CHART-C3G/CLNP023B12011

イプタコパン

日常診療でイプタコパン治療を開始するC3G成人患者

他の：イプタコパン

NIS試験には治療割り当てはありません。 処方によりイプタコパンを投与された患者が登録されます。

他の名前：

• LNP023B

人口統計：年齢別患者数

ベースライン時の年齢

人口統計：性別による患者数

女性 男性

デモグラフィックス：サイト別患者数

大学病院 その他の施設

人口統計: ボディマス指数

ベースライン時またはベースライン前の最も近い値として報告されたボディマス指数。
ボディマス指数の記録がない場合は、身長と体重の記録を使用して計算できます。

人口統計学：生検によりC3Gが確認された患者数

いいえ はい

臨床症状: 蛋白尿 - 24時間尿中蛋白クレアチニン比による参加者数

いいえ はい 24時間uPCR < 1 g/g 24時間uPCR ≥ 1 g/g

蛋白尿 - スポットuPCRによる参加者数

いいえ はい 随時尿PCR < 1 g/g 随時尿PCR ≥ 1 g/g

タンパク尿、24時間尿中タンパク・クレアチニン比（g/g）

24時間蓄尿に基づくuPCRの絶対値

タンパク尿、スポット尿PCR（g/g）

スポット尿採取に基づくuPCRの絶対値

臨床症状: タンパク尿

はい いいえ

アルブミン尿 - 随時尿ACRによる参加者数

いいえ はい

アルブミン尿、24時間尿中アルブミン／クレアチニン比（g/g）

24時間蓄尿に基づくuACRの絶対値

アルブミン尿、スポットuACR（g/g）

いいえ はい

臨床症状：血尿 - 試験紙結果による参加者数

いいえ はい 顕微鏡的（≧3RBCs/HPF） 肉眼的（肉眼で見える）

血尿 - 尿検査結果による参加者数

0-2 赤血球

3以上の赤血球

血尿 - 尿検査、赤血球数

尿検査で検出された赤血球の数

臨床症状: 浮腫が存在する参加者の数

浮腫の有無。 なし あり

臨床症状：収縮期血圧および拡張期血圧

血圧測定

臨床症状：高血圧を有する参加者数

収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥90 mmHg と定義される いいえ はい

臨床症状: ベースライン時の血清クレアチニン

血清クレアチニンの絶対値

臨床症状：ベースライン時の報告eGFR

eGFRの医療記録に基づいて

臨床症状：ベースライン時における報告eGFRで使用された方程式別の参加者数

2021 CKD-EPI クレアチニン 2021 CKD-EPI クレアチニン-シスタチン C 2012 CKD-EPI シスタチン C 2012 CKD-EPI クレアチニン-シスタチン C 2009 CKD-EPI クレアチニン MDRD（クレアチニンに基づく） Cockroft-Gault（クレアチニンに基づく） Schwartz式（クレアチニンに基づく） 指定なし

臨床症状：ベースライン時点での推算糸球体濾過量（eGFR）

研究解析で計算されたeGFR

臨床症状：ベースライン時の血清C3

基準範囲：LLN = 4.33-5.00 μmol/L ULN = 9.05-11.16 μmol/L

臨床イベントと転帰：C3G診断からの経過時間（日／月）

初回C3G診断からベースラインまでの期間

臨床イベントとアウトカム：慢性腎臓病（CKD）とステージを有する参加者数

いいえ はい ステージ1 ステージ2 ステージ3 ステージ4 ステージ5

臨床イベントとアウトカム：腎不全の既往歴のある参加者数

いいえ はい（下記のいずれかのカテゴリ） eGFR ≤ 15 透析の既往 腎移植の既往

臨床イベントとアウトカム：透析状態別参加者数

いいえ はい C3G診断時の透析 維持透析 その他の種類

臨床イベントとアウトカム：C3G診断から透析までの期間（月）

ベースライン時または以前に透析を受けている患者のみを対象とする

臨床イベントとアウトカム：透析からベースラインまでの期間（月）

ベースライン時またはそれ以前に透析を受けている患者のみを対象としています

臨床イベントとアウトカム：ベースライン時点での移植状況別参加者数

いいえ（原生腎臓）はい 生検で確認された原生腎臓の疾患 疾患再発の証拠なし 移植腎臓における再発疾患

臨床イベントとアウトカム：ベースライン前のC3G診断から腎移植までの期間（月）

ベースライン時またはそれ以前に腎移植（または腎移植失敗）がある患者のみを対象とする

臨床イベントとアウトカム：ベースライン前の腎移植からの時間（月）

ベースライン時またはそれ以前に腎移植（または腎移植失敗）を受けた患者のみを対象とします

臨床事象および転帰：移植後C3G疾患の再発および/または移植不全を経験した参加者数

ベースライン時またはベースライン以前に腎移植（または腎移植失敗）を受けた患者のみを対象とします。

いいえ はい

臨床イベントとアウトカム：併存疾患を有する参加者数

例えば、心不全の既往歴、脳卒中の既往歴、糖尿病、認知症、悪性腫瘍

腎臓組織病理学的パラメータ：嚢胞の存在を示す参加者数

いいえ はい

腎組織病理学的パラメーター：腫瘍の存在を示す参加者数

はい いいえ

腎臓組織病理学的パラメーター: 間質性線維症または尿細管萎縮が認められた参加者数

軽度 中等度 重度

腎臓の組織病理学的パラメーター：糸球体硬化症の存在がある参加者数

軽度 中等度 重度

腎組織病理学的パラメータ: 毛細血管内細胞増殖

毛細血管ループ内の細胞の存在、ループ閉塞 0 = 0%（本質的に正常または病変なし）

1. = 1-25%（ごく一部のループのみが過細胞性により閉塞）
2. = 26-50%（約1/4から半分のループが閉塞を示す）
3. = ≧51%（半分以上のループが閉塞し、広範な毛細血管内増殖を示す）

腎臓組織病理学的パラメータ: 毛細血管内腔の好中球（各糸球体にスコアリングされます）

0 = 0%（糸球体のどの毛細血管ループにも好中球なし）

1. = 1-25%（軽度の関与：最大でループの4分の1までに好中球が存在）
2. = 26-50%（中等度の関与：ループの約4分の1から半分に好中球が存在）
3. = ≧51%（重度の関与：ループの半分以上に好中球が存在）

腎臓の組織病理学的パラメーター：メサンギウム細胞過形成

門脈から離れた糸球体メサンギウム領域に4つ以上の細胞が存在

0 = 0%（4つ以上の細胞を持つメサンギウム領域なし）

1. = 1-25%（軽度の関与：1-25%のメサンギウム領域に過形成が見られる）
2. = 26-50%（中等度の関与：26-50%のメサンギウム領域が影響を受ける）
3. = ≥51%（重度の関与：メサンギウム領域の半数以上に過形成が見られる）

腎組織病理学的パラメーター: 壊死

糸球体病理における壊死とは、以下の特徴を持つ活動性破壊性病変を指します：

糸球体基底膜（GBM）の破壊 ボウマン腔または毛細血管ループへのフィブリン滲出 核崩壊（炎症細胞の核の断片化） - これらの3つの病変のうち少なくとも2つが存在することが壊死の基準を満たすために必要です。

0 = 0%（壊死を示す糸球体なし）

1. = 1-10%（軽度：1-10%の糸球体に壊死）
2. = 11-25%（中等度：11-25%の糸球体が影響を受ける）
3. = ≥25%（重度：25%以上の糸球体に壊死を示す）

腎臓の組織病理学的パラメーター: 細胞性または線維細胞性半月体

0 = 0%（すべての糸球体に半月体形成なし）

1. = 1-10%（軽度：1-10%の糸球体に半月体形成あり）
2. = 11-25%（中等度：11-25%の糸球体に半月体形成あり）
3. = 25%以上（重度：25%以上の糸球体に半月体形成あり）

腎組織病理学的パラメーター：活動性指数

0から15のスコアで、上記の活動性指数パラメータ（内毛細血管過形成、毛細血管腔内好中球、メサンギウム過形成、壊死、細胞性または線維細胞性半月体）のスコアを合計して算出されます。

スコア0：活動性病変なし。腎臓は慢性変化のみを示し、進行性の炎症はありません。

スコアが高いほど、積極的な活動性はなく、腎障害は安定しているか、ゆっくりと進行している可能性が高いことを示します。

腎臓組織病理学的パラメーター：炎症評価スケールのスコア

連続的（スコア炎症評価尺度）とカテゴリカル（なし、軽度、中等度、重度）の両方。

連続尺度（数値スコア）

1. 低スコア（例：0-3） 最小限の炎症活動
2. 高スコア（例：≧9） 広範な活動性病変（壊死、半月体形成、重度の浸潤）

カテゴリカル尺度（なし、軽度、中等度、重度）

1. なし：有意な炎症なし；慢性または非活動性疾患の可能性。
2. 軽度：小さく限局性の関与；早期またはコントロールされた疾患。
3. 中等度：広範だがびまん性ではない；治療を必要とする活動性疾患。
4. 重度：びまん性で進行性の炎症；急速な腎不全への進行リスクが高い。

腎組織病理学的パラメータ：炎症のタイプ別参加者数

炎症の種類：なし、軽度、中等度、重度

慢性度指数パラメーター：糸球体（または分節性）硬化症を有する参加者数

0 = 10%以下

1. = 11-25%
2. = 26-50%
3. = 51%以上

慢性度指標パラメータ: 線維性半月体を有する参加者数

0 = なし

1. = ≤25%
2. = 26-50% 3= >51%

慢性度指標パラメータ：尿細管萎縮のある参加者数

0 = ≤5%

1. = 6-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

慢性度指数パラメーター: 間質性線維症を有する参加者数

0 = 5%以下

1. = 6-25%
2. = 26-50%
3. = 51%以上

腎組織病理学的パラメータ：慢性度指数

慢性性指標パラメータ（糸球体（または分節性）硬化、線維性半月体形成、尿細管萎縮、間質線維化）のスコアを合計して算出される、0から12のスコア

スコアが低いほど慢性障害が少なく、スコアが高いほど瘢痕化が進んでおり、予後不良を示します。

0-3（最小から軽度）

→ 不可逆的損傷はほとんどありません。活動性指数も低い場合、予後は一般的に良好です。

4-6（中等度）

• 有意な慢性変化；回復可能性は限られています。
• 7-12（重度）
• 広範な瘢痕化；免疫抑制療法による損傷の回復は期待できません

臨床イベントおよび転帰：追跡期間中の腎不全を有する参加者数

いいえ はい

臨床イベントとアウトカム: C3G診断から腎不全までの期間、およびベースラインから腎不全までの期間

フォローアップ中の腎不全患者のみに関連します

臨床イベントとアウトカム：追跡調査中の透析を必要とした参加者数

いいえ はい 維持透析 その他の種類

臨床イベントとアウトカム：腎不全から初回透析までの期間（月）

フォローアップ中の透析患者のみに関連します

臨床イベントおよびアウトカム：ベースラインから初回透析までの期間（月）

フォローアップ中の透析患者のみ対象

臨床イベントおよびアウトカム：腎不全から維持透析までの期間（月）

追跡調査中に維持透析を受けている患者のみを対象とする

臨床イベントとアウトカム：C3G診断から維持透析までの期間（月）

追跡調査期間中の維持透析患者のみが対象となります

臨床イベントとアウトカム: ベースラインから維持透析までの期間（月）

追跡期間中の維持透析患者のみを対象とします

臨床イベントとアウトカム：フォローアップ期間中のC3Gの完全寛解（コントロール）を達成した参加者の数

いいえ はい

臨床イベントとアウトカム：フォローアップ期間中のネフローゼ範囲および非ネフローゼ範囲蛋白尿を有する参加者数

非ネフローゼ範囲の蛋白尿（24時間尿中蛋白量0.15-3.5g） ネフローゼ範囲の蛋白尿（24時間尿中蛋白量＞3.5g）

臨床イベントとアウトカム：追跡期間中の腎臓再発、より高いCKDステージへの進行、または慢性腎臓代替療法を経験した参加者数

いいえ はい 腎再発 CKDステージの進行 慢性腎臓代替療法

臨床事象および転帰：追跡期間中の患者ごとの移植失敗件数

移植不全は、維持透析、持続的eGFR＜15 mL/分/1.73m²、または再移植のいずれかのフォローアップ記録として定義される

臨床イベントとアウトカム：12ヶ月フォローアップ時のCKDおよびステージ別参加者数

いいえ はい ステージ1 ステージ2 ステージ3 ステージ4 ステージ5

臨床イベントおよび転帰：12か月フォローアップ時点での移植状況別参加者数

いいえ（自腎） はい 自腎における生検確認済み疾患 疾患再発の証拠なし 移植腎における再発性疾患

臨床イベントとアウトカム：フォローアップ期間中の腎臓移植を受けた参加者数

いいえ はい いいえ フォローアップ中の移植不全 フォローアップ中の移植不全

臨床イベントとアウトカム：追跡調査期間中の腎不全から移植までの期間（月）

フォローアップ中に腎移植（または腎移植失敗）の患者のみを対象とする

臨床イベントとアウトカム：移植後のC3G疾患再発までのフォローアップ期間（移植からの経過時間（月））

フォローアップ中の腎移植（または腎移植失敗）患者のみを対象とし、フォローアップ中の移植後C3G疾患再発を伴う

臨床イベントとアウトカム：移植から移植失敗までの時間（月）

フォローアップ期間中に腎移植を受けた患者およびフォローアップ期間中に移植不全が発生した患者のみに関する

臨床イベントと転帰：移植後のC3G疾患再発および／または移植不全を有する参加者数

フォローアップ中に腎移植（または腎移植不全）を経験した患者のみに関するものです。

いいえ はい 移植後のC3G疾患再発 移植不全 移植後のC3G疾患再発と移植不全

臨床イベントと転帰：C3G疾患再発から移植不全までの期間

フォローアップ期間中に腎移植を受けた患者、移植後のC3G疾患再発、およびその後の移植不全の組み合わせにのみ該当します

移植後の臨床イベントと転帰：移植後C3G疾患再発までの移植からの経過時間

腎移植（または腎不全）を有する患者、ならびに移植後C3G疾患再発を、ベースラインおよびフォローアップを含むあらゆる時点で対象とします

臨床イベントおよびアウトカム: 追跡期間中の死亡参加者数

いいえ はい

臨床イベントとアウトカム：死亡原因別参加者数

フォローアップ期間中に死亡した患者のみに関連します。
腎不全 感染症 心血管疾患 その他の原因

検査値：血清クレアチニンまたはeGFR

血清クレアチニン（推奨）またはeGFR

検査値：ベースラインの24か月前のeGFR勾配

ベースライン計算eGFRと利用可能な過去の血清クレアチニン値（推奨）またはeGFRを使用して計算された平均eGFRスロープ

臨床検査値：ベースラインから12ヶ月後の追跡調査における報告eGFRの変化、mL/分/1.73m²

フォローアップ終了時とベースライン時における報告されたeGFRの絶対値の差

検査値：報告された12ヶ月追跡調査のeGFRで使用された計算式

報告された12ヶ月追跡調査の推算糸球体濾過量（eGFR）で使用された式：

2021 CKD-EPI クレアチニン 2021 CKD-EPI クレアチニン-シスタチンC 2012 CKD-EPI シスタチンC MDRD（クレアチニンに基づく） Cockroft-Gault（クレアチニンに基づく） Schwartz式（クレアチニンに基づく） 指定なし

検査値：ベースラインから6ヵ月後の血清クレアチニンまたはeGFRのフォローアップ

血清クレアチニン（推奨）またはベースライン後6か月時点でのeGFR

検査測定値：ベースライン後の12か月間におけるeGFR勾配、mL/分/1.73m²/年

追跡血清クレアチニン値（優先）または推算糸球体濾過量（eGFR）を用いて算出された平均eGFR傾斜

検査値：ベースラインから12ヶ月までの計算eGFRの変化、mL/min/1.73m²

追跡調査終了時とベースライン時の計算eGFRの絶対値の差

検査値：24時間尿中タンパク/クレアチニン比における蛋白尿を有する参加者数

No Yes 24時間尿中蛋白/クレアチニン比 < 1 g/g 24時間尿中蛋白/クレアチニン比 ≥ 1 g/g

臨床検査測定：12か月フォローアップ時におけるタンパク尿を有する参加者の数 - 随時尿UPC比

いいえ はい スポットuPCR < 1 g/g スポットuPCR ≥ 1 g/g

検査測定項目：12ヶ月時点のタンパク尿、スポットuPCR（g/g）

スポット尿採取に基づくuPCRの絶対値

検査所見：12ヶ月後の経過観察時におけるタンパク尿、24時間尿中タンパク/クレアチニン比（g/g）

24時間蓄尿に基づくuPCRの絶対値

臨床検査値：ベースラインから12ヶ月フォローアップまでのタンパク尿の変化、24時間尿中タンパク/クレアチニン比（g/g）

ベースラインから12か月フォローアップまでの24時間uPCRの絶対値の差、g/g単位

検査測定：ベースラインから12ヶ月フォローアップまでのタンパク尿の変化、スポットuPCR（g/g）

ベースラインから12か月後のフォローアップまでのスポットuPCRの絶対値の差、g/g

検査測定：ベースラインから12ヶ月後の経過観察までの尿蛋白量の変化（mg/mmol単位 - 24時間尿中蛋白/クレアチニン比）

ベースラインから12か月後のフォローアップまでの24時間尿収集に基づくuPCRの変化、mg/mmol 100 mg/mmol未満 100 mg/mmol超

検査値：ベースラインから12か月後の経過観察時までの蛋白尿の変化（mg/mmol - 随時尿U-PCR）

ベースラインから12ヶ月フォローアップまでのスポット尿採取に基づくuPCRの変化、mg/mmol 100 mg/mmol未満 100 mg/mmol超

検査測定値：ベースラインから12ヶ月後のフォローアップまでのタンパク尿の変化（g/g - 24時間uPCR）

ベースラインから12ヶ月フォローアップまでの24時間蓄尿に基づくuPCRの変化、単位mg/mmol 1 g/g未満 1 g/g超

検査測定値：ベースラインから12ヶ月フォローアップまでの蛋白尿の変化（g/g - スポット尿uPCR）

ベースラインから12ヶ月後の追跡調査におけるスポット尿収集に基づくuPCRの変化、mg/mmol 1 g/g未満 1 g/g超

検査値：アルブミン尿症を有する参加者数

いいえ はい

実験室測定：12ヶ月後のフォローアップ時点でのアルブミン尿症の参加者数 - 随時尿ACR

いいえ はい

検査測定項目：12ヶ月フォローアップ時のアルブミン尿、24時間尿中アルブミン／クレアチニン比（g/g）

24時間蓄尿に基づくuACRの絶対値

検査測定：12ヶ月フォローアップ時のアルブミン尿、スポット尿中アルブミン/クレアチニン比（g/g）

スポット尿検査に基づくuACRの絶対値

検査値：ベースラインから12ヶ月フォローアップまでのアルブミン尿の変化、24時間uACR（g/g）

ベースラインから12か月後のフォローアップまでの24時間uACRの絶対値の差

検査測定値：ベースラインから12ヶ月後の追跡調査におけるアルブミン尿の変化、スポットuACR（g/g）

ベースラインから12ヶ月フォローアップまでのスポットuACRの絶対値の差

検査測定：血尿試験紙陽性の参加者数

いいえ はい 顕微鏡的 肉眼的

検査測定値：血尿 - 尿検査結果による参加者数

0-2 赤血球

3以上の赤血球

検査測定: 血尿 - 尿検査、赤血球数

尿検査で検出された赤血球数

臨床検査測定値：ベースラインから12か月後のフォローアップまでの血尿の変化

変化なし いいえからはいへ はいからいいえへ

検査所見：ベースラインから12か月フォローアップまでの尿検査における血尿の変化、赤血球数

ベースラインから12ヶ月後のフォローアップまでの尿検査で検出された赤血球の絶対数の差

検査値：自己抗体が存在する参加者の数

以下の自己抗体の存在なし C3NeF C4NeF C5NeF 抗因子H自己抗体 抗因子B自己抗体 抗C3b自己抗体

臨床検査測定値：CH50およびCH100

CH50: 補体の古典経路の50％活性 CH100: 補体の古典経路の総活性

実験室測定：AH50およびAH100

AH50: 補体の代替経路の50％活性 AH100: 補体の代替経路の総活性

実験室測定：補体の代替経路のWieslab活性

Wieslab活性値は、100％の活性が正常な活性となるようなスケールで提供されます。 代替経路の完全な阻害は、値0に対応します

実験室測定: 血清C3、血清C4および血清C5

血清C3 基準範囲: LLN = 4.33-5.00 µmol/L ; ULN = 9.05-11.16 µmol/L 血清C4 基準範囲: LLN = 0.50-0.70 µmol/L ; ULN = 2.00-2.60 µmol/L 血清C5 基準範囲: LLN = 50 µg/mL ; ULN = 115 µg/mL

実験室測定：フィブリノゲン分解； (FD)

基準範囲：

LLN = 1437 µg/L ULN = 3966 µg/L

検査測定：補体因子Bの断片a（Ba）

基準範囲：

LLN = 338 ng/mL ULN = 1164 ng/mL

臨床検査測定値: 補体因子Bフラグメントb (Bb)

基準範囲：

LLN = 0.49 mg/L ULN = 1.42 mg/L

実験室測定：可溶性末端補体活性化フラグメント（sC5b-9）

基準範囲：LLN = 95 μg/L ULN = 467 μg/L

疾患管理：ベースライン時点におけるワクチン接種状況および予防的抗菌薬使用状況別の参加者数

ベースライン時のワクチン接種状況 髄膜炎菌 肺炎球菌 両方のワクチン接種済み 予防的抗生物質治療を受けた

疾患管理：イプタコパン日用量別参加者数

開始時および追跡調査終了時（または中止時）のイプタコパン日用量

疾患管理：ベースラインから追跡調査終了までのイプタコパン日用量変更による参加者数

用量増加 用量減少 変更なし

疾患管理：イプタコパン投与量の初回変更までの時間（日数）

ベースラインからiptacopanの日用量の初回変更までの時間

疾患管理：追跡調査期間中のイプタコパン投与量変更理由別参加者数

フォローアップ中のイプタコパン投与量変更の理由

疾患管理：フォローアップ中のイプタコパン投与の見逃しまたは遅延

0 1-2 3-4 5以上

疾患管理：免疫抑制薬の既往使用歴のある参加者数

ベースライン前の免疫抑制薬の使用および／またはベースライン前の中止。

いいえ はい コルチコステロイド プレドニゾロン メチルプレドニゾロン シクロホスファミド 補体阻害剤 C5阻害剤（例：エクリズマブ） その他の補体阻害剤（指定） ミコフェノール酸モフェチル リツキシマブ タクロリムス mTOR阻害剤（エベロリムス／シロリムス） その他のC3G治療薬（指定）

疾患管理：ベースライン前の最初の補体阻害剤までのC3G診断からの時間

補体阻害薬を既往に使用した患者のみが対象です。

疾患管理：併用C3G治療別参加者数

イプタコパンとの併用における他のC3G治療の使用。 いいえ はい ACEi/ARB コルチコステロイド プレドニゾロン メチルプレドニゾロン シクロホスファミド 補体阻害薬 C5阻害薬（例：エクリズマブ） その他の補体阻害薬（詳細記入） ミコフェノール酸モフェチル リツキシマブ SGLT2阻害薬 タクロリムス mTOR阻害薬（エベロリムス/シロリムス） その他のC3G薬剤（詳細記入）

疾患管理：追跡調査中のC3G治療の期間

フォローアップ中の各C3G治療の期間：

ACEi／ARB コルチコステロイド プレドニゾロン メチルプレドニゾロン シクロホスファミド 補体阻害薬 C5阻害薬（例：エクリズマブ） その他の補体阻害薬（詳細記載） ミコフェノール酸モフェチル リツキシマブ SGLT2阻害薬 タクロリムス mTOR阻害薬（エベロリムス／シロリムス） その他のC3G治療薬（詳細記載）

疾患管理：追跡調査期間中のC3G治療中止理由別参加者数

フォローアップ期間中の治療法：ACEi/ARB コルチコステロイド プレドニゾロン メチルプレドニゾロン シクロホスファミド 補体阻害薬 C5阻害薬（例：エクリズマブ） その他の補体阻害薬（具体的に記入） ミコフェノール酸モフェチル リツキシマブ SGLT2阻害薬 タクロリムス mTOR阻害薬（エベロリムス/シロリムス） その他のC3G治療薬（具体的に記入）

疾患管理：追跡期間中のC3Gに関連する抗生物質治療を受けた参加者数

フォローアップ期間中の抗生物質療法 なし あり

疾患管理：イプタコパン治療への遵守率 - PDC

PDCは、イプタコパン開始から治療中止または死亡までの総日数として計算される。 患者は、登録解除または追跡終了時に打ち切られる。

疾患管理：iptacopan治療への遵守状況別の参加者数

PDC < 80% PDC ≥ 80%

疾患管理：追跡調査期間中のイプタコパン中止参加者数

フォローアップ期間中のイプタコパン中止参加者数及びイプタコパン中止理由

疾患管理：イプタコパン治療中止までの時間 - TTD

イプタコパン開始からイプタコパン中止または死亡までの時間。
患者は、登録解除時または追跡終了時に打ち切られます。

疾患管理：iptacopan中止後のC3G治療変更を経験した参加者数

フォローアップ中の以下の各C3G治療の中止理由：

ACEi/ARB コルチコステロイド プレドニゾロン メチルプレドニゾロン シクロホスファミド 補体阻害剤 C5阻害剤（例：エクリズマブ） その他の補体阻害剤（指定） ミコフェノール酸モフェチル リツキシマブ SGLT2阻害剤 タクロリムス mTOR阻害剤（エベロリムス/シロリムス） その他のC3G治療薬（指定）

疾患管理：フォローアップ期間中のC3G関連抗菌薬治療による参加者数

経過観察中の抗生物質療法 なし あり

疾患管理：イプタコパン治療への遵守 - PDC、%

PDCは、iptacopan開始から治療中止または死亡までの総日数として計算されます。
患者は、登録抹消または追跡期間終了時点で打ち切られます。

疾患管理：イプタコパン治療への遵守、n（％）

PDC < 80% PDC ≥ 80%

疾患管理：フォローアップ期間中にiptacopanを中止した参加者数

イプタコパンの中止、追跡期間中に再開なし。 いいえ はい

疾患管理：イプタコパン中止理由別参加者数、n（％）

フォローアップ中にiptacopanを中止した患者のみに関する。 感染 その他の有害事象 死亡 フォローアップ喪失 その他の理由（分析中に定義される可能性あり）

疾患管理：イプタコパン治療中止までの時間 - TTD、日数

イプタコパン開始からイプタコパン中止または死亡までの時間。
患者は登録解除時または追跡終了時に打ち切られます。

疾患管理：イプタコパン中止後のC3G治療変更、n（％）

フォローアップ期間中にイプタコパンを中止した患者のみに関する。 いいえ はい ACEi/ARB コルチコステロイド プレドニゾロン メチルプレドニゾロン シクロホスファミド 補体阻害薬 C5阻害薬（例：エクリズマブ） その他の補体阻害薬（具体的に記入） ミコフェノール酸モフェチル リツキシマブ SGLT2阻害薬 タクロリムス mTOR阻害薬（エベロリムス/シロリムス） その他のC3G治療薬（具体的に記入）

医療リソース利用状況：ベースライン前の12か月間における入院回数

ベースライン前の12か月間における、あらゆる原因による入院件数

ヘルスケア資源利用：ベースライン前12か月間における初回入院の原因別参加者数

基準時点前の12か月間に1回以上の入院歴がある患者のみを対象とします。

医療リソースの利用状況：ベースライン前12か月間における初回入院期間

ベースライン前の12か月間に1回以上の入院歴がある患者のみを対象とする

ヘルスケアリソース利用状況：ベースライン前12か月間における初回入院後の初回再入院原因別参加者数

ベースライン前の12か月間に2回以上の入院歴がある患者のみに関して

医療リソース利用状況：ベースライン前12か月間における初回入院後の初回再入院期間

基準時点前の12か月間に2回以上の入院歴がある患者のみを対象とする

ヘルスケアリソースの利用状況：ベースライン前12か月間における感染症による入院件数

ベースライン前12ヶ月間の感染症による入院件数（感染症の種類（病原体を含む）別）

医療資源の利用状況：追跡調査期間中の入院回数

ベースラインから12ヵ月後のフォローアップまでの、あらゆる原因による入院数

医療リソース利用率：追跡期間中の初回入院原因別参加者数

フォローアップ期間中に1回以上の入院歴がある患者のみを対象とします。

カテゴリーは分析段階で定義されます。

医療資源の利用状況：追跡調査期間中の初回入院期間

追跡期間中に1回以上の入院歴がある患者のみを対象とする

医療資源の利用状況：フォローアップ期間中の初回入院後の初回再入院原因別参加者数

追跡期間中に2回以上の入院をした患者のみに関するものです。

カテゴリーは分析段階で定義されます。

医療リソースの活用：追跡調査期間中の最初の入院後の最初の再入院の期間

追跡期間中に2回以上の入院歴のある患者のみに関して

医療リソース利用率：フォローアップ期間中の感染による入院件数

フォローアップ期間中の感染症による入院数および感染症の種類（病原体を含む）