Helseatferdsbehandlingsprogram for pasienter med koronar hjertesykdom
Helseatferdsstyringsprogram for pasienter med koronar hjertesykdom: En klinisk studie
Koronar hjertesykdom (CAD) er en viktig kronisk tilstand som i betydelig grad påvirker befolkningens helse i Kina. Våre tidligere kohortstudier avdekket en høy samsykdomsrate mellom CAD og skrøpelighet, noe som tyder på at de er sammenknyttede ekvivalente kliniske syndromer med delte risikofaktorer. I de senere år har pilotprosjekter for integrert helseforvaltning i Kina vist lovende resultater, men det er fortsatt begrenset dokumentasjon for pasienter med samtidig CAD og skrøpelighet - et kritisk gap som trenger en rask løsning for å oppnå de strategiske målene for "Frisk Kina 2030".
Basert på tidligere forskning, har dette prosjektet som mål å systematisk vurdere eksisterende forvaltningsmodeller for pasienter med CAD og skrøpelighet, utvikle en tilpasset helseforvaltningsramme, og implementere denne i klinisk praksis gjennom empiriske studier. Modellen vil bli optimalisert i henhold til regionale og demografiske variasjoner, ved å utnytte hjerterehabiliteringssentre, treningsbaserte intervensjoner og internettbaserte teknologier for å forbedre koordinert omsorg. Ved å forbedre treningseffektiviteten, redusere progresjonen av skrøpelighet og forbedre livskvaliteten, søker dette initiativet å etablere et robust system for kronisk sykdomsforvaltning. Funnene vil gi dokumentasjon for utforming av regional helsepolitikk og forsikringsstrategier i Anhui-provinsen, og til slutt forbedre standardiserte forvaltningsrater for kroniske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bengbu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med koronar hjertesykdom;
- Godt kjent med bruk av smarttelefon;
- Fravær av syns-, hørsel-, kognitive eller motoriske funksjonsnedsettelser.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke;
- Fysiske eller kognitive begrensninger som hindrer app-operasjon;
- Manglende evne til å delta på oppfølgingsbesøk personlig;
- Samtidige alvorlige komorbiditeter eller maligniteter, som alvorlig hjerteklaffesykdom, New York Heart Association klasse IV hjertefeil, alvorlig aortainsuffisiens, kreft, terminal nyre- eller leversykdom;
- Eventuell annen tilstand som potensielt kan hindre deltakelse i trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen består av to deler: Helseforvaltningsmodell: Etabler en «sykehus-hjem» hel-prosess helseforvaltningstjenestekjede basert på mobil helse.
For det første gjennomfører hjerte-spesialsykepleiere en omfattende vurdering av hver pasients hjerterehabiliteringstilstand og implementerer individuelle intervensjoner.
De spesifikke intervensjonsprosedyrene er: «Vurder pasientens nåværende tilstand og evner - Fremme pasientens bevissthet om nåværende situasjon - Utvikle og revidere hjerterehabiliteringsplanen - Overvåke gjennomføringen av hjerterehabiliteringsplanen.»
|
Utviklingen, anvendelsen og evalueringen av en innovativ helseforvaltningsmodell for pasienter med koronar hjertesykdom og skrøpelighet basert på "hjerterehabiliteringssenter"-rammeverket, treningsrehabilitering og nye teknologier som "mobil helse".
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Under pasientens sykehusopphold og etter utskrivelse gir kardiologisk indremedisinsk personell dem rutinemessige medisinske og sykepleietjenester samt helseopplysning.
Når det gjelder grunnleggende legemiddelbehandling, bør prinsippene for sekundær forebygging av hjertesykdom følges.
Rutinemessig sykepleie og helseopplysning ble gitt gjennom muntlig instruksjon og "317 Sykepleieopplæringsplattform."
De ble også rådet til å opprettholde en sunn livsstil og delta i passende fysiske aktiviteter.
|
Utviklingen, anvendelsen og evalueringen av en innovativ helseforvaltningsmodell for pasienter med koronar hjertesykdom og skrøpelighet basert på "hjerterehabiliteringssenter"-rammeverket, treningsrehabilitering og nye teknologier som "mobil helse".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWD
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Å måle den maksimale distansen innen 6 minutter.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
MOS-undersøkelsens korte spørreskjema om helse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av 36-Item Short Form Health Survey-spørreskjemaet
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
FRAIL-skalaen
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Elektronisk gripeenhet
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Stoppeklokke
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den korte versjonen av den selvrapporterte International Physical Activity Questionnaire.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Systolisk trykk/Diastolisk trykk
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Kalibrert elektronisk blodtrykksmåler
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Alvorlige hjerte-karsykdom hendelser
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Store uønskede hjerte-karsyklushendelser (MACE) ble definert som minst en av følgende: hjertesvikt, ondartet arytmi, tilbakevendende angina, tilbakevendende hjerteinfarkt, kardiogen sjokk, hjertestans eller plutselig hjertedød.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endringer i blodlipid-biomarkører
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Endringer i blodlipide biomarkører, inkludert triglyserider (TG), totalt kolesterol (TC), lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-C) og høytetthetslipoprotein kolesterol (HDL-C), ble vurdert.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstAHBBMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .