冠心病患者健康行为管理计划
2025年12月29日 更新者：Zhou,Tong、The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
冠心病患者健康行为管理项目：一项临床研究
冠状动脉疾病（CAD）是中国严重影响人口健康的主要慢性疾病。我们之前的队列研究显示CAD与衰弱之间存在高共病率，表明它们作为具有共同风险因素的临床综合征具有相互关联的等效性。近年来，中国的试点综合健康管理举措已显示出有希望的结果，但关于同时患有CAD和衰弱的患者的证据仍然稀缺——这是实现“健康中国2030”战略目标急需解决的关键差距。
基于先前的研究，本项目旨在系统评估CAD和衰弱患者的现有管理模式，制定量身定制的健康管理框架，并通过实证研究在临床环境中实施。该模型将根据地区与人口差异进行优化，利用心脏康复中心、基于运动的干预措施和互联网技术支持，以加强协调护理。通过提高运动效果、减缓衰弱进展并提升生活质量，该举措旨在建立一个强大的慢性病管理体系。研究结果将为安徽省制定区域卫生政策和保险策略提供证据，最终提高慢性病的标准化管理率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bengbu、中国
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为冠心病；
- 熟练使用智能手机；
- 无视觉、听觉、认知或运动障碍。
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意；
- 身体或认知限制妨碍应用程序操作；
- 无法参加现场随访；
- 同时存在严重合并症或恶性肿瘤，如严重瓣膜性心脏病、纽约心脏协会IV级心力衰竭、严重主动脉瓣反流、癌症、终末期肾病或肝病；
- 任何其他可能阻碍运动参与的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预措施包括两部分：健康管理模式：基于移动健康建立“医院-家庭”全流程健康管理服务链。
首先，心脏专科护士对每位患者的心脏康复状况进行全面评估并实施个体化干预。
具体干预流程为：“评估患者现状与能力 - 提升患者对当前状况的认知 - 制定并修订心脏康复计划 - 监督心脏康复计划的实施。”
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基于“心脏康复中心”框架、运动康复以及“移动健康”等新技术，为冠心病合并衰弱患者开发、应用并评估一种创新的健康管理模式。
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有源比较器：对照组
在患者住院期间及出院后，心血管内科医护人员为其提供常规医疗、护理服务和健康教育。
在基本药物治疗方面，应遵循冠心病二级预防原则。
通过口头指导和“317护理教育平台”提供常规护理和健康教育。
同时建议患者保持健康的生活方式并参与适当的体育活动。
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基于“心脏康复中心”框架、运动康复以及“移动健康”等新技术，为冠心病合并衰弱患者开发、应用并评估一种创新的健康管理模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行距离
大体时间：1个月, 3个月, 6个月
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测量6分钟内的最大距离。
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1个月, 3个月, 6个月
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健康调查中的MOS项目简短描述
大体时间：1个月, 3个月, 6个月
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生活质量通过36项简短健康调查问卷进行评估
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1个月, 3个月, 6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衰弱
大体时间：1个月, 3个月, 6个月
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衰弱量表
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1个月, 3个月, 6个月
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握力
大体时间：1个月, 3个月, 6个月
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电子握力装置
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1个月, 3个月, 6个月
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步态速度
大体时间：1个月，3个月，6个月
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秒表
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1个月，3个月，6个月
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体力活动水平
大体时间：1个月, 3个月, 6个月
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国际体力活动问卷（短版）自我报告版
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1个月, 3个月, 6个月
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收缩压/舒张压
大体时间：1个月，3个月，6个月
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校准的电子血压计
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1个月，3个月，6个月
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主要心血管不良事件
大体时间：1个月,3个月,6个月
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主要不良心血管事件（MACE）被定义为至少发生以下情况之一：心力衰竭、恶性心律失常、复发性心绞痛、复发性心肌梗死、心源性休克、心脏骤停或心源性猝死。
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1个月,3个月,6个月
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血脂生物标志物的变化
大体时间：1个月，3个月，6个月
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评估了血脂生物标志物的变化，包括甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。
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1个月，3个月，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tong Zhou、The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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