Program řízení zdravotního chování pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční
Program řízení zdravotního chování pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční: Klinická studie
Koronární arteriální onemocnění (CAD) je závažný chronický stav, který výrazně ovlivňuje zdraví populace v Číně. Naše předchozí kohortové studie odhalily vysokou míru komorbidity mezi CAD a křehkostí, což naznačuje jejich vzájemně propojenou rovnocennost jako klinické syndromy se sdílenými rizikovými faktory. V posledních letech pilotní integrované iniciativy zdravotního managementu v Číně prokázaly slibné výsledky, avšak důkazy zůstávají nedostatečné u pacientů se současným CAD a křehkostí – kritická mezera, která naléhavě vyžaduje řešení k dosažení strategických cílů „Zdravá Čína 2030“.
Na základě předchozího výzkumu si tento projekt klade za cíl systematicky vyhodnotit stávající modely managementu pro pacienty s CAD a křehkostí, vyvinout přizpůsobený rámec zdravotního managementu a implementovat jej v klinickém prostředí prostřednictvím empirických studií. Model bude optimalizován podle regionálních a demografických variací s využitím center kardiální rehabilitace, pohybových intervencí a internetových technologií ke zlepšení koordinované péče. Zlepšením účinnosti pohybu, zmírněním progrese křehkosti a zvýšením kvality života tato iniciativa usiluje o vytvoření robustního systému managementu chronických onemocnění. Výsledky poskytnou důkazy pro formulaci regionální zdravotní politiky a strategií pojištění v provincii Anhui, což nakonec povede ke zlepšení standardizovaných míry managementu chronických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bengbu, Čína
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ischemické choroby srdeční;
- Znalost používání chytrého telefonu;
- Absence zrakových, sluchových, kognitivních nebo pohybových postižení.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas;
- Fyzická nebo kognitivní omezení bránící obsluze aplikace;
- Neschopnost účastnit se osobních kontrolních návštěv;
- Současná závažná přidružená onemocnění nebo malignity, jako je závažné chlopenní srdeční onemocnění, srdeční selhání New York Heart Association třídy IV, závažná aortální regurgitace, rakovina, terminální selhání ledvin nebo jater;
- Jakýkoli jiný stav, který by mohl potenciálně bránit účasti na cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Zásah se skládá ze dvou částí: Model zdravotního managementu: Založení služebního řetězce celoprocesního zdravotního managementu "nemocnice-domov" založeného na mobilním zdraví.
Za prvé, kardiologické sestry specialistky provedou komplexní vyhodnocení stavu srdeční rehabilitace každého pacienta a implementují individualizované zásahy.
Konkrétní postupy zásahu jsou: "Vyhodnotit aktuální stav a schopnosti pacienta - Podpořit uvědomění pacienta o současné situaci - Vypracovat a revidovat plán srdeční rehabilitace - Dohlížet na realizaci plánu srdeční rehabilitace."
|
Vývoj, aplikace a hodnocení inovativního modelu zdravotního managementu pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční a křehkostí založeného na rámci "centra kardiální rehabilitace", pohybové rehabilitaci a nových technologiích, jako je "mobilní zdraví".
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Během pobytu pacienta v nemocnici a po propuštění mu kardiovaskulární interní zdravotnický personál poskytuje rutinní lékařské a ošetřovatelské služby a zdravotní výchovu.
Pokud jde o základní farmakoterapii, měly by být dodržovány zásady sekundární prevence ischemické choroby srdeční.
Rutinní ošetřovatelská péče a zdravotní výchova byly poskytovány prostřednictvím verbálního poučení a platformy „317 Nursing Education Platform“.
Doporučeno jim bylo také udržovat zdravý životní styl a účastnit se vhodných tělesných aktivit.
|
Vývoj, aplikace a hodnocení inovativního modelu zdravotního managementu pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční a křehkostí založeného na rámci "centra kardiální rehabilitace", pohybové rehabilitaci a nových technologiích, jako je "mobilní zdraví".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měření maximální vzdálenosti během 6 minut.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Krátká položka MOS z dotazníku o zdraví
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku 36-Item Short Form Health Survey
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
FRAIL škála
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Síla stisku
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Elektronické zařízení pro měření stisku
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Stopky
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Krátká verze mezinárodního dotazníku tělesné aktivity vyplněná vlastním posouzením.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Systolický tlak/Diastolický tlak
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Kalibrovaný elektronický tlakoměr
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Závažné kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) byly definovány jako alespoň jedna z následujících: srdeční selhání, maligní arytmie, recidivující angina pectoris, recidivující infarkt myokardu, kardiogenní šok, srdeční zástava nebo náhlá srdeční smrt.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v biomarkerech krevních lipidů
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Byly hodnoceny změny v biomarkeru krevních lipidů, včetně triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C).
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstAHBBMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .