Programma di Gestione del Comportamento Sanitario per Pazienti con Cardiopatia Coronarica
29 dicembre 2025 aggiornato da: Zhou,Tong, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Programma di Gestione del Comportamento Sanitario per Pazienti con Cardiopatia Coronarica: Uno Studio Clinico
La malattia coronarica (CAD) è una condizione cronica importante che influisce gravemente sulla salute della popolazione in Cina. I nostri precedenti studi di coorte hanno rivelato un'elevata comorbidità tra CAD e fragilità, suggerendo la loro equivalenza interrelata come sindromi cliniche con fattori di rischio condivisi. Negli ultimi anni, le iniziative pilota di gestione integrata della salute in Cina hanno dimostrato risultati promettenti, ma le prove rimangono scarse riguardo ai pazienti con CAD e fragilità concomitanti - un divario critico che necessita di una risoluzione urgente per raggiungere gli obiettivi strategici di "Cina sana 2030".
Sulla base di ricerche precedenti, questo progetto mira a valutare sistematicamente i modelli di gestione esistenti per i pazienti con CAD e fragilità, sviluppare un quadro di gestione della salute su misura e implementarlo in contesti clinici attraverso studi empirici. Il modello sarà ottimizzato in base alle variazioni regionali e demografiche, sfruttando centri di riabilitazione cardiaca, interventi basati sull'esercizio fisico e tecnologie abilitate da internet per migliorare l'assistenza coordinata. Migliorando l'efficacia dell'esercizio, mitigando la progressione della fragilità e migliorando la qualità della vita, questa iniziativa cerca di stabilire un sistema solido di gestione delle malattie croniche. I risultati forniranno prove per formulare politiche sanitarie regionali e strategie assicurative nella provincia di Anhui, migliorando infine i tassi di gestione standardizzata per le malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bengbu, Cina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattia coronarica;
- Competenza nell'uso dello smartphone;
- Assenza di deficit visivi, uditivi, cognitivi o motori.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato;
- Limitazioni fisiche o cognitive che impediscono l'operatività dell'app;
- Incapacità di partecipare alle visite di follow-up in presenza;
- Comorbidità gravi o neoplasie concomitanti, come grave cardiopatia valvolare, insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association, grave insufficienza aortica, cancro, malattia renale o epatica allo stadio terminale;
- Qualsiasi altra condizione che potrebbe potenzialmente impedire la partecipazione all'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento si compone di due parti: Modello di gestione della salute: Stabilire una catena di servizi di gestione della salute a processo completo "ospedale-casa" basata sulla salute mobile.
In primo luogo, gli infermieri specializzati in cardiologia conducono una valutazione completa dello stato di riabilitazione cardiaca di ciascun paziente e attuano interventi individualizzati.
Le procedure di intervento specifiche sono: "Valutare le condizioni e le capacità attuali del paziente - Promuovere la consapevolezza del paziente sulla situazione attuale - Sviluppare e revisionare il piano di riabilitazione cardiaca - Supervisionare l'attuazione del piano di riabilitazione cardiaca."
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Lo sviluppo, l'applicazione e la valutazione di un modello innovativo di gestione della salute per pazienti con cardiopatia coronarica e fragilità, basato sul quadro del "centro di riabilitazione cardiaca", sulla riabilitazione motoria e su nuove tecnologie come la "mobile health".
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Durante il ricovero del paziente e dopo la dimissione, il personale medico interno cardiovascolare fornisce loro servizi medici e infermieristici di routine e educazione sanitaria.
In termini di trattamento farmacologico di base, dovrebbero essere seguiti i principi della prevenzione secondaria per la cardiopatia coronarica.
Le cure infermieristiche di routine e l'educazione sanitaria sono state fornite attraverso istruzioni verbali e la "Piattaforma di Educazione Infermieristica 317".
È stato inoltre consigliato loro di mantenere uno stile di vita sano e partecipare ad attività fisiche appropriate.
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Lo sviluppo, l'applicazione e la valutazione di un modello innovativo di gestione della salute per pazienti con cardiopatia coronarica e fragilità, basato sul quadro del "centro di riabilitazione cardiaca", sulla riabilitazione motoria e su nuove tecnologie come la "mobile health".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6MWD
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Misurazione della distanza massima entro 6 minuti.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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La versione abbreviata dell'item MOS del sondaggio sulla salute
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario 36-Item Short Form Health Survey
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fragilità
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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La Scala FRAIL
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Dispositivo di presa elettronico
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Velocità del passo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Cronometro
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Il questionario internazionale sull'attività fisica auto-riferito, versione breve.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Pressione sistolica/Pressione diastolica
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Monitor della pressione sanguigna elettronico calibrato
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Eventi avversi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Gli eventi cardiovascolari maggiori (MACE) sono stati definiti come almeno uno dei seguenti: insufficienza cardiaca, aritmia maligna, angina ricorrente, infarto miocardico ricorrente, shock cardiogeno, arresto cardiaco o morte cardiaca improvvisa.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori lipidici del sangue
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Le variazioni nei biomarcatori lipidici del sangue, inclusi trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), sono state valutate.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstAHBBMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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