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관상동맥심장병 환자를 위한 건강행동관리 프로그램

2025년 12월 29일 업데이트: Zhou,Tong, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

관상동맥질환 환자를 위한 건강행동 관리 프로그램: 임상 연구

관상동맥질환(CAD)은 중국 인구 건강에 심각한 영향을 미치는 주요 만성 질환입니다. 우리의 이전 코호트 연구에서 CAD와 허약 사이의 높은 동반이환율이 발견되었으며, 이는 공통 위험 요인을 가진 임상 증후군으로서 상호 연관된 동등성을 시사합니다. 최근 몇 년간 중국의 시범 통합 건강 관리 계획은 유망한 결과를 보여주었지만, 동시에 CAD와 허약을 가진 환자에 대한 증거는 여전히 부족합니다. 이는 "건강 중국 2030" 전략 목표를 달성하기 위해 시급히 해결해야 하는 중요한 격차입니다.

선행 연구를 바탕으로, 이 프로젝트는 CAD와 허약을 가진 환자를 위한 기존 관리 모델을 체계적으로 평가하고, 맞춤형 건강 관리 프레임워크를 개발하며, 실증 연구를 통해 임상 환경에서 이를 구현하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 지역 및 인구통계학적 변이에 따라 최적화되며, 심장 재활 센터, 운동 기반 중재 및 인터넷 기반 기술을 활용하여 조정된 치료를 강화할 것입니다. 운동 효능을 향상시키고, 허약 진행을 완화하며, 삶의 질을 향상시킴으로써, 이 계획은 견고한 만성 질환 관리 시스템을 구축하려 합니다. 연구 결과는 안후이성의 지역 보건 정책 및 보험 전략 수립을 위한 증거를 제공하며, 궁극적으로 만성 질환의 표준화된 관리율을 개선할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bengbu, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 심장병 진단;
  • 스마트폰 사용 능숙함;
  • 시각, 청각, 인지 또는 운동 장애 없음.

제외 기준:

  • 정보제공 동의서 제공 불가능 또는 불의사;
  • 앱 운영을 방해하는 신체적 또는 인지적 제한;
  • 대면 추적 방문 참석 불가능;
  • 동반 중증 질환 또는 악성 종양, 예를 들어 중증 판막성 심장병, 뉴욕심장협회(NYHA) 4급 심부전, 중증 대동맥 역류, 암, 말기 신장 또는 간 질환;
  • 운동 참여를 잠재적으로 방해할 수 있는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재는 두 부분으로 구성됩니다: 건강 관리 모델: 모바일 헬스 기반으로 "병원-가정" 전 과정 건강 관리 서비스 체인을 구축합니다. 첫째, 심장 전문 간호사가 각 환자의 심장 재활 상태를 종합적으로 평가하고 개별화된 중재를 시행합니다. 구체적인 중재 절차는 다음과 같습니다: "환자의 현재 상태와 능력 평가 - 환자의 현재 상황에 대한 인식 촉진 - 심장 재활 계획 수립 및 수정 - 심장 재활 계획 이행 감독."
"심장 재활 센터" 프레임워크, 운동 재활, "모바일 헬스"와 같은 신기술을 기반으로 관상동맥질환과 노쇠 환자를 위한 혁신적인 건강 관리 모델의 개발, 적용 및 평가.
활성 비교기: 대조군
환자의 입원 기간 동안 및 퇴원 후, 심혈관 내과 의료진이 그들에게 일상적인 의료, 간호 서비스 및 건강 교육을 제공합니다. 기본 약물 치료 측면에서는 관상동맥심장병의 이차 예방 원칙을 따라야 합니다. 일상적인 간호와 건강 교육은 구두 지시와 "317 간호 교육 플랫폼"을 통해 제공되었습니다. 그들은 또한 건강한 생활습관을 유지하고 적절한 신체 활동에 참여하도록 권고받았습니다.
"심장 재활 센터" 프레임워크, 운동 재활, "모바일 헬스"와 같은 신기술을 기반으로 관상동맥질환과 노쇠 환자를 위한 혁신적인 건강 관리 모델의 개발, 적용 및 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6MWD
기간: 1개월, 3개월, 6개월
6분 이내의 최대 거리 측정.
1개월, 3개월, 6개월
MOS 항목 건강 설문지 요약
기간: 1개월, 3개월, 6개월
삶의 질은 36-Item Short Form Health Survey 설문지를 사용하여 평가되었습니다
1개월, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쇠약
기간: 1개월, 3개월, 6개월
FRAIL 척도
1개월, 3개월, 6개월
악력
기간: 1개월, 3개월, 6개월
전자식 그립 장치
1개월, 3개월, 6개월
보행 속도
기간: 1개월, 3개월, 6개월
스톱워치
1개월, 3개월, 6개월
신체 활동 수준
기간: 1개월, 3개월, 6개월
자기 보고식 국제 신체 활동 설문지 단축판.
1개월, 3개월, 6개월
수축기 혈압/이완기 혈압
기간: 1개월, 3개월, 6개월
교정된 전자 혈압계
1개월, 3개월, 6개월
주요 심혈관 이상사건
기간: 1개월, 3개월, 6개월
주요 심혈관 이상사건(MACE)은 다음 중 적어도 하나 이상으로 정의되었습니다: 심부전, 악성 부정맥, 재발성 협심증, 재발성 심근경색증, 심인성 쇼크, 심정지 또는 급성 심장사.
1개월, 3개월, 6개월
혈액 지질 바이오마커의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월
혈액 지질 생체지표의 변화, 즉 중성지방(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 평가하였습니다.
1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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