen "sydänkuntoutuskeskuksen" viitekehykseen, liikuntakuntoutukseen ja uusiin teknologioihin kuten "mobiili terveydenhuolto".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6MWD
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittaus 6 minuutin sisällä suoritettavasta maksimietäisyydestä.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
MOS-kohteen lyhyt versio terveyskyselystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen 36-kohdan Short Form Health Survey -kyselylomaketta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkous
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
FRAIL-asteikko
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Elektroninen otinlaite
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sekuntikello
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lyhytversio itsearvioitu International Physical Activity -kysely.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Systolinen paine/Diastolinen paine
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kalibroitu sähköinen verenpainemittari
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Merkittävät haittalaskimotapahtumat (MACE) määriteltiin vähintään yhdeksi seuraavista: sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen rytmihäiriö, toistuva rintakipu, toistuva sydäninfarkti, kardiogeeninen shokki, sydämen pysähtyminen tai äkillinen sydänkuolema.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset veren rasvamerkkaineissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Veren lipidibiomarkkereiden muutoksia, mukaan lukien triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), arvioitiin.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHBBMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .