Programa de Gestão do Comportamento de Saúde para Pacientes com Doença Coronária
Programa de Gestão de Comportamentos de Saúde para Pacientes com Doença Coronária: Um Estudo Clínico
A doença arterial coronária (CAD) é uma condição crónica major que tem um impacto severo na saúde da população na China. Os nossos estudos de coorte anteriores revelaram uma elevada taxa de comorbidade entre a CAD e a fragilidade, sugerindo a sua equivalência inter-relacionada como síndromes clínicas com fatores de risco partilhados. Nos últimos anos, as iniciativas piloto de gestão integrada da saúde na China demonstraram resultados promissores, mas a evidência continua escassa relativamente a doentes com CAD e fragilidade concomitantes – uma lacuna crítica que necessita de resolução urgente para alcançar os objetivos estratégicos da "China Saudável 2030".
Com base em investigação prévia, este projeto visa avaliar sistematicamente os modelos de gestão existentes para doentes com CAD e fragilidade, desenvolver um quadro de gestão da saúde personalizado, e implementá-lo em contextos clínicos através de estudos empíricos. O modelo será otimizado de acordo com variações regionais e demográficas, aproveitando centros de reabilitação cardíaca, intervenções baseadas em exercício, e tecnologias habilitadas por internet para melhorar os cuidados coordenados. Ao melhorar a eficácia do exercício, mitigar a progressão da fragilidade, e melhorar a qualidade de vida, esta iniciativa procura estabelecer um sistema robusto de gestão de doenças crónicas. Os resultados fornecerão evidência para formular a política de saúde regional e estratégias de seguros na Província de Anhui, melhorando, em última análise, as taxas de gestão padronizada para doenças crónicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bengbu, China
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de doença coronária;
- Proficiência no uso de smartphones;
- Ausência de deficiências visuais, auditivas, cognitivas ou motoras.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade para dar consentimento informado;
- Limitações físicas ou cognitivas que impeçam a operação da aplicação;
- Incapacidade de comparecer às consultas de seguimento presenciais;
- Comorbilidades graves ou malignidades concomitantes, como doença cardíaca valvular grave, insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association, regurgitação aórtica grave, cancro, doença renal ou hepática em fase terminal;
- Qualquer outra condição que possa potencialmente impedir a participação no exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção consiste em duas partes: Modelo de gestão da saúde: Estabelecer uma cadeia de serviços de gestão da saúde de processo completo "hospital-casa" baseada em saúde móvel.
Em primeiro lugar, enfermeiros especialistas em cardiologia realizam uma avaliação abrangente do estado de reabilitação cardíaca de cada paciente e implementam intervenções individualizadas.
Os procedimentos específicos de intervenção são: "Avaliar a condição atual e as capacidades do paciente - Promover a consciencialização do paciente sobre a situação atual - Desenvolver e rever o plano de reabilitação cardíaca - Supervisionar a implementação do plano de reabilitação cardíaca."
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O desenvolvimento, aplicação e avaliação de um modelo inovador de gestão de saúde para doentes com doença coronária e fragilidade, baseado no enquadramento do "centro de reabilitação cardíaca", na reabilitação por exercício e em novas tecnologias, como a "saúde móvel".
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Durante a estadia do paciente no hospital e após a alta, a equipa médica interna de cardiologia presta-lhes serviços médicos e de enfermagem de rotina, bem como educação para a saúde.
Em termos de tratamento medicamentoso básico, devem ser seguidos os princípios de prevenção secundária da doença coronária. Os cuidados de enfermagem de rotina e a educação para a saúde foram prestados através de instrução verbal e da "Plataforma de Educação em Enfermagem 317". Foi também aconselhado que mantivessem um estilo de vida saudável e participassem em atividades físicas adequadas. |
O desenvolvimento, aplicação e avaliação de um modelo inovador de gestão de saúde para doentes com doença coronária e fragilidade, baseado no enquadramento do "centro de reabilitação cardíaca", na reabilitação por exercício e em novas tecnologias, como a "saúde móvel".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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6MWD
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medir a distância máxima em 6 minutos.
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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O item curto MOS do inquérito de saúde
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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A qualidade de vida foi avaliada utilizando o questionário 36-Item Short Form Health Survey
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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A Escala FRAIL
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Força de preensão
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Dispositivo de aderência eletrónico
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Velocidade da marcha
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Cronómetro
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Nível de atividade física
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física auto-relatado na versão curta.
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Pressão sistólica/Pressão diastólica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Monitor de pressão arterial eletrónico calibrado
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Eventos adversos cardiovasculares maiores
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) foram definidos como pelo menos um dos seguintes: insuficiência cardíaca, arritmia maligna, angina recorrente, enfarte do miocárdio recorrente, choque cardiogénico, paragem cardíaca ou morte súbita cardíaca.
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Alterações nos Biomarcadores Lipídicos Sanguíneos
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Foram avaliadas as alterações nos biomarcadores lipídicos sanguíneos, incluindo triglicerídeos (TG), colesterol total (CT), colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) e colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C).
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstAHBBMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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