Egészségmagatartás-menedzsment program szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek számára
Egészségmagatartás-menedzsment program szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek számára: Klinikai vizsgálat
A koszorúérbetegség (CAD) jelentős krónikus állapot, amely súlyosan érinti a kínai lakosság egészségi állapotát. Korábbi kohorszvizsgálataink kimutatták a CAD és az elgyengülés magas együttjárási arányát, ami összefüggő egyenértékűségükre utal, mint közös kockázati tényezőkkel rendelkező klinikai szindrómákra. Az elmúlt években a Kínában végzett próba-integrált egészségügyi kezelési kezdeményezések ígéretes eredményeket mutattak, azonban az egyidejű CAD és elgyengüléssel küzdő betegekre vonatkozóan továbbra is kevés bizonyíték áll rendelkezésre – ez egy kritikus hiányosság, amelyet sürgősen fel kell számolni a „Egészséges Kína 2030” stratégiai célok eléréséhez.
A korábbi kutatásokra építve ez a projekt célja, hogy szisztematikusan értékelje a CAD és elgyengüléssel küzdő betegek meglévő kezelési modelljeit, kifejlesszen egy testreszabott egészségügyi kezelési keretrendszert, és empirikus vizsgálatokon keresztül bevezesse azt klinikai környezetekben. A modellt regionális és demográfiai változások szerint optimalizálják, kihasználva a szívrehabilitációs központokat, testmozgás-alapú beavatkozásokat és internetes technológiákat a koordinált ellátás javítása érdekében. A testmozgás hatékonyságának javításával, az elgyengülés előrehaladásának mérséklésével és az életminőség javításával ez a kezdeményezés egy robusztus krónikus betegség-kezelési rendszer létrehozására törekszik. Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak a regionális egészségügyi politika és biztosítási stratégiák megfogalmazásához Anhuj tartományban, végső soron javítva a krónikus betegségek szabványosított kezelési arányait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bengbu, Kína
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Koronária szívbetegség diagnózisa;
- Okostelefon használatának jártassága;
- Vizuális, hallási, kognitív vagy motoros sérülések hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy hajlandóság hiánya a tájékoztatott beleegyezés megadására;
- Fizikai vagy kognitív korlátozások, amelyek megakadályozzák az alkalmazás működtetését;
- Képtelenség személyes követő látogatásokon való részvételre;
- Egyidejű súlyos társbetegségek vagy daganatos megbetegedések, például súlyos billentyűbetegség, New York-i Szívszövetség IV. osztályú szívelégtelenség, súlyos aortaregurgitáció, rák, végstádiumú vesebetegség vagy májbetegség;
- Bármely más olyan állapot, amely potenciálisan akadályozhatja a testmozgásban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az intervenció két részből áll: Egészségügyi menedzsment modell: Hozzon létre egy "kórház-otthon" teljes folyamatú egészségügyi menedzsment szolgáltatási láncot mobilitás alapú egészségügyi technológiákra alapozva.
Először, a szívspecialista ápolók átfogó felmérést végeznek minden beteg szívrehabilitációs állapotáról, és egyéni beavatkozásokat alkalmaznak.
A konkrét intervenciós eljárások a következők: "Értékelje a beteg jelenlegi állapotát és képességeit - Növelje a beteg tudatosságát a jelenlegi helyzetről - Dolgozzon ki és módosítsa a szívrehabilitációs tervet - Felügyelje a szívrehabilitációs terv végrehajtását."
|
Egy inovatív egészségmenedzsment modell fejlesztése, alkalmazása és értékelése szívkoszorúér-betegségben és törékenységben szenvedő betegek számára, amely a "kardiológiai rehabilitációs központ" keretrendszerére, a mozgásrehabilitációra, valamint olyan új technológiákra, mint a "mobil egészségügy", épül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A beteg kórházi tartózkodása alatt és a kórházból történő elbocsátás után a kardiovaszkuláris belgyógyászati személyzet rutin orvosi, ápolási szolgáltatásokat és egészségnevelést nyújt számukra.
Az alapvető gyógyszeres kezelés tekintetében a szívkoszorúér-betegség szekunder prevenciójának elveit kell követni.
A rutin ápolási ellátás és az egészségnevelés szóbeli útmutatással és a "317 Ápolási Oktatási Platformon" keresztül történt.
Azt is tanácsolták nekik, hogy tartsanak be egy egészséges életmódot és vegyenek részt megfelelő fizikai tevékenységekben.
|
Egy inovatív egészségmenedzsment modell fejlesztése, alkalmazása és értékelése szívkoszorúér-betegségben és törékenységben szenvedő betegek számára, amely a "kardiológiai rehabilitációs központ" keretrendszerére, a mozgásrehabilitációra, valamint olyan új technológiákra, mint a "mobil egészségügy", épül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6PJT
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A maximális távolság mérése 6 percen belül.
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A MOS rövidített egészségfelmérési kérdőív
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Az életminőséget a 36 tételes Rövid Egészségfelmérő Kérdőívvel értékelték
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A FRAIL skála
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Fogóerő
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Elektronikus fogóberendezés
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Stopperóra
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A rövid változatú, önkitöltős Nemzetközi Testi Aktivitás Kérdőív.
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Szisztolés nyomás/Diasztolés nyomás
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Kalibrált elektronikus vérnyomásmérő
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Fő kardiovaszkuláris események
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A fő kardiovaszkuláris események (MACE) a következők közül legalább egyként lettek meghatározva: szívelégtelenség, malignus aritmia, visszatérő angina, visszatérő szívinfarktus, kardiogén sokk, szívmegállás vagy hirtelen szívhalál.
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a vérlipid biomarkerekben
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A vérlipidek biomarkereinek változásait, beleértve a triglicerideket (TG), az összkoleszterint (TC), az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint (LDL-C) és a magas sűrűségű lipoprotein-koleszterint (HDL-C), értékelték.
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstAHBBMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .