CHART-C3G/CLNP023B12011

伊普他考泮

在常规护理中开始接受iptacopan治疗的C3G成人患者

其他：伊普塔可泮

非干预性研究试验没有治疗分配。 通过处方服用伊普塔科泮的患者将被纳入。

其他名称：

• LNP023B

人口统计学：按年龄划分的患者数量

基线年龄（岁）

人口统计学：按性别划分的患者人数

女性 男性

人口统计学：各中心患者数量

学术医院 其他地点

人口统计学：体重指数

基线时报告的身体质量指数，或基线前最接近的数值。 在没有身体质量指数记录的情况下，可使用身高和体重记录计算得出。

人口统计学：经活检确诊为C3G的患者数量

否 是

临床症状：蛋白尿 - 按24小时尿蛋白肌酐比值(uPCR)分组的参与者人数

否 是 24小时尿蛋白肌酐比值 < 1 g/g 24小时尿蛋白肌酐比值 ≥ 1 g/g

蛋白尿 - 按点尿蛋白肌酐比值（uPCR）分类的参与者人数

否 是 点尿uPCR < 1 g/g 点尿uPCR ≥ 1 g/g

24小时尿蛋白与肌酐比值（uPCR），单位g/g

基于24小时尿液收集的uPCR绝对值

尿蛋白，尿蛋白/肌酐比值（点尿）g/g

基于点尿采集的uPCR绝对值

临床症状：蛋白尿

否 是

白蛋白尿 - 按点尿白蛋白/肌酐比值（uACR）划分的参与者人数

否 是

白蛋白尿，24小时尿白蛋白肌酐比值（g/g）

基于24小时尿液收集的uACR绝对值

白蛋白尿，点尿白蛋白/肌酐比值（g/g）

否 是

临床症状：按血尿-试纸结果划分的参与者人数

否 是 显微镜下（≥3个红细胞/高倍视野） 肉眼可见

血尿 - 尿检结果参与者人数

0-2 个红细胞

≥3 个红细胞

血尿 - 尿液分析，红细胞数量

尿检中检测到的红细胞数量

临床症状：出现水肿的参与者人数

水肿情况。无 有

临床症状：收缩压和舒张压

血压测量

临床症状：患有高血压的参与者数量

定义为收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg 否 是

临床症状：基线血清肌酐

血清肌酐绝对值

临床症状：报告基线时eGFR

基于eGFR医疗记录

临床症状：根据基线时报告的eGFR计算方式划分的参与者人数

2021 CKD-EPI 肌酐 2021 CKD-EPI 肌酐-胱抑素C 2012 CKD-EPI 胱抑素C 2012 CKD-EPI 肌酐-胱抑素C 2009 CKD-EPI 肌酐 MDRD（基于肌酐） Cockroft-Gault（基于肌酐） Schwartz 公式（基于肌酐） 未指定

临床症状：基线时计算的估算肾小球滤过率

研究中分析计算的eGFR

临床症状：基线时血清C3

参考范围：LLN = 4.33-5.00 μmol/L ULN = 9.05-11.16 μmol/L

临床事件和结果：自C3G诊断以来的时间（天/月）

从首次诊断为C3G至基线的时间

临床事件和结果：患有慢性肾脏病（CKD）及其分期的参与者人数

否 是 第1阶段 第2阶段 第3阶段 第4阶段 第5阶段

临床事件和结局：有肾衰竭病史的参与者人数

否 是（以下任一类别） eGFR ≤ 15 透析史 肾移植史

临床事件和结果：按透析状态划分的参与者人数

无 有 在C3G诊断时进行透析 维持性透析 其他类型

临床事件和结果：从C3G诊断到透析的时间（月）

仅涉及基线时或基线前接受透析的患者

临床事件和结果：从透析到基线的时间（月）

仅涉及基线或基线前接受透析的患者

临床事件和结果：按基线移植状态划分的参与者人数

否（自体肾脏） 是 活检证实的自体肾脏疾病 无疾病复发证据 移植肾脏复发疾病

临床事件与结局：基线前从C3G诊断到肾移植的时间（月）

仅涉及基线时或基线前接受肾移植（或肾移植失败）的患者

临床事件和结果：从肾移植到基线的时间（月）

仅涉及基线时或基线前接受肾移植（或肾移植失败）的患者

临床事件与结果：移植后出现C3G疾病复发和/或移植失败的参与者人数

仅涉及基线时或之前有肾移植（或肾移植失败）的患者。

否 是

临床事件和结果：患有合并症的参与者人数

例如，心力衰竭史、中风史、糖尿病、痴呆症、恶性肿瘤

肾脏组织病理学参数：出现囊肿的参与者人数

否 是

肾脏组织病理学参数：存在肿瘤的参与者人数

否 是

肾脏组织病理学参数：出现间质纤维化或肾小管萎缩的参与者人数

轻度 中度 重度

肾脏组织病理学参数：存在肾小球硬化的参与者人数

轻度 中度 重度

肾脏组织病理学参数：毛细血管内增生

毛细血管袢中存在细胞且袢闭塞 0 = 0%（基本正常或无病变）

1. = 1-25%（仅一小部分毛细血管袢因细胞增多而闭塞）
2. = 26-50%（约四分之一至一半的毛细血管袢显示闭塞）
3. = ≥51%（超过一半的毛细血管袢闭塞，表明广泛的毛细血管内增生）

肾脏组织病理学参数：毛细血管腔中性粒细胞（每个肾小球进行评分）

0 = 0%（肾小球毛细血管襻中无中性粒细胞）

1. = 1-25%（轻度受累：最多¼的毛细血管襻中存在中性粒细胞）
2. = 26-50%（中度受累：约¼至一半的毛细血管襻中存在中性粒细胞）
3. = ≥51%（重度受累：超过一半的毛细血管襻中存在中性粒细胞）

肾脏组织病理学参数：系膜细胞增生

远离肾门的系膜区域超过4个细胞

0 = 0%（无系膜区域细胞数>4）

1. = 1-25%（轻度受累：1-25%的系膜区域显示细胞增多）
2. = 26-50%（中度受累：26-50%的系膜区域受累）
3. = ≥51%（重度受累：超过一半的系膜区域显示细胞增多）

肾脏组织病理学参数：坏死

肾小球病理学中的坏死指的是以以下特征为表现的活跃破坏性病变：

肾小球基底膜（GBM）破裂 纤维蛋白渗出至鲍曼氏囊或毛细血管袢 核碎裂（炎性细胞核碎片）——这3种病变中至少需要出现2种才能满足坏死标准。

0 = 0%（无肾小球显示坏死）

1. = 1-10%（轻度：1-10%的肾小球发生坏死）
2. = 11-25%（中度：11-25%的肾小球受影响）
3. = ≥25%（重度：超过25%的肾小球显示坏死）

肾脏组织病理学参数：细胞性或纤维细胞性新月体

0 = 0%（所有肾小球中均无新月体）

1. = 1-10%（轻度：1-10%的肾小球存在新月体）
2. = 11-25%（中度：11-25%的肾小球受累）
3. = >25%（重度：超过25%的肾小球显示新月体）

肾脏组织病理学参数：活动指数

得分介于0到15之间，通过将上述活动性指数参数（毛细血管内增生、毛细血管腔内中性粒细胞、系膜增生、坏死以及细胞性或纤维细胞性新月体）的得分相加计算得出。

得分0：无活动性病变。肾脏仅显示慢性变化，但无持续炎症。

得分越高表示活动性越不激进，肾脏损伤可能稳定或进展缓慢。

肾脏组织病理学参数：炎症评估量表评分

连续（炎症评分评估量表）和分类（无、轻度、中度、重度）两种方式。

连续量表（数值评分）

1. 低分（例如0-3分）：最小炎症活动
2. 高分（例如≥9分）：广泛活动性病变（坏死、新月体、重度浸润）

分类量表（无、轻度、中度、重度）

1. 无：无明显炎症；可能为慢性或非活动性疾病。
2. 轻度：小范围局灶性受累；早期或受控疾病。
3. 中度：广泛但非弥漫性；需要治疗的活动性疾病。
4. 重度：弥漫性、侵袭性炎症；快速进展至肾衰竭的高风险。

肾脏组织病理学参数：按炎症类型分类的参与者人数

炎症类型：无、轻度、中度、重度

慢性化指数参数：肾小球（或节段性）硬化参与者人数

0 = ≤10%

1. = 11-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

慢性指数参数：具有纤维性新月体的参与者数量

0 = 无

1. = ≤25%
2. = 26-50% 3= >51%

慢性指数参数：肾小管萎缩的参与者数量

0 = ≤5%

1. = 6-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

慢性指数参数：间质纤维化参与者数量

0 = ≤5%

1. = 6-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

肾脏组织病理学参数：慢性指数

0至12分之间的评分，通过累加上述慢性指数参数（肾小球（或节段性）硬化、纤维性新月体、肾小管萎缩和间质纤维化）的分数计算得出

评分越低表明慢性损伤越轻，评分越高表明瘢痕形成越多且预后较差

0-3分（轻微至轻度）

→ 几乎不可逆损伤。若活动指数也较低，预后通常良好

4-6分（中度）

• 明显的慢性病变；恢复潜力有限

7-12分（重度）

• 广泛瘢痕形成；免疫抑制治疗难以逆转损伤

临床事件和结果：随访期间发生肾功能衰竭的参与者人数

否 是

临床事件和结局：从C3G诊断到肾衰竭的时间以及从基线到肾衰竭的时间

仅针对随访期间出现肾衰竭的患者

临床事件和结果：随访期间接受透析的参与者人数

否 是 维持性透析 其他类型

临床事件和结果：从肾衰竭到首次透析的时间（月）

仅涉及随访期间接受透析的患者

临床事件和结果：从基线至首次透析的时间（月）

仅涉及随访期间接受透析治疗的患者

临床事件与结局：从肾衰竭到维持性透析的时间（月）

仅关注随访期间接受维持性透析的患者

临床事件与结局：从C3G诊断至维持性透析的时间（月）

仅关注随访期间进行维持性透析的患者

临床事件和结局：从基线至维持性透析的时间（月）

仅限随访期间接受维持性透析的患者

临床事件和结果：随访期间C3G完全缓解（受控）的参与者数量

否 是

临床事件与结果：随访期间出现肾病范围和非肾病范围蛋白尿的参与者人数

非肾病范围蛋白尿（24小时尿蛋白定量0.15-3.5克） 肾病范围蛋白尿（24小时尿蛋白定量>3.5克）

临床事件与结局：随访期间出现肾脏复发、进展至更高CKD分期或需要长期肾脏替代治疗的参与者人数

否 是 肾脏复发 进展至更高CKD阶段 慢性肾脏替代治疗

临床事件与结果：随访期间每位患者的移植失败次数

移植失败定义为随访记录中出现以下任一情况：维持性透析、持续eGFR <15 mL/min/1.73m²，或再次移植

临床事件和结局：随访12个月时患有CKD及其分期的参与者人数

否 是 第1阶段 第2阶段 第3阶段 第4阶段 第5阶段

临床事件和结局：按12个月随访时移植状态划分的参与者人数

否（自体肾脏） 是 活检证实的自体肾脏疾病 无疾病复发证据 移植肾脏复发疾病

临床事件和结果：随访期间接受肾脏移植的参与者人数

无 是 无 随访期间移植失败 随访期间移植失败

临床事件与结局：随访期间从肾衰竭到移植的时间（月）

仅涉及随访期间接受肾移植（或肾移植失败）的患者

临床事件与结果：从移植至随访期间移植后C3G疾病复发的时间（月）

仅涉及随访期间接受肾移植（或肾移植失败）且在随访期间出现移植后C3G疾病复发的患者

临床事件和结局：从移植到移植失败的时间（月）

仅涉及随访期间接受肾移植并在随访期间出现移植失败的患者

临床事件与结果：移植后出现C3G疾病复发和/或移植失败的参与者人数

仅涉及随访期间有肾移植（或肾移植失败）的患者。

无 是 移植后C3G疾病复发 移植失败 移植后C3G疾病复发和移植失败

临床事件与结局：从C3G疾病复发至移植失败的时间

仅涉及随访期间接受肾移植、移植后C3G疾病复发及后续移植失败的患者

临床事件和结果：从移植后任意时间点到移植后C3G疾病复发的时间

适用于任何时间（包括基线和随访期间）患有肾移植（或肾衰竭）的患者，以及任何时间（包括基线和随访期间）出现移植后C3G疾病复发的患者

临床事件和结果：随访期间死亡参与者人数

否 是

临床事件和结果：按死亡原因统计的参与者人数

仅涉及随访期间死亡的患者。 肾衰竭 传染病 心血管疾病 其他原因

实验室测量：血清肌酐或估算肾小球滤过率

血清肌酐（首选）或 eGFR

实验室测量值：基线前24个月内的eGFR斜率

使用基线计算的eGFR和可用的历史血清肌酐值（首选）或eGFR计算出的平均eGFR斜率

实验室测量：报告eGFR从基线至12个月随访的变化，mL/min/1.73m²

随访结束时与基线时报告eGFR绝对值的差异

实验室测量：报告12个月随访eGFR时使用的公式

在报告的12个月随访eGFR中使用的方程：

2021 CKD-EPI 肌酐 2021 CKD-EPI 肌酐-胱抑素C 2012 CKD-EPI 胱抑素C MDRD（基于肌酐） Cockroft-Gault（基于肌酐） Schwartz方程（基于肌酐） 未指定

实验室测量：基线后6个月的随访血清肌酐或eGFR

基线后6个月的血清肌酐（首选）或估算肾小球滤过率（eGFR）

实验室测量：基线后12个月内的eGFR斜率，mL/分钟/1.73m²/年

使用现有随访血清肌酐值（首选）或eGFR计算的平均eGFR斜率

实验室测量：从基线到12个月时估算肾小球滤过率（eGFR）的变化，mL/min/1.73m²

随访结束时与基线时计算的eGFR绝对值的差异

实验室测量：24小时尿蛋白肌酐比值蛋白尿的参与者人数

否 是 24小时尿蛋白肌酐比值 < 1 g/g 24小时尿蛋白肌酐比值 ≥ 1 g/g

实验室测量：12个月随访时出现蛋白质尿的参与者人数 - 即时尿蛋白肌酐比值

否 是 点尿蛋白肌酐比值 < 1 g/g 点尿蛋白肌酐比值 ≥ 1 g/g

实验室测量：12个月时的蛋白尿，点尿蛋白肌酐比值（g/g）

基于尿点收集的uPCR绝对值

实验室测量指标：12个月随访时的蛋白尿，24小时尿蛋白肌酐比值（g/g）

基于24小时尿液收集的uPCR绝对值

实验室测量：从基线到12个月随访期间蛋白尿的变化，24小时尿蛋白与肌酐比值（g/g）

从基线至12个月随访期间24小时尿蛋白肌酐比绝对值的差异，单位：克/克

实验室测量指标：从基线至12个月随访期间蛋白尿的变化，点尿蛋白/肌酐比值（uPCR），单位为g/g

从基线至12个月随访期间，点尿蛋白肌酐比值（uPCR）绝对值的差异（单位：克/克）

实验室测量：从基线至12个月随访的蛋白尿变化（mg/mmol）- 24小时尿蛋白肌酐比值

基于24小时尿液收集的uPCR从基线至12个月随访的变化，单位为mg/mmol 低于100 mg/mmol 高于100 mg/mmol

实验室测量指标：从基线到12个月随访时蛋白尿的变化（mg/mmol）- 随机尿蛋白肌酐比（uPCR）

基于基线至12个月随访期间点尿采集的尿蛋白肌酐比（uPCR）变化，以mg/mmol为单位 低于100 mg/mmol 高于100 mg/mmol

实验室测量：蛋白尿从基线到12个月随访的变化（单位：克/克 - 24小时尿蛋白肌酐比）

基于24小时尿液收集的uPCR从基线到12个月随访的变化，单位mg/mmol 低于1 g/g 高于1 g/g

实验室测量：从基线至12个月随访期间蛋白尿变化（g/g - 尿点尿蛋白/肌酐比值）

基于从基线到12个月随访的点尿采集，尿蛋白/肌酐比值（uPCR）的变化，单位为mg/mmol 低于1 g/g 高于1 g/g

实验室测量：出现蛋白尿的参与者人数

不 是

实验室测量指标：12个月随访时出现白蛋白尿的参与者人数 - 点尿白蛋白与肌酐比值（uACR）

否 是

实验室测量：12个月随访时的白蛋白尿，24小时尿白蛋白/肌酐比值（uACR），单位为g/g

基于24小时尿液收集的uACR绝对值

实验室测量指标：12个月随访时的白蛋白尿，点尿白蛋白/肌酐比值（uACR），单位为g/g

基于点尿采集的uACR绝对值

实验室测量指标：从基线至12个月随访期间白蛋白尿的变化，24小时尿白蛋白/肌酐比值（单位：g/g）

从基线至12个月随访期间24小时尿白蛋白肌酐比值绝对值的差异

实验室测量：从基线至12个月随访期间的白蛋白尿变化，点尿白蛋白与肌酐比值（uACR），单位为g/g

从基线到12个月随访时点尿白蛋白/肌酐比值绝对值的差异

实验室测量：出现血尿试纸反应的参与者数量

否 是 显微 宏观

实验室测量：血尿 - 按尿液分析结果划分的参与者数量

0-2个红细胞

≥3个红细胞

实验室测量：血尿 - 尿液分析、红细胞数量

尿检中检测到的红细胞数量

实验室测量指标：从基线到12个月随访期间血尿情况的变化

无变化 从无到有 从有到无

实验室测量：从基线至12个月随访期间尿液分析中血尿的变化、红细胞数量

通过尿液分析检测到的红细胞绝对数量从基线到12个月随访的变化

实验室测量：存在自身抗体的参与者人数

不存在以下任何自身抗体：C3NeF、C4NeF、C5NeF、抗因子H自身抗体、抗因子B自身抗体、抗C3b自身抗体

实验室测量指标：CH50 和 CH100

CH50：补体经典途径的50%活性 CH100：补体经典途径的总活性

实验室测量：AH50 和 AH100

AH50：补体替代途径的50%活性 AH100：补体替代途径的总活性

实验室测量：补体替代途径的Wieslab活性

Wieslab活性值以100%活性为正常活性的比例尺提供。 替代途径完全抑制对应值为0。

实验室测量：血清C3、血清C4和血清C5

血清 C3 参考范围：LLN = 4.33-5.00 µmol/L；ULN = 9.05-11.16 µmol/L 血清 C4 参考范围：LLN = 0.50-0.70 µmol/L；ULN = 2.00-2.60 µmol/L 血清 C5 参考范围：LLN = 50 µg/mL；ULN = 115 µg/mL

实验室测量：纤维蛋白原降解；(FD)

参考范围：

下限 = 1437 µg/L 上限 = 3966 µg/L

实验室测量：补体因子B片段（Ba）

参考范围：

下限 = 338 纳克/毫升 上限 = 1164 纳克/毫升

实验室检测指标：补体因子B片段b（Bb）

参考范围：

LLN = 0.49 mg/L ULN = 1.42 mg/L

实验室测量：可溶性末端补体激活片段（sC5b-9）

参考范围：LLN = 95 µg/L ULN = 467 µg/L

疾病管理：按基线疫苗接种状态和预防性抗生素使用情况统计的参与者人数

基线时的疫苗接种状态 脑膜炎奈瑟菌 肺炎链球菌 两种疫苗均已接种 接受预防性抗生素治疗

疾病管理：按每日伊普塔可泮剂量分列的参与者人数

伊普塔可泮在起始时和随访结束时（或中止时）的日剂量

疾病管理：从基线至随访结束期间每日伊普他康剂量发生变化的参与者数量

增加剂量 减少剂量 不修改

疾病管理：首次调整伊普他康剂量的时间（天）

从基线到首次调整iptacopan日剂量的时间

疾病管理：随访期间因调整iptacopan剂量原因分类的参与者数量

随访期间iptacopan剂量调整原因

疾病管理：随访期间iptacopan漏服或延迟服药

0 1-2 3-4 5 或更多

疾病管理：既往使用免疫抑制药物的参与者人数

基线前使用和/或在基线前停用的免疫抑制药物。

否 是 皮质类固醇 泼尼松龙 甲泼尼龙 环磷酰胺 补体抑制剂 C5抑制剂（例如，依库珠单抗） 其他补体抑制剂（请注明） 霉酚酸酯 利妥昔单抗 他克莫司 mTOR抑制剂（依维莫司/西罗莫司） 其他C3G药物（请注明）

疾病管理：从C3G诊断到基线前首次使用补体抑制剂的时间

仅适用于既往使用过补体抑制剂的患者。

疾病管理：按伴随C3G治疗划分的参与者人数

在iptacopan治疗期间同时使用其他C3G治疗方法。 否 是 ACEi/ARB 皮质类固醇 泼尼松龙 甲基泼尼松龙 环磷酰胺 补体抑制剂 C5抑制剂（例如，依库珠单抗） 其他补体抑制剂（请具体说明） 霉酚酸酯 利妥昔单抗 SGLT2i 他克莫司 mTORi（依维莫司/西罗莫司） 其他C3G药物（请具体说明）

疾病管理：随访期间C3G治疗的持续时间

随访期间以下每种C3G治疗的持续时间：

ACEi/ARB 皮质类固醇 泼尼松龙 甲泼尼龙 环磷酰胺 补体抑制剂 C5抑制剂（例如，依库珠单抗） 其他补体抑制剂（请具体说明） 霉酚酸酯 利妥昔单抗 SGLT2i 他克莫司 mTORi（依维莫司/西罗莫司） 其他C3G药物（请具体说明）

疾病管理：随访期间C3G治疗中止原因的参与者人数

随访期间的治疗：ACEi/ARB 皮质类固醇 泼尼松龙 甲泼尼龙 环磷酰胺 补体抑制剂 C5抑制剂（例如，依库珠单抗） 其他补体抑制剂（请注明） 霉酚酸酯 利妥昔单抗 SGLT2i 他克莫司 mTORi（依维莫司/西罗莫司） 其他C3G药物（请注明）

疾病管理：随访期间接受与C3G相关抗生素治疗的参与者数量

随访期间任何抗生素治疗 否 是

疾病管理：坚持iptacopan治疗 - 药物持有率

PDC的计算方式为从iptacopan开始治疗至治疗终止或死亡之间的总天数。患者在退出研究或达到随访终点时被截尾。

疾病管理：按iptacopan治疗依从性划分的参与者人数

PDC < 80% PDC ≥ 80%

疾病管理：随访期间停用iptacopan的参与者人数

随访期间停用iptacopan的参与者人数及停用iptacopan的原因

疾病管理：至iptacopan治疗终止时间 - TTD

从iptacopan开始治疗到iptacopan停药或死亡的时间。 患者在退出研究或达到随访终点时被截尾。

疾病管理：iptacopan停药后C3G治疗发生改变的参与者人数

随访期间停用以下各项C3G治疗的原因：

ACEi/ARB 皮质类固醇 泼尼松 甲基泼尼松龙 环磷酰胺 补体抑制剂 C5抑制剂（例如，依库珠单抗） 其他补体抑制剂（请具体说明） 霉酚酸酯 利妥昔单抗 SGLT2i 他克莫司 mTORi（依维莫司/西罗莫司） 其他C3G药物（请具体说明）

疾病管理：随访期间与C3G相关的抗生素治疗参与者数量

随访期间的任何抗生素治疗 否 是

疾病管理：坚持服用iptacopan治疗 - 药物持有率（PDC），%

PDC计算为从iptacopan开始治疗到治疗终止或死亡之间的总天数。 患者在退组或达到随访终点时进行删失。

疾病管理：依从iptacopan治疗，n（%）

PDC < 80% PDC ≥ 80%

疾病管理：随访期间停用iptacopan的参与者数量

在研究随访期间停用iptacopan，且未恢复使用。 否 是

疾病管理：按停用iptacopan的原因划分的参与者人数，n（%）

仅涉及随访期间停用iptacopan的患者。 感染 其他不良事件 死亡 失访 其他原因（可能在分析期间定义）

疾病管理：至iptacopan治疗终止时间 - TTD，天数

从iptacopan开始治疗到iptacopan停药或死亡的时间。 患者在退出研究或达到随访终点时被删失。

疾病管理：停用iptacopan后C3G治疗变化，n（%）

仅涉及随访期间停用iptacopan的患者。 否 是 ACEi/ARB 皮质类固醇 泼尼松龙 甲泼尼龙 环磷酰胺 补体抑制剂 C5抑制剂（例如，依库珠单抗） 其他补体抑制剂（请注明） 霉酚酸酯 利妥昔单抗 SGLT2i 他克莫司 mTORi（依维莫司/西罗莫司） 其他C3G药物（请注明）

医疗资源利用：基线前12个月期间的住院次数

基线前12个月内因任何原因住院的次数

医疗资源利用情况：基线前12个月期间首次住院原因的患者人数分布

仅涉及基线前12个月期间有1次或以上住院的患者。

医疗资源利用率：基线前12个月内首次住院时长

仅涉及基线前12个月期间住院1次或以上的患者

医疗资源利用：基线前12个月期间首次住院后首次再入院原因的参与者人数

仅涉及基线前12个月期间住院2次或以上的患者

医疗资源利用：基线前12个月内首次住院后首次再入院的时长

仅涉及基线前12个月期间住院2次或以上的患者

医疗资源利用情况：基线前12个月内因感染导致的住院次数

基线前12个月内因感染导致的住院次数（按感染类型（包括病原体）分类）

医疗资源利用：随访期间住院次数

从基线到12个月随访期间，任何原因导致的住院次数

医疗资源利用：随访期间首次住院原因的患者人数分布

仅适用于随访期间有1次或多次住院的患者。

类别将在分析阶段确定。

医疗资源利用情况：随访期间首次住院时长

仅涉及随访期间有1次或以上住院的患者

医疗资源利用情况：随访期间首次住院后首次再入院原因的参与者人数

仅针对随访期间住院2次或以上的患者。

类别将在分析阶段定义。

医疗资源利用：随访期间首次住院后首次再住院时长

仅针对随访期间住院2次或以上的患者

医疗资源利用情况：随访期间因感染导致的住院次数

随访期间因感染导致的住院次数和感染类型（包括病原体）