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Gesundheitsverhaltensmanagement-Programm für Patienten mit koronarer Herzkrankheit

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Zhou,Tong, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Gesundheitsverhaltensmanagement-Programm für Patienten mit koronarer Herzkrankheit: Eine klinische Studie

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine bedeutende chronische Erkrankung, die die Bevölkerungsgesundheit in China erheblich beeinträchtigt. Unsere früheren Kohortenstudien ergaben eine hohe Komorbiditätsrate zwischen KHK und Gebrechlichkeit, was auf ihre wechselseitige Äquivalenz als klinische Syndrome mit gemeinsamen Risikofaktoren hindeutet. In den letzten Jahren haben Pilotprojekte für integriertes Gesundheitsmanagement in China vielversprechende Ergebnisse gezeigt, doch gibt es weiterhin wenig Evidenz für Patienten mit gleichzeitiger KHK und Gebrechlichkeit – eine kritische Lücke, die dringend geschlossen werden muss, um die strategischen Ziele von "Gesundes China 2030" zu erreichen.

Aufbauend auf früheren Forschungen zielt dieses Projekt darauf ab, bestehende Managementmodelle für Patienten mit KHK und Gebrechlichkeit systematisch zu bewerten, ein maßgeschneidertes Gesundheitsmanagement-Framework zu entwickeln und es durch empirische Studien in klinischen Umgebungen zu implementieren. Das Modell wird gemäß regionalen und demografischen Variationen optimiert, wobei kardiale Rehabilitationszentren, bewegungsbasierte Interventionen und internetgestützte Technologien genutzt werden, um die koordinierte Versorgung zu verbessern. Durch die Steigerung der Wirksamkeit von Bewegung, die Verlangsamung des Gebrechlichkeitsfortschritts und die Verbesserung der Lebensqualität strebt diese Initiative an, ein robustes System für das Management chronischer Krankheiten zu etablieren. Die Ergebnisse werden Evidenz für die Formulierung regionaler Gesundheitspolitik und Versicherungsstrategien in der Provinz Anhui liefern und letztendlich die standardisierten Managementraten für chronische Krankheiten verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bengbu, China
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer koronaren Herzkrankheit;
  • Fähigkeit zur Smartphone-Nutzung;
  • Fehlen von Seh-, Hör-, kognitiven oder motorischen Beeinträchtigungen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • Physische oder kognitive Einschränkungen, die die Bedienung der App verhindern;
  • Unfähigkeit, persönliche Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen;
  • Gleichzeitig bestehende schwere Begleiterkrankungen oder bösartige Tumore, wie schwere Herzklappenerkrankungen, Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse IV, schwere Aorteninsuffizienz, Krebs, terminale Nieren- oder Lebererkrankung;
  • Jeder andere Zustand, der potenziell die Teilnahme an der Bewegungstherapie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention besteht aus zwei Teilen: Gesundheitsmanagement-Modell: Einrichten einer "Krankenhaus-Zuhause"-Gesundheitsmanagement-Dienstleistungskette auf Basis von Mobile Health. Zunächst führen kardiologische Fachkrankenpfleger eine umfassende Bewertung des kardialen Rehabilitationsstatus jedes Patienten durch und setzen individualisierte Interventionen um. Die spezifischen Interventionsverfahren sind: "Bewertung des aktuellen Zustands und der Fähigkeiten des Patienten - Förderung des Bewusstseins des Patienten für die aktuelle Situation - Entwicklung und Überarbeitung des kardialen Rehabilitationsplans - Überwachung der Umsetzung des kardialen Rehabilitationsplans."
Die Entwicklung, Anwendung und Bewertung eines innovativen Gesundheitsmanagementmodells für Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Gebrechlichkeit basierend auf dem Rahmenkonzept "kardiologische Rehabilitationszentren", Bewegungstherapie und neuen Technologien wie "mobile Gesundheit".
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung des Patienten bieten kardiovaskuläre internistische Mitarbeiter routinemäßige medizinische und pflegerische Dienstleistungen sowie Gesundheitserziehung an. In Bezug auf die Basismedikation sollten die Prinzipien der Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit befolgt werden. Routinepflege und Gesundheitserziehung wurden durch mündliche Anleitung und die "317 Nursing Education Platform" vermittelt. Es wurde ihnen auch geraten, einen gesunden Lebensstil beizubehalten und an angemessenen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.
Die Entwicklung, Anwendung und Bewertung eines innovativen Gesundheitsmanagementmodells für Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Gebrechlichkeit basierend auf dem Rahmenkonzept "kardiologische Rehabilitationszentren", Bewegungstherapie und neuen Technologien wie "mobile Gesundheit".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MWD
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Messung der maximalen Distanz innerhalb von 6 Minuten.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Der MOS-Item-Short-Fragebogen zur Gesundheitserhebung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Die Lebensqualität wurde mithilfe des 36-Item Short Form Health Survey-Fragebogens bewertet
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Die FRAIL-Skala
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Griffkraft
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Elektronisches Greifgerät
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Stoppuhr
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Der kurze selbstberichtete Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Systolischer Druck/Diastolischer Druck
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Kalibriertes elektronisches Blutdruckmessgerät
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) wurden als mindestens eines der folgenden Ereignisse definiert: Herzinsuffizienz, maligne Arrhythmie, rezidivierende Angina pectoris, rezidivierender Myokardinfarkt, kardiogener Schock, Herzstillstand oder plötzlicher Herztod.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen von Blutlipid-Biomarkern
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen der Blutfett-Biomarker, einschließlich Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin (TC), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), wurden bewertet.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Krankheit

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