Programa de Gestión de Conductas de Salud para Pacientes con Enfermedad Coronaria
Programa de Gestión de Conductas de Salud para Pacientes con Enfermedad Coronaria: Un Estudio Clínico
La enfermedad arterial coronaria (EAC) es una importante afección crónica que impacta severamente la salud de la población en China. Nuestros estudios de cohortes anteriores revelaron una alta tasa de comorbilidad entre la EAC y la fragilidad, sugiriendo su equivalencia interrelacionada como síndromes clínicos con factores de riesgo compartidos. En los últimos años, las iniciativas piloto de gestión integrada de la salud en China han demostrado resultados prometedores, aunque la evidencia sigue siendo escasa respecto a pacientes con EAC y fragilidad concurrentes, una brecha crítica que requiere una resolución urgente para alcanzar los objetivos estratégicos de "Salud China 2030".
Basándose en investigaciones previas, este proyecto tiene como objetivo evaluar sistemáticamente los modelos de gestión existentes para pacientes con EAC y fragilidad, desarrollar un marco de gestión de la salud personalizado e implementarlo en entornos clínicos a través de estudios empíricos. El modelo se optimizará según las variaciones regionales y demográficas, aprovechando los centros de rehabilitación cardíaca, las intervenciones basadas en el ejercicio y las tecnologías habilitadas por internet para mejorar la atención coordinada. Al mejorar la eficacia del ejercicio, mitigar la progresión de la fragilidad y mejorar la calidad de vida, esta iniciativa busca establecer un sistema robusto de gestión de enfermedades crónicas. Los hallazgos proporcionarán evidencia para formular políticas de salud regionales y estrategias de seguros en la provincia de Anhui, mejorando en última instancia las tasas de gestión estandarizada de enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bengbu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad coronaria;
- Dominio del uso de teléfonos inteligentes;
- Ausencia de discapacidades visuales, auditivas, cognitivas o motoras.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado;
- Limitaciones físicas o cognitivas que impidan la operación de la aplicación;
- Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento presenciales;
- Comorbilidades graves o neoplasias malignas concurrentes, como enfermedad valvular cardíaca grave, insuficiencia cardíaca clase IV de la Asociación del Corazón de Nueva York, regurgitación aórtica grave, cáncer, enfermedad renal o hepática en fase terminal;
- Cualquier otra afección que potencialmente pueda impedir la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La intervención consta de dos partes: Modelo de gestión sanitaria: Establecer una cadena de servicios de gestión sanitaria integral "hospital-hogar" basada en la salud móvil.
En primer lugar, enfermeras especialistas en cardiología realizan una evaluación integral del estado de rehabilitación cardíaca de cada paciente e implementan intervenciones individualizadas.
Los procedimientos específicos de intervención son: "Evaluar la condición y capacidades actuales del paciente - Promover la conciencia del paciente sobre la situación actual - Desarrollar y revisar el plan de rehabilitación cardíaca - Supervisar la implementación del plan de rehabilitación cardíaca."
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El desarrollo, aplicación y evaluación de un modelo innovador de gestión de la salud para pacientes con cardiopatía coronaria y fragilidad basado en el marco del "centro de rehabilitación cardiaca", la rehabilitación mediante ejercicio y nuevas tecnologías como la "salud móvil".
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Comparador activo: Grupo de control
Durante la estancia hospitalaria del paciente y tras el alta, el personal médico interno de cardiología le proporciona servicios médicos y de enfermería rutinarios, así como educación para la salud.
En cuanto al tratamiento farmacológico básico, deben seguirse los principios de prevención secundaria de la cardiopatía coronaria.
Los cuidados de enfermería rutinarios y la educación para la salud se impartieron mediante instrucción verbal y la "Plataforma de Educación de Enfermería 317".
También se les aconsejó mantener un estilo de vida saludable y participar en actividades físicas adecuadas.
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El desarrollo, aplicación y evaluación de un modelo innovador de gestión de la salud para pacientes con cardiopatía coronaria y fragilidad basado en el marco del "centro de rehabilitación cardiaca", la rehabilitación mediante ejercicio y nuevas tecnologías como la "salud móvil".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6MWD
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medir la distancia máxima en 6 minutos.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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El ítem corto MOS de la encuesta de salud
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario de salud SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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La Escala FRAIL
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Dispositivo de agarre electrónico
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cronómetro
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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La versión corta autodeclarada del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Presión sistólica/Presión diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Monitor de presión arterial electrónico calibrado
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) se definieron como al menos uno de los siguientes: insuficiencia cardíaca, arritmia maligna, angina recurrente, infarto de miocardio recurrente, shock cardiogénico, parada cardíaca o muerte súbita cardíaca.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambios en los biomarcadores lipídicos sanguíneos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Se evaluaron los cambios en los biomarcadores lipídicos sanguíneos, incluyendo triglicéridos (TG), colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C).
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstAHBBMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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