Programma voor gezondheidsgedragsmanagement voor patiënten met coronaire hartziekte
Gezondheidsgedragsmanagementprogramma voor patiënten met coronaire hartziekte: Een klinische studie
Coronaire hartziekte (CAD) is een belangrijke chronische aandoening die de volksgezondheid in China ernstig beïnvloedt. Onze eerdere cohortstudies toonden een hoge comorbiditeitsgraad tussen CAD en kwetsbaarheid, wat hun onderling samenhangende equivalentie als klinische syndromen met gedeelde risicofactoren suggereert. In recente jaren hebben pilootprojecten voor geïntegreerd gezondheidsmanagement in China veelbelovende resultaten laten zien, maar bewijs blijft schaars voor patiënten met gelijktijdige CAD en kwetsbaarheid - een kritische kloof die dringend opgelost moet worden om de strategische doelen van "Gezond China 2030" te bereiken.
Voortbouwend op eerder onderzoek, beoogt dit project bestaande managementmodellen voor patiënten met CAD en kwetsbaarheid systematisch te evalueren, een op maat gemaakt gezondheidsmanagementraamwerk te ontwikkelen, en dit in klinische settings te implementeren via empirische studies. Het model zal worden geoptimaliseerd volgens regionale en demografische variaties, waarbij gebruik wordt gemaakt van hartrevalidatiecentra, op beweging gebaseerde interventies en internetgestuurde technologieën om gecoördineerde zorg te verbeteren. Door de effectiviteit van beweging te verbeteren, de progressie van kwetsbaarheid te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, streeft dit initiatief naar het opzetten van een robuust chronisch ziektenmanagementsysteem. De bevindingen zullen bewijs leveren voor het formuleren van regionaal gezondheidsbeleid en verzekeringsstrategieën in de provincie Anhui, wat uiteindelijk de gestandaardiseerde managementpercentages voor chronische ziekten zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bengbu, China
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Diagnose van coronaire hartziekte;
- Bekwaamheid in het gebruik van smartphones;
- Afwezigheid van visuele, auditieve, cognitieve of motorische beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te verlenen;
- Fysieke of cognitieve beperkingen die het gebruik van de app verhinderen;
- Onvermogen om persoonlijke vervolgbezoeken bij te wonen;
- Gelijktijdige ernstige comorbiditeiten of maligniteiten, zoals ernstige klepgebreken, hartfalen van de New York Heart Association klasse IV, ernstige aortaklepinsufficiëntie, kanker, terminale nier- of leverziekte;
- Elke andere aandoening die de deelname aan lichaamsbeweging mogelijk kan belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventie bestaat uit twee delen: Gezondheidsmanagementmodel: Stel een "ziekenhuis-thuis" volledig proces gezondheidsmanagementserviceketen op gebaseerd op mobiele gezondheid.
Ten eerste voeren cardiale gespecialiseerde verpleegkundigen een uitgebreide beoordeling uit van de cardiale revalidatiestatus van elke patiënt en implementeren ze geïndividualiseerde interventies.
De specifieke interventieprocedures zijn: "Beoordeel de huidige conditie en mogelijkheden van de patiënt - Bevorder het bewustzijn van de patiënt over de huidige situatie - Ontwikkel en herzie het cardiale revalidatieplan - Superviseer de uitvoering van het cardiale revalidatieplan."
|
De ontwikkeling, toepassing en evaluatie van een innovatief gezondheidsmanagementmodel voor patiënten met coronaire hartziekte en kwetsbaarheid, gebaseerd op het "cardiale revalidatiecentrum"-raamwerk, bewegingsrevalidatie en nieuwe technologieën zoals "mobiele gezondheid".
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis en na ontslag bieden cardiovasculaire interne medewerkers hen routinematige medische, verpleegkundige diensten en gezondheidsvoorlichting.
Wat betreft basismedicatie moeten de principes van secundaire preventie voor coronaire hartziekte worden gevolgd.
Routinematige verpleegkundige zorg en gezondheidsvoorlichting werden gegeven via mondelinge instructie en het "317 Verpleegkundig Onderwijs Platform".
Ook werd hen geadviseerd om een gezonde levensstijl aan te houden en deel te nemen aan passende lichamelijke activiteiten.
|
De ontwikkeling, toepassing en evaluatie van een innovatief gezondheidsmanagementmodel voor patiënten met coronaire hartziekte en kwetsbaarheid, gebaseerd op het "cardiale revalidatiecentrum"-raamwerk, bewegingsrevalidatie en nieuwe technologieën zoals "mobiele gezondheid".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6MWD
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Het meten van de maximale afstand binnen 6 minuten.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De MOS-item short van gezondheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de 36-Item Short Form Health Survey-vragenlijst
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
De FRAIL-schaal
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gripkracht
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Elektronisch greepapparaat
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gangnelheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Stopwatch
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
De korte versie van de zelfgerapporteerde Internationale Lichaamsbewegingsvragenlijst.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Systolische druk/Diastolische druk
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Gekalibreerde elektronische bloeddrukmeter
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Grote ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) werden gedefinieerd als ten minste één van de volgende: hartfalen, kwaadaardige aritmie, recidiverende angina, recidiverend myocardinfarct, cardiogene shock, hartstilstand of plotse hartdood.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in bloedlipid biomarkers
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in bloedlipiden-biomarkers, waaronder triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) en high-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C), werden beoordeeld.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstAHBBMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .