Hälsovaneprogram för patienter med kranskärlssjukdom
Hälsovanehanteringsprogram för patienter med kranskärlssjukdom: En klinisk studie
Kranskärlssjukdom (CAD) är ett stort kroniskt tillstånd som allvarligt påverkar befolkningens hälsa i Kina. Våra tidigare kohortstudier avslöjade en hög komorbiditetsfrekvens mellan CAD och skörhet, vilket antyder deras ömsesidiga ekvivalens som kliniska syndrom med gemensamma riskfaktorer. Under de senaste åren har pilotinitiativ för integrerad hälsoförvaltning i Kina visat lovande resultat, men bevisen är fortfarande knapphändiga för patienter med samtidig CAD och skörhet – ett kritiskt gap som behöver lösas brådskande för att uppnå de strategiska målen för ”Hälsosam Kina 2030”.
Baserat på tidigare forskning syftar detta projekt till att systematiskt utvärdera befintliga förvaltningsmodeller för patienter med CAD och skörhet, utveckla en skräddarsydd hälsoförvaltningsram och implementera den i kliniska miljöer genom empiriska studier. Modellen kommer att optimeras enligt regionala och demografiska variationer, med hjälp av hjärtrehabiliteringscenter, träningsbaserade interventioner och internetbaserade teknologier för att förbättra samordnad vård. Genom att förbättra träningsverkan, mildra skörhetsprogression och förbättra livskvaliteten strävar detta initiativ efter att etablera ett robust system för kronisk sjukdomsförvaltning. Resultaten kommer att ge bevis för formulering av regional hälso- och försäkringspolitik i Anhui-provinsen, vilket slutligen förbättrar standardiserade förvaltningsnivåer för kroniska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bengbu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kranskärlssjukdom;
- Behärskning av smartphones;
- Avsaknad av syn-, hörsel-, kognitiva eller motoriska nedsättningar.
Exklusionskriterier:
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke;
- Fysiska eller kognitiva begränsningar som förhindrar appanvändning;
- Oförmåga att delta vid personliga uppföljningsbesök;
- Samtidiga allvarliga komorbiditeter eller maligniteter, såsom allvarlig klaffhjärtsjukdom, New York Heart Association klass IV hjärtsvikt, allvarlig aortaregurgitation, cancer, slutstadie av njur- eller leversjukdom;
- Allt annat tillstånd som potentiellt kan hindra deltagande i träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen består av två delar: Hälsohanteringsmodell: Etablera en "sjukhus-hem" helprocess-hälsohanteringsservicekedja baserad på mobil hälsa.
Först genomför hjärtspecialistsjuksköterskor en omfattande bedömning av varje patients hjärtrehabiliteringsstatus och implementerar individualiserade interventioner.
De specifika interventionsprocedurerna är: "Bedöm patientens nuvarande tillstånd och förmågor - Främja patientens medvetenhet om nuvarande situation - Utveckla och revidera hjärtrehabiliteringsplanen - Övervaka genomförandet av hjärtrehabiliteringsplanen."
|
Utveckling, tillämpning och utvärdering av en innovativ hälsohanteringsmodell för patienter med kranskärlssjukdom och skörhet baserad på ramverket "hjärtrehabiliteringscenter", träningsrehabilitering och nya teknologier såsom "mobilhälsa".
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Under patientens vistelse på sjukhuset och efter utskrivningen tillhandahåller kardiovaskulär internmedicinsk personal rutinmässig medicinsk och omvårdnad samt hälsofrämjande information.
Vad gäller grundläggande läkemedelsbehandling bör principerna för sekundärprevention av kranskärlssjukdom följas.
Rutinmässig omvårdnad och hälsofrämjande information gavs genom muntlig instruktion och "317 Omvårdnadsutbildningsplattform."
De råddes också att bibehålla en hälsosam livsstil och delta i lämpliga fysiska aktiviteter.
|
Utveckling, tillämpning och utvärdering av en innovativ hälsohanteringsmodell för patienter med kranskärlssjukdom och skörhet baserad på ramverket "hjärtrehabiliteringscenter", träningsrehabilitering och nya teknologier såsom "mobilhälsa".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWD
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Mätning av maximalt avstånd inom 6 minuter.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
MOS-enkätens kortversion för hälsoundersökning
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Livskvaliteten utvärderades med hjälp av 36-Item Short Form Health Survey-frågeformuläret
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skröplighet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
FRAIL-skalan
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Handstyrka
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Elektronisk greppanordning
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Stoppur
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Den självrapporterade korta versionen av International Physical Activity Questionnaire.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Systoliskt tryck/Diastoliskt tryck
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Kalibrerat elektroniskt blodtrycksmätare
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Större kardiovaskulära ofördelaktiga händelser
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) definierades som minst ett av följande: hjärtsvikt, malign arytmi, recidiverande angina, recidiverande hjärtinfarkt, kardiogen chock, hjärtstopp eller plötslig hjärtdöd.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändringar i blodlipidernas biomarkörer
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Förändringar i blodlipid-biomarkörer, inklusive triglycerider (TG), totalkolesterol (TC), lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) och högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C), utvärderades.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstAHBBMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .