Program for sund adfærdshåndtering for patienter med koronar hjertesygdom
29. december 2025 opdateret af: Zhou,Tong, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Sundhedsadfærdsstyringsprogram for patienter med koronar hjertesygdom: En klinisk undersøgelse
Koronar arteriesygdom (CAD) er en større kronisk tilstand, der påvirker befolkningens sundhed alvorligt i Kina. Vores tidligere kohortestudier afslørede en høj komorbiditetsrate mellem CAD og skrøbelighed, hvilket antyder deres indbyrdes ækvivalens som kliniske syndromer med delte risikofaktorer. I de senere år har pilotinitiativer til integreret sundhedsforvaltning i Kina vist lovende resultater, men beviser forbliver knappe vedrørende patienter med samtidig CAD og skrøbelighed - et kritisk hul, der kræver en hurtig løsning for at opnå de strategiske mål i "Sund Kina 2030".
Baseret på tidligere forskning sigter dette projekt mod systematisk at evaluere eksisterende forvaltningsmodeller for patienter med CAD og skrøbelighed, udvikle en skræddersyet sundhedsforvaltningsramme og implementere den i kliniske omgivelser gennem empiriske studier. Modellen vil blive optimeret i henhold til regionale og demografiske variationer ved at udnytte kardiorehabiliteringscentre, motionsbaserede interventioner og internettet til at forbedre koordineret pleje. Ved at forbedre motionseffektiviteten, begrænse skrøbelighedens progression og forbedre livskvaliteten søger denne initiativ at etablere et robust kronisk sygdomsforvaltningssystem. Resultaterne vil give beviser for at formulere regionale sundhedspolitikker og forsikringsstrategier i Anhui-provinsen, hvilket i sidste ende forbedrer standardiserede forvaltningsrater for kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bengbu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af koronar hjertesygdom;
- Kompetence i smartphone-brug;
- Fravær af syns-, hørelses-, kognitive eller motoriske handicap.
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne eller villighed til at give informeret samtykke;
- Fysiske eller kognitive begrænsninger, der forhindrer app-operation;
- Manglende evne til at deltage i personlige opfølgningsbesøg;
- Samtidige alvorlige komorbiditeter eller maligniteter, såsom alvorlig klapfejl i hjertet, New York Heart Association klasse IV hjertesvigt, alvorlig aortal insufficiens, kræft, terminal nyre- eller leversygdom;
- Enhver anden tilstand, der potentielt kan hindre deltagelse i motion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen består af to dele: Sundhedsstyringsmodel: Etabler en "hospital-hjem" fuldproces sundhedsstyringsservicekæde baseret på mobil sundhed.
For det første udfører hjertespecialistplejere en omfattende vurdering af hver patients hjerterehabiliteringsstatus og implementerer individuelle interventioner.
De specifikke interventionsprocedurer er: "Vurder patientens nuværende tilstand og evner - Frem patientens bevidsthed om den nuværende situation - Udvikl og revider hjerterehabiliteringsplanen - Overvåg implementeringen af hjerterehabiliteringsplanen."
|
Udviklingen, anvendelsen og evalueringen af en innovativ sundhedsledelsesmodel for patienter med koronar hjertesygdom og skrøbelighed baseret på "hjerterehabiliteringscenter"-rammen, træningsrehabilitering og nye teknologier såsom "mobil sundhed".
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Under patientens hospitalsophold og efter udskrivelsen yder det kardiovaskulære interne medicinske personale rutinemæssig medicinsk og plejemæssig behandling samt sundhedsoplysning.
I forhold til grundlæggende lægemiddelbehandling bør principperne for sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom følges.
Rutinemæssig pleje og sundhedsoplysning blev leveret gennem mundtlig instruktion og "317 Pleje- og Oplysningsplatformen".
De blev også rådgivet til at opretholde en sund livsstil og deltage i passende fysiske aktiviteter.
|
Udviklingen, anvendelsen og evalueringen af en innovativ sundhedsledelsesmodel for patienter med koronar hjertesygdom og skrøbelighed baseret på "hjerterehabiliteringscenter"-rammen, træningsrehabilitering og nye teknologier såsom "mobil sundhed".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWD
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af den maksimale distance inden for 6 minutter.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
MOS-spørgsmålets korte version fra sundhedsundersøgelsen
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey-spørgeskemaet
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
FRAIL-skalaen
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Elektronisk greb-enhed
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Stopur
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den korte version af selvrapporterede International Physical Activity Questionnaire.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Systolisk tryk/Diastolisk tryk
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Kalibreret elektronisk blodtryksmåler
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Alvorlige uønskede hjerte-kar-hændelser
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) blev defineret som mindst én af følgende: hjertesvigt, malign arytmi, tilbagevendende angina, tilbagevendende myokardieinfarkt, kardiogen shock, hjertestop eller pludselig hjertedød.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer i blodlipid-biomarkører
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i blodfedt-biomarkører, herunder triglycerider (TG), total kolesterol (TC), lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C) og højtætheds-lipoprotein kolesterol (HDL-C), blev vurderet.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstAHBBMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien