Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zarządzania Zachowaniami Zdrowotnymi dla Pacjentów z Chorobą Wieńcową Serca

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zhou,Tong, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Program Zarządzania Zachowaniami Zdrowotnymi dla Pacjentów z Chorobą Wieńcową: Badanie Kliniczne

Choroba wieńcowa (CAD) jest poważnym przewlekłym schorzeniem, które w znacznym stopniu wpływa na zdrowie populacji w Chinach. Nasze poprzednie badania kohortowe wykazały wysoką współchorobowość między CAD a zespołem słabości, sugerując ich wzajemne powiązanie jako zespołów klinicznych o wspólnych czynnikach ryzyka. W ostatnich latach pilotażowe inicjatywy zintegrowanego zarządzania zdrowiem w Chinach wykazały obiecujące wyniki, jednak dowody dotyczące pacjentów z jednoczesnym występowaniem CAD i zespołu słabości pozostają ograniczone – jest to istotna luka wymagająca pilnego rozwiązania w celu osiągnięcia strategicznych celów "Zdrowych Chin 2030".

W oparciu o wcześniejsze badania, niniejszy projekt ma na celu systematyczną ocenę istniejących modeli zarządzania dla pacjentów z CAD i zespołem słabości, opracowanie dostosowanych ram zarządzania zdrowiem oraz wdrożenie ich w warunkach klinicznych poprzez badania empiryczne. Model zostanie zoptymalizowany zgodnie z regionalnymi i demograficznymi różnicami, wykorzystując ośrodki rehabilitacji kardiologicznej, interwencje oparte na ćwiczeniach oraz technologie internetowe w celu poprawy skoordynowanej opieki. Poprzez zwiększenie skuteczności ćwiczeń, ograniczenie postępu zespołu słabości oraz poprawę jakości życia, inicjatywa ta ma na celu stworzenie solidnego systemu zarządzania chorobami przewlekłymi. Wyniki dostarczą dowodów do opracowania regionalnej polityki zdrowotnej i strategii ubezpieczeniowych w prowincji Anhui, ostatecznie poprawiając wskaźniki standaryzowanego zarządzania chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Bengbu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby wieńcowej serca;
  • Umiejętność obsługi smartfona;
  • Brak zaburzeń wzroku, słuchu, poznawczych lub motorycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody;
  • Ograniczenia fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające obsługę aplikacji;
  • Niezdolność do uczestniczenia w wizytach kontrolnych osobiście;
  • Współistniejące ciężkie choroby współistniejące lub nowotwory, takie jak ciężka choroba zastawkowa serca, niewydolność serca w klasie IV według New York Heart Association, ciężka niedomykalność aortalna, rak, schyłkowa choroba nerek lub wątroby;
  • Jakikolwiek inny stan, który mógłby potencjalnie utrudniać udział w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja składa się z dwóch części: Model zarządzania zdrowiem: Utwórz łańcuch usług zarządzania zdrowiem obejmujący pełen proces "szpital-dom" oparty na mobilnym zdrowiu. Po pierwsze, pielęgniarki specjalistyczne kardiologiczne przeprowadzają kompleksową ocenę stanu rehabilitacji kardiologicznej każdego pacjenta i wdrażają spersonalizowane interwencje. Konkretne procedury interwencji to: "Oceń aktualny stan i możliwości pacjenta - Zwiększ świadomość pacjenta na temat aktualnej sytuacji - Opracuj i zmodyfikuj plan rehabilitacji kardiologicznej - Nadzoruj wdrażanie planu rehabilitacji kardiologicznej."
Behawioralne: Plan rehabilitacji ćwiczeniowej i model zarządzania zdrowiem dla pacjentów z chorobą wieńcową i zespołem słabości oparty na technologii mobilnego zdrowia
Opracowanie, zastosowanie i ocena innowacyjnego modelu zarządzania zdrowiem dla pacjentów z chorobą wieńcową i zespołem słabości, opartego na ramach "centrum rehabilitacji kardiologicznej", rehabilitacji ruchowej oraz nowych technologiach, takich jak "zdrowie mobilne".
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu i po wypisie, personel medyczny z zakresu kardiologii wewnętrznej zapewnia mu rutynowe usługi medyczne, pielęgniarskie oraz edukację zdrowotną. W zakresie podstawowego leczenia farmakologicznego należy przestrzegać zasad profilaktyki wtórnej choroby wieńcowej. Rutynowa opieka pielęgniarska i edukacja zdrowotna były realizowane poprzez instrukcje werbalne oraz "Platformę Edukacji Pielęgniarskiej 317". Zalecano również utrzymanie zdrowego stylu życia i uczestnictwo w odpowiednich aktywnościach fizycznych.
Behawioralne: Plan rehabilitacji ćwiczeniowej i model zarządzania zdrowiem dla pacjentów z chorobą wieńcową i zespołem słabości oparty na technologii mobilnego zdrowia
Opracowanie, zastosowanie i ocena innowacyjnego modelu zarządzania zdrowiem dla pacjentów z chorobą wieńcową i zespołem słabości, opartego na ramach "centrum rehabilitacji kardiologicznej", rehabilitacji ruchowej oraz nowych technologiach, takich jak "zdrowie mobilne".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWD
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pomiar maksymalnej odległości w ciągu 6 minut.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skrócona pozycja MOS z badania zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza 36-Item Short Form Health Survey
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kruchość
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala FRAIL
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Siła chwytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Elektroniczne urządzenie chwytające
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Stoper
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Krótka wersja samoopisowego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ciśnienie skurczowe/Ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kalibrowany elektroniczny ciśnieniomierz krwi
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) zdefiniowano jako wystąpienie co najmniej jednego z poniższych: niewydolność serca, złośliwe zaburzenia rytmu serca, nawracająca dławica piersiowa, nawracający zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny, zatrzymanie akcji serca lub nagły zgon sercowy.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w biomarkerach lipidowych krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w biomarkerach lipidowych krwi, w tym trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) i cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C), zostały ocenione.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHBBMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj