- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07330882
관상동맥심장병 환자를 위한 건강행동관리 프로그램
관상동맥질환 환자를 위한 건강행동 관리 프로그램: 임상 연구
관상동맥질환(CAD)은 중국 인구 건강에 심각한 영향을 미치는 주요 만성 질환입니다. 우리의 이전 코호트 연구에서 CAD와 허약 사이의 높은 동반이환율이 발견되었으며, 이는 공통 위험 요인을 가진 임상 증후군으로서 상호 연관된 동등성을 시사합니다. 최근 몇 년간 중국의 시범 통합 건강 관리 계획은 유망한 결과를 보여주었지만, 동시에 CAD와 허약을 가진 환자에 대한 증거는 여전히 부족합니다. 이는 "건강 중국 2030" 전략 목표를 달성하기 위해 시급히 해결해야 하는 중요한 격차입니다.
선행 연구를 바탕으로, 이 프로젝트는 CAD와 허약을 가진 환자를 위한 기존 관리 모델을 체계적으로 평가하고, 맞춤형 건강 관리 프레임워크를 개발하며, 실증 연구를 통해 임상 환경에서 이를 구현하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 지역 및 인구통계학적 변이에 따라 최적화되며, 심장 재활 센터, 운동 기반 중재 및 인터넷 기반 기술을 활용하여 조정된 치료를 강화할 것입니다. 운동 효능을 향상시키고, 허약 진행을 완화하며, 삶의 질을 향상시킴으로써, 이 계획은 견고한 만성 질환 관리 시스템을 구축하려 합니다. 연구 결과는 안후이성의 지역 보건 정책 및 보험 전략 수립을 위한 증거를 제공하며, 궁극적으로 만성 질환의 표준화된 관리율을 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bengbu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥 심장병 진단;
- 스마트폰 사용 능숙함;
- 시각, 청각, 인지 또는 운동 장애 없음.
제외 기준:
- 정보제공 동의서 제공 불가능 또는 불의사;
- 앱 운영을 방해하는 신체적 또는 인지적 제한;
- 대면 추적 방문 참석 불가능;
- 동반 중증 질환 또는 악성 종양, 예를 들어 중증 판막성 심장병, 뉴욕심장협회(NYHA) 4급 심부전, 중증 대동맥 역류, 암, 말기 신장 또는 간 질환;
- 운동 참여를 잠재적으로 방해할 수 있는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
중재는 두 부분으로 구성됩니다: 건강 관리 모델: 모바일 헬스 기반으로 "병원-가정" 전 과정 건강 관리 서비스 체인을 구축합니다.
첫째, 심장 전문 간호사가 각 환자의 심장 재활 상태를 종합적으로 평가하고 개별화된 중재를 시행합니다.
구체적인 중재 절차는 다음과 같습니다: "환자의 현재 상태와 능력 평가 - 환자의 현재 상황에 대한 인식 촉진 - 심장 재활 계획 수립 및 수정 - 심장 재활 계획 이행 감독."
|
"심장 재활 센터" 프레임워크, 운동 재활, "모바일 헬스"와 같은 신기술을 기반으로 관상동맥질환과 노쇠 환자를 위한 혁신적인 건강 관리 모델의 개발, 적용 및 평가.
|
|
활성 비교기: 대조군
환자의 입원 기간 동안 및 퇴원 후, 심혈관 내과 의료진이 그들에게 일상적인 의료, 간호 서비스 및 건강 교육을 제공합니다.
기본 약물 치료 측면에서는 관상동맥심장병의 이차 예방 원칙을 따라야 합니다.
일상적인 간호와 건강 교육은 구두 지시와 "317 간호 교육 플랫폼"을 통해 제공되었습니다.
그들은 또한 건강한 생활습관을 유지하고 적절한 신체 활동에 참여하도록 권고받았습니다.
|
"심장 재활 센터" 프레임워크, 운동 재활, "모바일 헬스"와 같은 신기술을 기반으로 관상동맥질환과 노쇠 환자를 위한 혁신적인 건강 관리 모델의 개발, 적용 및 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6MWD
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
6분 이내의 최대 거리 측정.
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
MOS 항목 건강 설문지 요약
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
삶의 질은 36-Item Short Form Health Survey 설문지를 사용하여 평가되었습니다
|
1개월, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쇠약
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
FRAIL 척도
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
악력
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
전자식 그립 장치
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
보행 속도
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
스톱워치
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
신체 활동 수준
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
자기 보고식 국제 신체 활동 설문지 단축판.
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
수축기 혈압/이완기 혈압
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
교정된 전자 혈압계
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
주요 심혈관 이상사건
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
주요 심혈관 이상사건(MACE)은 다음 중 적어도 하나 이상으로 정의되었습니다: 심부전, 악성 부정맥, 재발성 협심증, 재발성 심근경색증, 심인성 쇼크, 심정지 또는 급성 심장사.
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
혈액 지질 바이오마커의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
혈액 지질 생체지표의 변화, 즉 중성지방(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 평가하였습니다.
|
1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로