Программа управления поведением в отношении здоровья для пациентов с ишемической болезнью сердца
Программа управления поведением в отношении здоровья для пациентов с ишемической болезнью сердца: клиническое исследование
Коронарная болезнь сердца (КБС) является основным хроническим заболеванием, оказывающим серьезное влияние на здоровье населения в Китае. Наши предыдущие когортные исследования выявили высокий уровень коморбидности между КБС и синдромом старческой астении, что указывает на их взаимосвязанную эквивалентность как клинических синдромов с общими факторами риска. В последние годы пилотные инициативы по интегрированному управлению здоровьем в Китае продемонстрировали многообещающие результаты, однако данные о пациентах с одновременным наличием КБС и синдрома старческой астении остаются ограниченными - это критический пробел, требующий срочного решения для достижения стратегических целей "Здоровый Китай 2030".
Опираясь на предыдущие исследования, данный проект направлен на систематическую оценку существующих моделей ведения пациентов с КБС и синдромом старческой астении, разработку адаптированной системы управления здоровьем и ее внедрение в клиническую практику посредством эмпирических исследований. Модель будет оптимизирована с учетом региональных и демографических особенностей, используя центры кардиологической реабилитации, интервенции на основе физических упражнений и интернет-технологии для улучшения координации медицинской помощи. Повышая эффективность физических упражнений, замедляя прогрессирование синдрома старческой астении и улучшая качество жизни, данная инициатива стремится создать надежную систему управления хроническими заболеваниями. Полученные результаты предоставят доказательную базу для разработки региональной политики здравоохранения и страховых стратегий в провинции Аньхой, что в конечном итоге повысит уровень стандартизированного ведения хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bengbu, Китай
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ишемической болезни сердца;
- Умение пользоваться смартфоном;
- Отсутствие нарушений зрения, слуха, когнитивных или двигательных функций.
Критерии исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие;
- Физические или когнитивные ограничения, препятствующие использованию приложения;
- Невозможность посещения очных контрольных визитов;
- Наличие сопутствующих тяжелых заболеваний или злокачественных новообразований, таких как тяжелые пороки клапанов сердца, сердечная недостаточность IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, тяжелая аортальная регургитация, рак, терминальная стадия почечной или печеночной недостаточности;
- Любое другое состояние, которое может потенциально препятствовать участию в физических упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство состоит из двух частей: Модель управления здоровьем: Создание сервисной цепочки управления здоровьем по принципу «больница-дом» на основе мобильного здравоохранения.
Во-первых, кардиологические медсестры проводят всестороннюю оценку состояния кардиореабилитации каждого пациента и осуществляют индивидуальные вмешательства.
Конкретные процедуры вмешательства: «Оценить текущее состояние и возможности пациента — Повысить осведомленность пациента о текущей ситуации — Разработать и скорректировать план кардиореабилитации — Контролировать выполнение плана кардиореабилитации».
|
Разработка, применение и оценка инновационной модели управления здоровьем для пациентов с ишемической болезнью сердца и синдромом старческой астении на основе структуры «центра кардиореабилитации», двигательной реабилитации и новых технологий, таких как «мобильное здравоохранение».
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Во время пребывания пациента в больнице и после выписки медицинский персонал кардиологического отделения предоставляет им рутинные медицинские, сестринские услуги и обучение по вопросам здоровья.
В рамках базовой лекарственной терапии следует придерживаться принципов вторичной профилактики ишемической болезни сердца.
Рутинный уход и обучение по вопросам здоровья проводились посредством устных инструкций и "Платформы сестринского образования 317".
Им также рекомендовали поддерживать здоровый образ жизни и участвовать в соответствующих физических нагрузках.
|
Разработка, применение и оценка инновационной модели управления здоровьем для пациентов с ишемической болезнью сердца и синдромом старческой астении на основе структуры «центра кардиореабилитации», двигательной реабилитации и новых технологий, таких как «мобильное здравоохранение».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6MWD
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение максимального расстояния в течение 6 минут.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Краткая форма MOS опросника здоровья
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Качество жизни оценивалось с помощью опросника по краткой форме медицинского обследования из 36 пунктов
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала FRAIL
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Электронное устройство для захвата
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Секундомер
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Краткая версия Международного опросника по физической активности, заполняемая самостоятельно.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Систолическое давление/Диастолическое давление
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Калиброванный электронный тонометр для измерения артериального давления
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) определялись как наличие по крайней мере одного из следующих: сердечная недостаточность, злокачественная аритмия, рецидивирующая стенокардия, повторный инфаркт миокарда, кардиогенный шок, остановка сердца или внезапная сердечная смерть.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения биомаркеров липидов крови
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценивались изменения в биомаркерах липидов крови, включая триглицериды (ТГ), общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tong Zhou, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstAHBBMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .