CHART-C3G/CLNP023B12011

입타코판

일상적인 치료에서 이프타코판 치료를 시작하는 C3G 성인 환자

다른: 입타코판

NIS 시험에는 치료 배정이 없습니다. 처방에 따라 Iptacopan을 투여받는 환자가 등록됩니다.

다른 이름들:

• LNP023B

인구통계: 연령별 환자 수

기준 시점 연령 (년)

인구통계: 성별 환자 수

여성 남성

인구통계: 사이트별 환자 수

학술 병원 기타 사이트

인구통계: 체질량지수

기준선에서 보고된 체질량 지수 또는 기준선 이전 가장 가까운 값. 체질량 지수 기록이 없는 경우, 신장과 체중 기록을 사용하여 계산할 수 있습니다.

인구통계학: 생검으로 C3G가 확인된 환자 수

아니요 예

임상 증상: 단백뇨 - 24시간 uPCR별 참가자 수

아니요 예 24시간 uPCR < 1 g/g 24시간 uPCR ≥ 1 g/g

단백뇨 - 스폿 uPCR에 따른 참가자 수

아니요 예 현장 uPCR < 1 g/g 현장 uPCR ≥ 1 g/g

단백뇨, 24시간 요 단백질/크레아티닌 비율(g/g)

24시간 소변 채집을 기반으로 한 uPCR의 절대값

단백뇨, 스팟 uPCR (g/g)

스팟 소변 채집을 기반으로 한 uPCR 절대값

임상 증상: 단백뇨

아니요 예

알부민뇨 - 단회 요검사 uACR에 따른 참가자 수

아니요 예

알부민뇨, 24시간 요알부민/크레아티닌 비율(g/g)

24시간 소변 채집에 기반한 uACR의 절대값

알부민뇨, 스팟 uACR g/g

아니요 예

임상 증상: 혈뇨 - 디프스틱 검사 결과에 따른 참가자 수

아니오 예 현미경적 (≥3RBCs/HPF) 육안적 (눈에 보이는)

혈뇨 - 요검사 결과별 참가자 수

0-2 적혈구

≥3 적혈구

혈뇨 - 요검사, 적혈구 수

소변 검사를 통해 검출된 적혈구 수

임상 증상: 부종이 있는 참가자 수

부종의 유무. 아니요 예

임상 증상: 수축기 및 이완기 혈압

혈압 측정

임상 증상: 고혈압이 있는 참가자 수

수축기 혈압 ≥140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg으로 정의됨 아니요 예

임상 증상: 기준선에서의 혈청 크레아티닌

혈청 크레아티닌 절대값

임상 증상: 기준선에서 보고된 eGFR

eGFR의 의무 기록에 기반하여

임상 증상: 기준선에서 보고된 eGFR에 사용된 방정식별 참가자 수

2021 CKD-EPI 크레아티닌 2021 CKD-EPI 크레아티닌-시스타틴 C 2012 CKD-EPI 시스타틴 C 2012 CKD-EPI 크레아티닌-시스타틴 C 2009 CKD-EPI 크레아티닌 MDRD (크레아티닌 기반) Cockroft-Gault (크레아티닌 기반) Schwartz 방정식 (크레아티닌 기반) 지정되지 않음

임상 증상: 기준선에서 계산된 eGFR

연구 분석에서 계산된 eGFR

임상 증상: 기준선에서의 혈청 C3

참고 범위: LLN = 4.33-5.00 μmol/L ULN = 9.05-11.16 μmol/L

임상 이벤트 및 결과: C3G 진단 후 경과 시간(일/월)

첫 C3G 진단 시점부터 기준 시점까지의 기간

임상 사건 및 결과: 만성 신장병(CKD) 및 단계를 가진 참가자 수

아니요 예 1단계 2단계 3단계 4단계 5단계

임상적 사건 및 결과: 신부전 병력이 있는 참가자 수

아니요 예 (아래 범주 중 하나) eGFR ≤ 15 투석 병력 신장 이식 병력

임상 사건 및 결과: 투석 상태별 참가자 수

아니요 예 C3G 진단 시 투석 유지 투석 기타 유형

임상 이벤트 및 결과: C3G 진단부터 투석까지의 시간(개월)

기저선 시점 또는 그 이전에 투석을 받은 환자에만 해당됨

임상 이벤트 및 결과: 투석 시작부터 기준선까지의 기간(개월)

기준 시점 또는 그 이전에 투석을 받은 환자만 해당

임상 사건 및 결과: 기준선에서 이식 상태별 참가자 수

아니오 (본래 신장) 예 생검으로 확인된 본래 신장 질환 질환 재발 증거 없음 이식 신장에서 재발된 질환

임상 이벤트 및 결과: 기준선 이전 C3G 진단부터 신장 이식까지의 시간(개월)

기준 시점 또는 그 이전에 신장 이식(또는 신장 이식 실패)을 받은 환자만 해당

임상 이벤트 및 결과: 기준선 이전 신장 이식부터 기준선까지의 기간(개월)

기준 시점 또는 그 이전에 신장 이식(또는 신장 이식 실패)을 받은 환자만 해당됨

임상 사건 및 결과: 이식 후 C3G 질환 재발 및/또는 이식 실패 환자 수

기준 시점 또는 그 이전에 신장 이식(또는 신장 이식 실패)을 받은 환자에 대해서만 해당됩니다.

아니요 예

임상 이벤트 및 결과: 동반 질환을 가진 참가자 수

예를 들어, 심부전 병력, 뇌졸중 병력, 당뇨병, 치매, 악성 종양

신장 조직병리학적 매개변수: 낭종이 있는 참가자 수

아니요 예

신장 조직병리학적 매개변수: 종양이 있는 참가자 수

아니요 예

신장 조직병리학적 매개변수: 간질 섬유증 또는 세관 위축이 있는 참가자 수

경증 중등도 중증

신장 조직병리학적 매개변수: 사구체경화증이 있는 참가자 수

경증 중등도 중증

신장 조직병리학적 매개변수: 내피세포 과증식

모세혈관 고리 내 세포 존재 및 고리 폐쇄 0 = 0% (본질적으로 정상 또는 병변 없음)

1. = 1-25% (소수 고리만 과세포성으로 폐쇄됨)
2. = 26-50% (약 1/4에서 절반의 고리가 폐쇄를 보임)
3. = ≥51% (절반 이상의 고리가 폐쇄되어 광범위한 내피세포 증식을 나타냄)

신장 조직병리학적 매개변수: 모세혈관 내강 내 호중구 (각 사구체마다 점수화됨)

0 = 0% (사구체의 모든 모세혈관 고리 내 호중구 없음)

1. = 1-25% (경미한 침범: 최대 ¼의 고리 내 호중구 존재)
2. = 26-50% (중등도 침범: 약 ¼에서 절반의 고리 내 호중구)
3. = ≥51% (심한 침범: 절반 이상의 고리 내 호중구)

신장 조직병리학적 매개변수: 사구체 간세포 과증식

문에서 떨어진 메산지움 영역에서 4개 이상의 세포

0 = 0% (4개 이상의 세포를 가진 메산지움 영역 없음)

1. = 1-25% (경미한 침범: 1-25%의 메산지움 영역이 과세포성을 보임)
2. = 26-50% (중등도 침범: 26-50%의 메산지움 영역이 영향받음)
3. = ≥51% (심한 침범: 절반 이상의 메산지움 영역이 과세포성을 보임)

신장 조직병리학적 매개변수: 괴사

사구체 병리학에서 괴사는 다음과 같은 활성 파괴 병변을 의미합니다:

사구체 기저막(GBM) 파괴, 보먼 주머니 또는 모세혈관 고리로 섬유소 삼출, 핵분열(염증 세포의 핵 파편화) - 괴사의 기준을 충족하려면 이 세 가지 병변 중 적어도 두 가지가 존재해야 합니다.

0 = 0% (괴사를 보이는 사구체 없음)

1. = 1-10% (경미: 1-10%의 사구체에 괴사 발생)
2. = 11-25% (중등도: 11-25%의 사구체 영향 받음)
3. = ≥25% (심각: 25% 이상의 사구체가 괴사 보임)

신장 조직병리학적 매개변수: 세포성 또는 섬유세포성 초승달

0 = 0% (모든 사구체에 반달형 병변 없음)

1. = 1-10% (경증: 1-10%의 사구체에 반달형 병변 존재)
2. = 11-25% (중등도: 11-25%의 사구체 영향)
3. = >25% (중증: 25% 이상의 사구체에 반달형 병변 나타남)

신장 조직병리학적 지표: 활동성 지수

0에서 15 사이의 점수로, 위의 활동 지수 매개변수(내피세포 증식, 모세혈관 내 호중구, 사구체간질세포 증식, 괴사 및 세포성 또는 섬유세포성 초승달)의 점수를 합산하여 계산됩니다.

점수 0: 활동성 병변이 없음. 신장은 만성 변화만 보이며, 진행 중인 염증은 없습니다.

점수가 높을수록 공격적으로 활동적이지 않음을 의미하며, 신장 손상은 안정적이거나 천천히 진행될 가능성이 높습니다.

신장 조직병리학적 매개변수: 염증 평가 척도 점수

연속적인(점수 염증 평가 척도) 및 범주적으로(없음, 경미, 중등도, 중증) 모두.

연속 척도(수치 점수)

1. 낮은 점수(예: 0-3) 최소 염증 활동
2. 높은 점수(예: ≥9) 광범위한 활동성 병변(괴사, 초승달, 심한 침윤)

범주 척도(없음, 경미, 중등도, 중증)

1. 없음: 중대한 염증 없음; 만성 또는 비활성 질환 가능성.
2. 경미: 작고 국소적인 침범; 초기 또는 조절된 질환.
3. 중등도: 광범위하지만 확산되지 않음; 치료가 필요한 활동성 질환.
4. 중증: 확산적이고 공격적인 염증; 신부전으로의 급속한 진행 위험 높음.

신장 조직병리학적 매개변수: 염증 유형별 참가자 수

염증 유형: 없음, 경미, 중등도, 심함

만성도 지수 파라미터: 사구체(또는 분절) 경화증이 있는 참가자 수

0 = ≤10%

1. = 11-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

만성도 지수 매개변수: 섬유성 초승달을 가진 참가자 수

0 = 없음

1. = ≤25%
2. = 26-50% 3= >51%

만성성 지표 매개변수: 세뇨관 위축이 있는 참가자 수

0 = ≤5%

1. = 6-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

만성도 지수 매개변수: 간질 섬유증이 있는 참가자 수

0 = ≤5%

1. = 6-25%
2. = 26-50%
3. = ≥51%

신장 조직병리학적 매개변수: 만성도 지수

위의 만성성 지표(사구체(또는 분절) 경화, 섬유성 초승달, 세뇨관 위축 및 간질 섬유화)의 점수를 합산하여 계산된 0~12 사이의 점수입니다.

점수가 낮을수록 만성 손상이 적고, 점수가 높을수록 더 많은 흉터와 불량한 예후를 나타냅니다.

0-3 (최소에서 경미함)

→ 매우 적은 비가역적 손상입니다. 활동성 지표도 낮으면 예후가 일반적으로 유리합니다.

4-6 (중등도)

• 중요한 만성 변화; 회복 가능성이 제한적입니다.
• 7-12 (심각함)
• 광범위한 흉터; 면역억제제로도 손상을 되돌리기 어려움

임상 사건 및 결과: 추적 관찰 기간 중 신부전이 발생한 참가자 수

아니요 예

임상적 사건과 결과: C3G 진단부터 신장 기능 부전까지의 시간 및 기준 시점부터 신장 기능 부전까지의 시간

추적 관찰 중 신부전 환자만 해당됩니다

임상 사건 및 결과: 추적 관찰 중 투석을 받은 참가자 수

아니요 예 유지 투석 기타 유형

임상 사건 및 결과: 신부전부터 첫 투석까지의 시간 (개월)

추적 기간 중 투석 환자만 해당

임상 사건 및 결과: 기준선부터 첫 투석까지의 기간(개월)

추적 관찰 중 혈액 투석을 받는 환자에만 해당

임상 이벤트 및 결과: 신부전부터 유지 투석까지의 기간 (개월)

추적 관찰 기간 동안 유지 투석을 받는 환자에만 해당

임상 사건 및 결과: C3G 진단부터 유지 투석까지의 기간(개월)

추적 관찰 기간 동안 유지 투석 중인 환자에만 해당

임상 이벤트 및 결과: 기준 시점부터 유지 투석까지의 기간(개월)

추적 관찰 기간 동안 유지 투석 중인 환자에게만 해당됨

임상 사건 및 결과: 추적 관찰 기간 동안 C3G의 완전 관해(통제됨)를 보인 참가자 수

아니요 예

임상적 사건 및 결과: 추적 관찰 기간 중 신증후군 범위 및 비신증후군 범위 단백뇨가 발생한 참가자 수

비네프로시스 범위 단백뇨 (24시간 소변 수집에서 단백질 0.15-3.5 g) 네프로시스 범위 단백뇨 (24시간 소변 수집에서 단백질 > 3.5 g)

임상 사건 및 결과: 추적 관찰 기간 중 신장 재발, 더 높은 만성 신장병 단계로의 진행 또는 만성 신장 대체 요법이 발생한 참가자 수

아니요 예 신장 재발 CKD 단계 진행 만성 신장 대체 요법

임상 이벤트 및 결과: 추적 관찰 기간 동안 환자 당 이식 실패 건수

이식 실패는 유지 투석, 지속적인 eGFR <15 mL/분/1.73m², 또는 재이식 중 하나의 추적 기록으로 정의됩니다.

임상 이벤트 및 결과: 12개월 추적 관찰 시 만성 신장병 환자 수 및 병기

아니요 예 1단계 2단계 3단계 4단계 5단계

임상적 사건 및 결과: 12개월 추적 관찰 시점의 이식 상태에 따른 참가자 수

아니오 (자신의 신장) 예 생검으로 확인된 자신의 신장 질환 질환 재발 증거 없음 이식된 신장에서 재발한 질환

임상 사건 및 결과: 추적 관찰 중 신장 이식을 받은 참가자 수

아니요 예 아니요 추적 관찰 중 이식 실패 추적 관찰 중 이식 실패

임상 사건 및 결과: 추적 관찰 기간 중 신부전부터 신장 이식까지의 시간(개월)

추적 관찰 기간 중 신장 이식(또는 신장 이식 실패) 환자만 해당

임상 사건 및 결과: 추적 기간 중 이식 후 C3G 질환 재발까지의 기간 (개월)

추적 관찰 중 신장 이식(또는 신장 이식 실패) 환자와 추적 관찰 중 이식 후 C3G 질환 재발 환자만 해당됩니다.

임상 이벤트 및 결과: 이식 후 이식 실패까지의 시간(개월)

추적 관찰 중 신장 이식 수술을 받은 환자와 추적 관찰 중 이식 실패가 발생한 환자에만 해당됨

임상 사건 및 결과: 이식 후 C3G 질환 재발 및/또는 이식 실패가 발생한 참가자 수

추적 관찰 중 신장 이식(또는 신장 이식 실패) 환자에만 해당됩니다.

아니요 예 이식 후 C3G 질환 재발 이식 실패 이식 후 C3G 질환 재발 및 이식 실패

임상적 사건 및 결과: C3G 질환 재발에서 이식 실패까지의 시간

추적 관찰 중 신장 이식, 이식 후 C3G 질환 재발, 그리고 후속 이식 실패의 조합을 가진 환자에 대해서만 해당됩니다.

임상적 사건 및 결과: 이식 후 C3G 질환 재발에 대한 이식 시점부터의 시간

어떤 시점(기준선 및 추적 관찰 포함)에서 신장 이식(또는 신부전)을 받은 환자와 어떤 시점(기준선 및 추적 관찰 포함)에서 이식 후 C3G 질환 재발을 경험한 환자를 대상으로 합니다.

임상 이벤트 및 결과: 추적 관찰 기간 중 사망한 참가자 수

아니요 예

임상 사건 및 결과: 사망 원인별 참가자 수

추적 기간 중 사망한 환자만 해당됩니다. 신부전 감염성 질환 심혈관 질환 기타 원인

실험실 측정: 혈청 크레아티닌 또는 eGFR

혈청 크레아티닌(선호) 또는 eGFR

검사실 측정: 기준 시점 이전 24개월 동안의 eGFR 기울기

기준선 계산 eGFR 및 이용 가능한 과거 혈청 크레아티닌 값(선호) 또는 eGFR을 사용하여 계산된 평균 eGFR 기울기

실험실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 보고된 eGFR의 변화, mL/min/1.73m²

추적 관찰 종료 시점과 기준 시점 간 보고된 eGFR 절대값 차이

실험실 측정: 보고된 12개월 추적 eGFR에 사용된 방정식

보고된 12개월 추적 조사 eGFR에 사용된 방정식:

2021 CKD-EPI 크레아티닌 2021 CKD-EPI 크레아티닌-시스타틴 C 2012 CKD-EPI 시스타틴 C MDRD (크레아티닌 기반) Cockroft-Gault (크레아티닌 기반) Schwartz 방정식 (크레아티닌 기반) 지정되지 않음

실험실 측정: 기준선 6개월 후 추적 혈청 크레아티닌 또는 eGFR

기준선 후 6개월 시점의 혈청 크레아티닌(선호) 또는 eGFR

실험실 측정: 기준선 이후 12개월 동안의 eGFR 기울기, mL/분/1.73m²/년

가용한 추적 관찰 혈청 크레아티닌 수치(선호) 또는 eGFR을 사용하여 계산된 평균 eGFR 기울기

실험실 측정: 기준선부터 12개월까지 계산된 eGFR의 변화, mL/min/1.73m

추적 관찰 종료 시점과 기준선 사이의 계산된 eGFR 절대값 차이

실험실 측정: 24시간 uPCR 단백뇨가 있는 참가자 수

아니요 예 24시간 uPCR < 1 g/g 24시간 uPCR ≥ 1 g/g

검사실 측정: 12개월 추적 관찰 시 단백뇨가 있는 참가자 수 - 소변 단백질/크레아티닌 비율

아니요 예 현장 uPCR < 1 g/g 현장 uPCR ≥ 1 g/g

실험실 측정: 12개월 단백뇨, spot uPCR(g/g 단위)

스팟뇨 수집을 기반으로 한 uPCR의 절대값

실험실 측정: 12개월 추적 관찰 시 단백뇨, 24시간 요단백/크레아티닌 비율(g/g)

24시간 소변 채집을 기반으로 한 uPCR의 절대값

실험실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 단백뇨의 변화, 24시간 uPCR(g/g)

기저선에서 12개월 추적 관찰까지의 24시간 uPCR 절대값 차이, g/g

검사실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 단백뇨 변화, 스팟 uPCR(g/g)

기준선부터 12개월 추적 관찰까지의 현장 uPCR 절대값 차이, g/g 단위

실험실 측정: 기준선에서 12개월 추적 관찰까지 단백뇨의 변화(mg/mmol - 24시간 uPCR)

24시간 소변 수집을 기반으로 한 uPCR의 변화, 기준선에서 12개월 추적 관찰까지, mg/mmol 단위 100 mg/mmol 미만 100 mg/mmol 초과

실험실 측정: 기준선에서 12개월 추적 관찰까지 단백뇨의 변화(mg/mmol - 랜덤 요중 단백/크레아티닌 비율)

기저선에서 12개월 추적 관찰까지의 단회 소변 채집을 기반으로 한 uPCR 변화, mg/mmol 100 mg/mmol 미만 100 mg/mmol 초과

실험실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 단백뇨의 변화 (g/g 단위 - 24시간 요단백/크레아티닌 비율)

기저선에서 12개월 추적 관찰까지의 24시간 소변 수집을 기반으로 한 uPCR 변화, mg/mmol 기준 1 g/g 미만 1 g/g 초과

검사실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 단백뇨의 변화(g/g - 스팟 uPCR)

기저선에서 12개월 추적 관찰까지의 스팟 요 수집을 기반으로 한 uPCR 변화, mg/mmol 기준 1 g/g 미만 1 g/g 초과

실험실 측정: 알부민뇨증이 있는 참가자 수

아니요 예

실험실 측정: 12개월 추적 관찰 시 알부민뇨증이 있는 참가자 수 - 현장 uACR

아니요 예

실험실 측정: 12개월 추적 관찰 시 알부민뇨, 24시간 uACR(g/g)

24시간 소변 수집을 기반으로 한 uACR의 절대값

검사실 측정: 12개월 추적 관찰 시 알부민뇨, 현장 uACR(g/g)

스팟 소변 수집을 기반으로 한 uACR의 절대값

실험실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지의 알부민뇨 변화, 24시간 uACR (g/g)

기저선(baseline)부터 12개월 추적 관찰 시점까지 24시간 uACR의 절대값 차이

실험실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 알부민뇨 변화, 현장 uACR(g/g)

기준선부터 12개월 추적 관찰까지의 spot uACR 절대값 차이

검사실 측정: 혈뇨 검사지 검사에서 혈뇨가 관찰된 참가자 수

아니요 예 미세한 거시적인

실험실 측정: 혈뇨 - 요분석 결과별 참가자 수

0-2 적혈구

≥3 적혈구

검사실 측정: 혈뇨 - 요검사, 적혈구 수

소변검사를 통해 발견된 적혈구 수

실험실 측정: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지 혈뇨의 변화

변화 없음 아니요에서 예로 예에서 아니요로

실험실 측정: 기저선에서 12개월 추적 관찰까지의 요검사에서 혈뇨 변화, 적혈구 수

기저선에서 12개월 추적 관찰까지의 요검사를 통해 검출된 적혈구 절대 수 차이

실험실 측정: 자가항체 존재 여부 참가자 수

다음 자가항체 중 어느 하나도 존재하지 않음 C3NeF C4NeF C5NeF 항-인자 H 자가항체 항-인자 B 자가항체 항-C3b 자가항체

실험실 측정: CH50 및 CH100

CH50: 보체 고전 경로의 50% 활성 CH100: 보체 고전 경로의 전체 활성

실험실 측정: AH50 및 AH100

AH50: 보체 대체 경로의 50% 활성도 AH100: 보체 대체 경로의 총 활성도

실험실 측정: 보체 대체 경로의 Wieslab 활성

Wieslab 활동 값은 100% 활동이 정상 활동이 되도록 하는 척도로 제공됩니다. 대체 경로의 완전한 억제는 값 0에 해당합니다

실험실 측정: 혈청 C3, 혈청 C4 및 혈청 C5

혈청 C3 기준 범위: LLN = 4.33-5.00 μmol/L ; ULN = 9.05-11.16 μmol/L 혈청 C4 기준 범위: LLN = 0.50-0.70 μmol/L ; ULN = 2.00-2.60 μmol/L 혈청 C5 기준 범위: LLN = 50 μg/mL ; ULN = 115 μg/mL

실험실 측정: 피브리노겐 분해; (FD)

참고 범위:

LLN = 1437 µg/L ULN = 3966 µg/L

실험실 측정: 보체 인자 B의 단편 a (Ba)

참고 범위:

LLN = 338 ng/mL ULN = 1164 ng/mL

실험실 측정: 보체 인자 B 단편 b (Bb)

참고 범위:

LLN = 0.49 mg/L ULN = 1.42 mg/L

실험실 측정: 가용성 말단 보체 활성화 단편 (sC5b-9)

참고 범위: LLN = 95 µg/L ULN = 467 µg/L

질병 관리: 기준선에서 예방접종 및 예방적 항생제 사용 상태별 참가자 수

기초선에서의 백신 접종 상태 나이세리아 뇌수막염균 폐렴구균 두 가지 모두 접종 예방적 항생제 치료 받음

질병 관리: 일일 이프타코판 용량별 참가자 수

초기 투여 시점과 추적 관찰 종료 시점(또는 중단 시점)의 일일 이프타코판 용량

질병 관리: 기준선부터 추적 관찰 종료 시점까지 일일 이프타코판 용량 변경에 따른 참가자 수

용량 증가 용량 감소 변경 없음

질병 관리: 이프타코팬 용량 첫 변경까지의 시간(일)

기준선부터 iptacopan 일일 용량의 첫 번째 변경까지의 시간

질병 관리: 추적 관찰 기간 중 iptacopan 용량 변경 사유별 참가자 수

추적 관찰 중 iptacopan 용량 변경 사유

질병 관리: 추적 관찰 중 이프타코팬 복용을 놓치거나 지연한 경우

0 1-2 3-4 5 이상

질병 관리: 면역억제제 이전 사용 경험이 있는 참가자 수

기준 시점 전에 사용되었거나 기준 시점 전에 중단된 면역억제제.

아니요 예 코르티코스테로이드 프레드니솔론 메틸프레드니솔론 사이클로포스파미드 보체 억제제 C5 억제제 (예: 에쿨리주맙) 기타 보체 억제제 (명시) 미코페놀레이트 모페틸 리툭시맙 타크로리무스 mTORi (에베롤리무스/시롤리무스) 기타 C3G 약물 (명시)

질병 관리: 기준선 이전 첫 번째 보체 억제제까지의 C3G 진단 이후 시간

보체 억제제를 이전에 사용한 환자에게만 해당됩니다.

질병 관리: 동반 C3G 치료에 따른 참가자 수

iptacopan과 병용 사용한 기타 C3G 치료. 없음 예 ACEi/ARB 코르티코스테로이드 프레드니솔론 메틸프레드니솔론 사이클로포스파미드 보체 억제제 C5 억제제 (예: 에쿨리주맙) 기타 보체 억제제 (명시) 미코페놀레이트 모페틸 리툭시맙 SGLT2i 타크로리무스 mTORi (에베롤리무스/시롤리무스) 기타 C3G 약물 (명시)

질병 관리: 추적 관찰 중 C3G 치료의 지속 기간

추적 관찰 중 다음 C3G 치료 각각의 기간:

ACEi/ARB 코르티코스테로이드 프레드니솔론 메틸프레드니솔론 사이클로포스파미드 보체 억제제 C5 억제제 (예: 에쿨리주맙) 기타 보체 억제제 (명시) 미코페놀레이트 모페틸 리툭시맙 SGLT2 억제제 타크롤리무스 mTOR 억제제 (에버롤리무스/시롤리무스) 기타 C3G 약물 (명시)

질병 관리: 추적 관찰 중 C3G 치료 중단 사유별 참가자 수

추적 관찰 중 치료: ACEi/ARB 코르티코스테로이드 프레드니솔론 메틸프레드니솔론 사이클로포스파마이드 보체 억제제 C5 억제제 (예: 에쿨리주맙) 기타 보체 억제제 (명시) 미코페놀레이트 모페틸 리툭시맙 SGLT2i 타크롤리무스 mTORi (에베롤리무스/시롤리무스) 기타 C3G 약물 (명시)

질병 관리: 추적 관찰 기간 중 C3G와 관련된 항생제 치료를 받은 참가자 수

추적 관찰 기간 중 항생제 치료 없음 있음

질병 관리: 이프타코팬 치료 순응도 - PDC

PDC는 iptacopan 시작일과 치료 중단 또는 사망일 사이의 총 일수로 계산됩니다. 환자는 탈퇴 시점 또는 추적 관찰 종료 시점에 검열 처리됩니다.

질환 관리: iptacopan 치료 준수도별 참가자 수

PDC < 80% PDC ≥ 80%

질병 관리: 추적 관찰 기간 중 이프타코팬 중단 참가자 수

추적 관찰 기간 중 iptacopan 중단 참가자 수 및 iptacopan 중단 사유

질병 관리: iptacopan 치료 중단까지의 시간 - TTD

Iptacopan 시작부터 Iptacopan 중단 또는 사망까지의 시간. 환자는 탈퇴 또는 추적 관찰 종료 시점에 중도절단됩니다.

질환 관리: iptacopan 중단 후 C3G 치료 변경이 있는 참가자 수

추적 관찰 중 다음 C3G 치료 각각의 중단 이유:

ACEi/ARB 코르티코스테로이드 프레드니솔론 메틸프레드니솔론 사이클로포스파미드 보체 억제제 C5 억제제 (예: 에쿨리주맙) 기타 보체 억제제 (구체적으로 명시) 미코페놀레이트 모페틸 리툭시맙 SGLT2i 타크로리무스 mTORi (에베로리무스/시롤리무스) 기타 C3G 약물 (구체적으로 명시)

질환 관리: 추적 관찰 기간 동안 C3G와 관련된 항생제 치료에 따른 참가자 수

추적 관찰 중 항생제 치료 없음 있음

질병 관리: 입타코팬 치료 순응도 - PDC, %

PDC는 이프타코팬 시작부터 치료 중단 또는 사망 사이의 총 일수로 계산됩니다. 환자는 등록 취소 또는 추적 관찰 종료 시점에 중도 절단됩니다.

질병 관리: 이프타코팬 치료 순응도, n (%)

PDC < 80% PDC ≥ 80%

질병 관리: 추적 관찰 중 iptacopan 중단한 참여자 수

임타코팬 중단 및 추적 관찰 기간 동안 재개 없음 아니요 예

질병 관리: 이프타코팔 중단 이유별 참가자 수, n (%)

추적 관찰 중 iptacopan 중단 환자에 한함. 감염 기타 이상반응 사망 추적 관찰 상실 기타 사유 (분석 중 정의될 수 있음)

질병 관리: 이프타코팬 치료 중단까지의 시간 - TTD, 일

Iptacopan 시작부터 Iptacopan 중단 또는 사망까지의 기간입니다. 환자는 등록 해지 시점 또는 추적 관찰 종료 시점에 중도 절단됩니다.

질병 관리: iptacopan 중단 후 C3G 치료 변경, n (%)

추적 관찰 중 iptacopan 중단 환자만 해당됩니다. 아니요 예 ACEi/ARB 코르티코스테로이드 프레드니솔론 메틸프레드니솔론 사이클로포스파미드 보체 억제제 C5 억제제 (예: 에쿨리주맙) 기타 보체 억제제 (명시) 미코페놀레이트 모페틸 리툭시맙 SGLT2i 타크롤리무스 mTORi (에베롤리무스/시롤리무스) 기타 C3G 약물 (명시)

의료 자원 활용: 기준 시점 전 12개월 동안의 입원 횟수

기준 시점 이전 12개월 동안의 모든 원인에 의한 입원 횟수

의료 자원 활용도: 기준 시점 이전 12개월 동안 첫 번째 입원 원인별 참가자 수

기준 시점 이전 12개월 동안 1회 이상의 입원 경험이 있는 환자만 해당됩니다.

의료 자원 활용도: 기준 시점 이전 12개월 동안의 첫 번째 입원 기간

기준 시점 이전 12개월 동안 1회 이상 입원한 환자만 대상으로 함

의료 자원 활용: 기준 시점 전 12개월 기간 동안 첫 번째 입원 후 첫 번째 재입원 원인별 참가자 수

기준 시점 전 12개월 동안 2회 이상 입원한 환자에만 해당

의료 자원 활용: 기준 시점 전 12개월 동안 첫 입원 후 첫 재입원 기간

기준 시점 이전 12개월 동안 2회 이상 입원한 환자에게만 해당

의료 자원 이용률: 기준 시점 이전 12개월 동안 감염으로 인한 입원 횟수

기준 시점 이전 12개월 동안 감염으로 인한 입원 횟수 (감염 유형(병원체 포함)별)

의료 자원 활용: 추적 관찰 기간 중 입원 횟수

기준 시점부터 12개월 추적 관찰까지, 모든 원인에 의한 입원 횟수

의료 자원 이용률: 추적 관찰 기간 중 첫 입원 원인별 참가자 수

추적 기간 동안 1회 이상 입원한 환자에 한합니다.

분석 단계에서 정의할 범주입니다.

의료 자원 활용도: 추적 관찰 기간 중 첫 입원 기간

추적 기간 동안 1회 이상의 입원 경험이 있는 환자에 한함

의료 자원 이용: 추적 기간 중 첫 입원 후 첫 재입원 원인별 참가자 수

추적 관찰 기간 동안 2회 이상 입원한 환자에 대해서만 해당됩니다.

분석 단계에서 정의될 범주입니다.

의료 자원 활용: 추적 관찰 기간 중 첫 입원 후 첫 재입원 기간

추적 기간 중 2회 이상 입원한 환자에 대해서만

의료 자원 활용: 추적 관찰 기간 중 감염으로 인한 입원 횟수

추적 관찰 기간 동안 감염으로 인한 입원 횟수 및 감염 유형(병원체 포함)