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CHART-C3G/CLNP023B12011

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Características de los Pacientes con C3 Glomerulopatía y Respuesta al Tratamiento con Iptacopan en la Práctica Clínica Habitual: Análisis de Historias Clínicas (CHART-C3G)

Este es un estudio de cohorte de abstracción de gráficos no intervencionista con seguimiento longitudinal. Se inscribirán y caracterizarán (es decir, se describirán y resumirán sistemáticamente) pacientes con C3G tratados con iptacopan en relación con su historial médico y el uso de iptacopan, y se evaluarán en cuanto a eventos clínicos, resultados y mediciones de laboratorio durante y después del inicio del tratamiento con iptacopan. Se utilizarán historiales médicos para obtener datos secundarios pseudonimizados a nivel de paciente con referencia a 2 puntos de anclaje temporal: en la fecha índice (fecha de inicio del tratamiento con iptacopan) con una línea de base que cubre los 12 meses previos a la fecha índice, y en el seguimiento a los 12 meses (doce meses después de la fecha índice). El período de observación incluye la línea de base más el seguimiento.

El iptacopan se utilizará según lo prescrito por el clínico de acuerdo con los términos de la autorización de comercialización. Este estudio patrocinado por Novartis, ejecutado principalmente por una organización de investigación por contrato (CRO), utilizará datos secundarios de EHR obtenidos a través de centros de referencia/centros de excelencia en enfermedades glomerulares en Alemania.

El objetivo principal de este estudio es caracterizar los perfiles demográficos y clínicos de pacientes adultos diagnosticados con C3G al inicio del tratamiento con iptacopan.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Otro: Iptacopan

Descripción detallada

Hasta hace poco, no hay tratamientos específicos aprobados para la enfermedad C3G, aunque existe un interés significativo en el potencial terapéutico de la inhibición del complemento.

Iptacopan, el primer inhibidor oral efectivo del complemento proximal modificador de la enfermedad desarrollado por Novartis, ha sido aprobado en abril de 2025 para el tratamiento de adultos con C3G.

El objetivo principal de este estudio es caracterizar los perfiles demográficos y clínicos de pacientes adultos diagnosticados con C3G al inicio del tratamiento con iptacopan.

Al analizar puntos finales clave como la edad, el sexo, la etnia, el IMC, los síntomas clínicos, la proteinuria, la presión arterial, la creatinina sérica, el FGRe, los niveles séricos de C3 y los parámetros histológicos renales, nuestro objetivo es comprender mejor la progresión de la enfermedad y los resultados del tratamiento.

Además, evaluaremos las etapas de la ERC, los antecedentes de insuficiencia renal, el estado de diálisis, el estado de trasplante y las comorbilidades para identificar las características de los pacientes tratados con iptacopan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Novartis Pharmaceuticals
Número de teléfono: +41613241111
Correo electrónico: novartis.email@novartis.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Novartis Pharmaceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de edad ≥18 años diagnosticados clínicamente con C3G en los centros de estudio participantes que inicien iptacopan durante el período comprendido entre el 31 de marzo de 2025 y el 31 de diciembre de 2025

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de C3G (confirmado por biopsia, solo si está disponible)
Edad ≥18 años en el momento de la fecha índice.
Al menos 6 meses de período basal previo a la fecha índice.
Usuarios del tratamiento con iptacopan, incluidos aquellos que han interrumpido iptacopan en las últimas doce semanas.

Criterios de exclusión:

Participación en ensayos clínicos interventivos de C3G

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Iptacopan Pacientes adultos con C3G que inician tratamiento con iptacopan en la práctica clínica habitual	Otro: Iptacopan No existe asignación de tratamiento para los estudios NIS. Los pacientes a los que se les administre Iptacopan por prescripción serán incluidos. Otros nombres: LNP023B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Demografía: Número de pacientes por edad Periodo de tiempo: Línea de base	Edad al inicio en años	Línea de base
Demografía: Número de pacientes por sexo Periodo de tiempo: Línea de base	Femenino Masculino	Línea de base
Demografía: Número de pacientes por centro Periodo de tiempo: Línea base	Hospital académico Otros sitios	Línea base
Demografía: Índice de masa corporal Periodo de tiempo: Línea de base	Índice de masa corporal registrado al inicio del estudio, o el valor más cercano antes del inicio. En ausencia de registros del índice de masa corporal, se puede calcular utilizando registros de estatura y peso.	Línea de base
Demográficos: Número de pacientes con biopsia que confirma C3G Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí	Línea de base
Síntomas clínicos: Proteinuria - Número de participantes por uPCR de 24 horas Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí uPCR de 24 horas < 1 g/g uPCR de 24 horas ≥ 1 g/g	Línea de base
Proteinuria - Número de participantes por uPCR en orina aislada Periodo de tiempo: Baseline	No Sí uPCR en orina puntual < 1 g/g uPCR en orina puntual ≥ 1 g/g	Baseline
Proteinuria, uPCR de 24 horas en g/g Periodo de tiempo: Línea de base	Valor absoluto de uPCR basado en una recolección de orina de 24 horas	Línea de base
Proteinuria, uPCR en orina espontánea en g/g Periodo de tiempo: Línea de base	Valor absoluto de uPCR basado en una recogida de orina puntual	Línea de base
Síntomas clínicos: Albuminuria Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí	Línea de base
Albuminuria - Número de participantes por uACR en orina puntual Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí	Línea de base
Albuminuria, uACR de 24 horas en g/g Periodo de tiempo: Línea de base	Valor absoluto de uACR basado en una recolección de orina de 24 horas	Línea de base
Albuminuria, uACR puntual en g/g Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí	Línea de base
Síntomas clínicos: Número de participantes según resultados de hematuria - tira reactiva Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí Microscópico (≥3RBCs/HPF) Macroscópico (visible a simple vista)	Línea de base
Hematuria - Número de participantes según resultados de análisis de orina Periodo de tiempo: Línea de base	0-2 glóbulos rojos ≥3 glóbulos rojos	Línea de base
Hematuria - análisis de orina, número de glóbulos rojos Periodo de tiempo: Línea base	Número de glóbulos rojos detectados mediante análisis de orina	Línea base
Síntomas clínicos: Número de participantes con presencia de edema Periodo de tiempo: Línea de base	Presencia de edema. No Sí	Línea de base
Síntomas clínicos: Presión arterial sistólica y diastólica Periodo de tiempo: Línea de base	Medición de la presión arterial	Línea de base
Síntomas clínicos: Número de participantes con hipertensión Periodo de tiempo: Línea de base	Definido como presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg No Sí	Línea de base
Síntomas clínicos: Creatinina sérica al inicio Periodo de tiempo: Baseline	Valor absoluto de la creatinina sérica	Baseline
Síntomas clínicos: Filtrado glomerular estimado (eGFR) reportado al inicio del estudio Periodo de tiempo: Línea de base	Según los registros médicos de TFGe	Línea de base
Síntomas clínicos: Número de participantes por ecuación utilizada en la eGFR reportada en el inicio del estudio Periodo de tiempo: Línea de base	2021 CKD-EPI creatinina 2021 CKD-EPI creatinina-cistatina C 2012 CKD-EPI cistatina C 2012 CKD-EPI creatinina-cistatina C 2009 CKD-EPI creatinina MDRD (basado en creatinina) Cockroft-Gault (basado en creatinina) Ecuación de Schwartz (basado en creatinina) No especificado	Línea de base
Síntomas clínicos: eGFR calculado en la línea de base Periodo de tiempo: Línea base	eGFR calculado en el análisis del estudio	Línea base
Síntomas clínicos: Suero C3 al inicio Periodo de tiempo: Línea de base	Rango de referencia: LLN = 4.33-5.00 μmol/L ULN = 9.05-11.16 μmol/L	Línea de base
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el diagnóstico de C3G (días/meses) Periodo de tiempo: Baseline	Tiempo desde el primer diagnóstico de C3G hasta el inicio del estudio	Baseline
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) y estadio Periodo de tiempo: Línea base	No Sí Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa 5	Línea base
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con antecedentes de insuficiencia renal Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí (cualquiera de las categorías a continuación) eGFR ≤ 15 Antecedentes de diálisis Antecedentes de trasplante renal	Línea de base
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes según estado de diálisis Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí Diálisis al diagnóstico de C3G Diálisis de mantenimiento Otros tipos	Línea de base
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el diagnóstico de C3G hasta la diálisis (meses) Periodo de tiempo: Línea base	Solo se refiere a pacientes con diálisis en el momento basal o antes	Línea base
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde la diálisis hasta la línea base (meses) Periodo de tiempo: Línea de base	Solo se refiere a pacientes con diálisis en o antes de la línea de base	Línea de base
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes por estado de trasplante al inicio del estudio Periodo de tiempo: Línea de base	No (riñón nativo) Sí Enfermedad confirmada por biopsia en riñón nativo Sin evidencia de recurrencia de la enfermedad Enfermedad recurrente en riñón trasplantado	Línea de base
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el diagnóstico de C3G hasta el trasplante renal antes de la línea de base (meses) Periodo de tiempo: Baseline	Solo concierne a pacientes con un trasplante de riñón (o fallo de trasplante de riñón) en el momento basal o antes	Baseline
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el trasplante de riñón antes de la línea de base hasta la línea de base (meses) Periodo de tiempo: Baseline	Se refiere únicamente a pacientes con un trasplante de riñón (o fallo de trasplante de riñón) en el momento basal o antes	Baseline
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante y/o fallo del trasplante Periodo de tiempo: Línea de base	Se refiere únicamente a pacientes con un trasplante de riñón (o fallo de trasplante de riñón) en el momento basal o antes. No Sí	Línea de base
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con comorbilidades Periodo de tiempo: Línea base	Por ejemplo, antecedentes de insuficiencia cardíaca, antecedentes de accidente cerebrovascular, diabetes mellitus, demencia, malignidad	Línea base
Parámetros histopatológicos renales: Número de participantes con presencia de quistes Periodo de tiempo: Línea base	No Sí	Línea base
Parámetros histopatológicos renales: Número de participantes con presencia de tumores Periodo de tiempo: Línea de base	No Sí	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Número de participantes con presencia de fibrosis intersticial o atrofia tubular Periodo de tiempo: Línea de base	Leve Moderado Grave	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Número de participantes con presencia de glomeruloesclerosis Periodo de tiempo: Línea de base	Leve Moderado Grave	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Hipercelularidad endocapilar Periodo de tiempo: Línea de base	Presencia de células en asas capilares con oclusión del asa 0 = 0% (Esencialmente normal o sin lesión) = 1-25% (Solo una pequeña fracción de asas están ocluidas por hipercelularidad) = 26-50% (Aproximadamente un cuarto a la mitad de las asas muestran oclusión) = ≥51% (Más de la mitad de las asas están ocluidas, indicando proliferación endocapilar extensa)	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Neutrófilos en la luz capilar (cada glomérulo se puntúa) Periodo de tiempo: Línea de base	0 = 0% (Sin neutrófilos en ningún asa capilar del glomérulo) = 1-25% (Afección leve: neutrófilos presentes en hasta ¼ de los asas) = 26-50% (Afección moderada: neutrófilos en aproximadamente ¼ a la mitad de los asas) = ≥51% (Afección grave: neutrófilos en más de la mitad de los asas)	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Hipercelularidad mesangial Periodo de tiempo: Línea base	Más de 4 células en un área mesangial alejada del hilio 0 = 0% (Ninguna área mesangial con >4 células) = 1-25% (Compromiso leve: 1-25% de las áreas mesangiales muestran hipercelularidad) = 26-50% (Compromiso moderado: 26-50% de las áreas mesangiales afectadas) = ≥51% (Compromiso grave: Más de la mitad de las áreas mesangiales muestran hipercelularidad)	Línea base
Parámetros histopatológicos renales: Necrosis Periodo de tiempo: Línea de base	La necrosis en patología glomerular se refiere a lesiones destructivas activas caracterizadas por: Disrupción de la membrana basal glomerular (MBG) Exudación de fibrina en el espacio de Bowman o en las asas capilares Cariorrexis (fragmentación de los núcleos de las células inflamatorias) - al menos 2 de estas 3 lesiones deben estar presentes para cumplir los criterios de necrosis. 0 = 0% (Ningún glomérulo presenta necrosis) = 1-10% (Leve: 1-10% de los glomérulos tienen necrosis) = 11-25% (Moderado: 11-25% de los glomérulos afectados) = ≥25% (Grave: Más del 25% de los glomérulos presentan necrosis)	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Mediaslunas celulares o fibrocelulares Periodo de tiempo: Línea de base	0 = 0% (Sin semilunas en ningún glomérulo) = 1-10% (Leve: 1-10% de los glomérulos tienen semilunas) = 11-25% (Moderado: 11-25% de los glomérulos afectados) = >25% (Grave: Más del 25% de los glomérulos muestran semilunas)	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Índice de actividad Periodo de tiempo: Línea base	Una puntuación entre 0 y 15, calculada sumando las puntuaciones de los parámetros del índice de actividad anteriores (Hipercelularidad endocapilar, Neutrófilos en lúmenes capilares, Hipercelularidad mesangial, Necrosis y Semilunas celulares o fibrocelulares). Puntuación 0: No hay lesiones activas. El riñón solo muestra cambios crónicos, pero sin inflamación en curso. Una puntuación más alta implica que no está agresivamente activa, y es probable que el daño renal sea estable o progrese lentamente.	Línea base
Parámetros histopatológicos renales: escala de evaluación de puntuación de inflamación Periodo de tiempo: Línea de base	Tanto de forma continua (escala de evaluación de la inflamación por puntuación) como categóricamente (ninguna, leve, moderada, grave). Escala Continua (Puntuación Numérica) Puntuación baja (p. ej., 0-3): Actividad inflamatoria mínima Puntuación alta (p. ej., ≥9): Lesiones activas extensas (necrosis, semilunas, infiltración densa) Escala Categórica (Ninguna, Leve, Moderada, Grave) Ninguna: Sin inflamación significativa; probablemente enfermedad crónica o inactiva. Leve: Afectación pequeña y focal; enfermedad temprana o controlada. Moderada: Extendida pero no difusa; enfermedad activa que requiere tratamiento. Grave: Inflamación difusa y agresiva; alto riesgo de progresión rápida a insuficiencia renal.	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Número de participantes por tipo de inflamación Periodo de tiempo: Línea de base	Tipo de inflamación: ninguna, leve, moderada, grave	Línea de base
Parámetros del índice de cronicidad: Número de participantes con esclerosis glomerular (o segmentaria) Periodo de tiempo: Baseline	0 = ≤10% = 11-25% = 26-50% = ≥51%	Baseline
Parámetros del índice de cronicidad: Número de participantes con semilunas fibrosas Periodo de tiempo: Línea de base	0 = ninguno = ≤25% = 26-50% 3= >51%	Línea de base
Parámetros del índice de cronicidad: Número de participantes con atrofia tubular Periodo de tiempo: Línea de base	0 = ≤5% = 6-25% = 26-50% = ≥51%	Línea de base
Parámetros del índice de cronicidad: Número de participantes con fibrosis intersticial Periodo de tiempo: Línea de base	0 = ≤5% = 6-25% = 26-50% = ≥51%	Línea de base
Parámetros histopatológicos renales: Índice de cronicidad Periodo de tiempo: Línea de base	Una puntuación entre 0 y 12, calculada sumando las puntuaciones de los parámetros del índice de cronicidad anteriores (Esclerosis glomerular (o segmental), Mediaslunas fibrosas, Atrofia tubular y Fibrosis intersticial) Puntuaciones más bajas indican menos daño crónico, puntuaciones más altas indican más cicatrización y mal pronóstico. 0-3 (Mínimo a Leve) → Muy poco daño irreversible. El pronóstico generalmente es favorable si el índice de actividad también es bajo. 4-6 (Moderado) Cambios crónicos significativos; el potencial de recuperación es limitado. 7-12 (Grave) Cicatrización extensa; es poco probable que la inmunosupresión revierta el daño	Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con insuficiencia renal durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el diagnóstico de C3G hasta la insuficiencia renal y tiempo desde la línea de base hasta la insuficiencia renal Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo se refiere a pacientes con insuficiencia renal durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con diálisis durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí Diálisis de mantenimiento Otros tipos	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde la insuficiencia renal hasta la primera diálisis (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Preocupaciones solo para pacientes en diálisis durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el inicio hasta la primera diálisis (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo afecta a pacientes en diálisis durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde la insuficiencia renal hasta la diálisis de mantenimiento (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo se refiere a pacientes con diálisis de mantenimiento durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el diagnóstico de C3G hasta el inicio de diálisis de mantenimiento (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Preocupaciones solo para pacientes con diálisis de mantenimiento durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el inicio hasta la diálisis de mantenimiento (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo concierne a pacientes con diálisis de mantenimiento durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con remisión completa (controlada) de C3G durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con proteinuria de rango nefrótico y no nefrótico durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Proteinuria no nefrótica (0,15-3,5 g de proteína en una recolección de orina de 24 horas) Proteinuria nefrótica (> 3,5 g de proteína en una recolección de orina de 24 horas)	Hasta 12 meses
Eventos y resultados clínicos: Número de participantes con recaída renal, progresión a una etapa más avanzada de ERC o terapia de reemplazo renal crónica durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí Recaída renal Progresión a una etapa más avanzada de ERC Terapia renal de reemplazo crónica	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de fallos de trasplante por paciente durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	El fracaso del trasplante se define como un registro de seguimiento de diálisis de mantenimiento, filtrado glomerular estimado (eGFR) sostenido <15 mL/min/1,73 m² o retrasplante	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con ERC y estadio en el seguimiento a los 12 meses Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa 5	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes según el estado de trasplante en el seguimiento a 12 meses Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No (riñón nativo) Sí Enfermedad confirmada por biopsia en riñón nativo Sin evidencia de recidiva de la enfermedad Enfermedad recurrente en riñón trasplantado	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con trasplante renal durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí No fallo del trasplante durante el seguimiento Fracaso del trasplante durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde la insuficiencia renal hasta el trasplante durante el seguimiento (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo se refiere a pacientes con un trasplante de riñón (o fallo de trasplante de riñón) durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el trasplante durante el seguimiento hasta la recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo afecta a pacientes con un trasplante de riñón (o fallo del trasplante de riñón) durante el seguimiento y una recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el trasplante hasta el fallo del trasplante (meses) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Se refiere únicamente a pacientes con un trasplante de riñón durante el seguimiento y un fallo del trasplante durante el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante y/o fallo del trasplante Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Se refiere únicamente a pacientes con un trasplante de riñón (o fallo del trasplante de riñón) durante el seguimiento. No Sí Recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante Fracaso del trasplante Recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante y fracaso del trasplante	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde la recurrencia de la enfermedad C3G hasta el fallo del trasplante Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo concierne a pacientes con la combinación de trasplante de riñón durante el seguimiento, recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante y posterior fracaso del trasplante	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Tiempo desde el trasplante en cualquier momento hasta la recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Incluye a pacientes con un trasplante de riñón (o insuficiencia renal) en cualquier momento, incluidos el inicio y el seguimiento, y la recurrencia de la enfermedad C3G postrasplante en cualquier momento, incluidos el inicio y el seguimiento	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes con muerte durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí	Hasta 12 meses
Eventos clínicos y resultados: Número de participantes por causa de muerte Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Solo afecta a pacientes con fallecimiento durante el seguimiento. Insuficiencia renal Enfermedades infecciosas Enfermedades cardiovasculares Otras causas	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Creatinina sérica o TFGe Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses antes de la línea de base y hasta 12 meses de seguimiento	Creatinina sérica (preferida) o TFGe	6 meses, 12 meses y 24 meses antes de la línea de base y hasta 12 meses de seguimiento
Mediciones de laboratorio: Pendiente de eGFR durante los 24 meses previos al inicio Periodo de tiempo: 24 meses antes del inicio del estudio y 12 meses después del inicio del estudio	Pendiente media de TFGe calculada utilizando la TFGe calculada basal y los valores de creatinina sérica históricos disponibles (preferido) o la TFGe	24 meses antes del inicio del estudio y 12 meses después del inicio del estudio
Mediciones de laboratorio: Cambio en la eGFR reportada desde la línea de base hasta el seguimiento de 12 meses, mL/min/1.73m Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Diferencia en valor absoluto de la eGFR notificada entre el final del seguimiento y el inicio	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Ecuación utilizada en el eGFR notificado del seguimiento a 12 meses Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 12	Ecuación utilizada en el seguimiento de la TFGe a los 12 meses notificado: 2021 CKD-EPI creatinina 2021 CKD-EPI creatinina-cistatina C 2012 CKD-EPI cistatina C MDRD (basada en creatinina) Cockroft-Gault (basada en creatinina) Ecuación de Schwartz (basada en creatinina) No especificado	Seguimiento del mes 12
Mediciones de laboratorio: Creatinina sérica de seguimiento o TFGe 6 meses después del inicio Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Creatinina sérica (preferida) o TFGe a los 6 meses después del valor basal	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Pendiente del TFGe durante los 12 meses posteriores a la línea base, mL/min/1,73m²/año Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Pendiente media de TFGe calculada utilizando los valores de creatinina sérica disponibles en el seguimiento (preferible) o TFGe	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Cambio en eGFR calculado desde el inicio hasta los 12 meses, mL/min/1,73m² Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12	Diferencia en valor absoluto de la TFGe calculada entre el final del seguimiento y el valor basal	Línea de base, mes 12
Mediciones de laboratorio: Número de participantes con Proteinuria de 24 horas uPCR Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí uPCR de 24 horas < 1 g/g uPCR de 24 horas ≥ 1 g/g	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Número de participantes con proteinuria en el seguimiento a los 12 meses - uPCR en muestra aislada Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí uPCR en muestra puntual < 1 g/g uPCR en muestra puntual ≥ 1 g/g	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Proteinuria a los 12 meses, uPCR puntual en g/g Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Valor absoluto de uPCR basado en una recolección de orina puntual	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Proteinuria en el seguimiento a los 12 meses, uPCR de 24 horas en g/g Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Valor absoluto de uPCR basado en una recolección de orina de 24 horas	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Cambio en la proteinuria desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses, uPCR de 24 horas en g/g Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Diferencia en el valor absoluto de la uPCR de 24 horas desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, en g/g	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en proteinuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, uPCR puntual en g/g Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Diferencia en el valor absoluto de la uPCR puntual desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses, en g/g	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en la proteinuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en mg/mmol - uPCR de 24 horas Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Cambio en uPCR basado en una recolección de orina de 24 horas desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses, en mg/mmol Por debajo de 100 mg/mmol Por encima de 100 mg/mmol	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en la proteinuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en mg/mmol - uPCR en muestra puntual Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Cambio en uPCR basado en una recolección de orina puntual desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, en mg/mmol Por debajo de 100 mg/mmol Por encima de 100 mg/mmol	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en la proteinuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en g/g - uPCR de 24 horas Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Cambio en uPCR basado en una recolección de orina de 24 horas desde la línea de base hasta el seguimiento de 12 meses, en mg/mmol Por debajo de 1 g/g Por encima de 1 g/g	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en proteinuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en g/g - uPCR en orina puntual Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12	Cambio de uPCR basado en una recolección de orina puntual desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, en mg/mmol Por debajo de 1 g/g Por encima de 1 g/g	Baseline, Mes 12
Mediciones de laboratorio: Número de participantes con albuminuria Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Número de participantes con albuminuria en el seguimiento de 12 meses - uACR en muestra puntual Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Albuminuria en el seguimiento a los 12 meses, uACR de 24 horas en g/g Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Valor absoluto de uACR basado en una recolección de orina de 24 horas	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Albuminuria al seguimiento de 12 meses, uACR en orina aislada en g/g Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Valor absoluto de uACR basado en una recolección de orina puntual	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Cambio en albuminuria desde el inicio hasta el seguimiento a 12 meses, uACR de 24 horas en g/g Periodo de tiempo: Línea base, mes 12	Diferencia en el valor absoluto de la uACR de 24 horas desde el inicio del estudio hasta el seguimiento a los 12 meses	Línea base, mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en albuminuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, uACR en orina aislada en g/g Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12	Diferencia en valor absoluto de uACR en orina puntual desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses	Línea de base, mes 12
Mediciones de laboratorio: Número de participantes con hematuria en tira reactiva Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	No Sí Microscópico Macroscópico	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Hematuria - Número de participantes según resultados del análisis de orina Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	0-2 glóbulos rojos ≥3 glóbulos rojos	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Hematuria - análisis de orina, número de glóbulos rojos Periodo de tiempo: Hasta 12 meses	Número de glóbulos rojos detectados mediante análisis de orina	Hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: Cambio en hematuria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12	Sin cambios De no a sí De sí a no	Línea de base, mes 12
Mediciones de laboratorio: Cambio en la hematuria en el análisis de orina desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, número de glóbulos rojos Periodo de tiempo: Baseline, mes 12	Diferencia en el número absoluto de glóbulos rojos detectados mediante análisis de orina desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses	Baseline, mes 12
Mediciones de laboratorio: Número de participantes con presencia de autoanticuerpos Periodo de tiempo: Hasta el seguimiento de 12 meses	Ausencia de cualquiera de los siguientes autoanticuerpos: C3NeF, C4NeF, C5NeF, autoanticuerpos anti-factor H, autoanticuerpos anti-factor B, autoanticuerpos anti-C3b	Hasta el seguimiento de 12 meses
Mediciones de laboratorio: CH50 y CH100 Periodo de tiempo: Hasta el seguimiento del mes 12	CH50: La actividad al 50% de la vía clásica del complemento CH100: Actividad total de la vía clásica del complemento	Hasta el seguimiento del mes 12
Mediciones de laboratorio: AH50 y AH100 Periodo de tiempo: Seguimiento hasta el mes 12	AH50: Actividad al 50% de la vía alternativa del complemento AH100: Actividad total de la vía alternativa del complemento	Seguimiento hasta el mes 12
Mediciones de laboratorio: Actividad de la vía alternativa del complemento de Wieslab Periodo de tiempo: Hasta el seguimiento del mes 12	Los valores de actividad Wieslab se proporcionan en una escala tal que el 100% de la actividad es actividad normal. La inhibición completa de la vía alternativa corresponde a un valor de 0	Hasta el seguimiento del mes 12
Mediciones de laboratorio: C3 sérico, C4 sérico y C5 sérico Periodo de tiempo: Seguimiento hasta el mes 12	Rango de referencia del C3 sérico: LLN = 4,33-5,00 µmol/L; ULN = 9,05-11,16 µmol/L Rango de referencia del C4 sérico: LLN = 0,50-0,70 µmol/L; ULN = 2,00-2,60 µmol/L Rango de referencia del C5 sérico: LLN = 50 µg/mL; ULN = 115 µg/mL	Seguimiento hasta el mes 12
Mediciones de laboratorio: Degradación de Fibrinógeno; (FD) Periodo de tiempo: Seguimiento hasta el mes 12	Rango de referencia: LLN = 1437 µg/L ULN = 3966 µg/L	Seguimiento hasta el mes 12
Mediciones de laboratorio: fragmento a del factor B del complemento (Ba) Periodo de tiempo: Seguimiento hasta el mes 12	Rango de referencia: LLN = 338 ng/mL ULN = 1164 ng/mL	Seguimiento hasta el mes 12
Mediciones de laboratorio: fragmento b del factor B del complemento (Bb) Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Rango de referencia: LLN = 0.49 mg/L ULN = 1.42 mg/L	Seguimiento de hasta 12 meses
Mediciones de laboratorio: fragmento de activación del complemento terminal soluble (sC5b-9) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Rango de referencia: LLN = 95 µg/L ULN = 467 µg/L	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Número de participantes según estado de vacunación y antibiótico profiláctico al inicio del estudio Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Estado de vacunación al inicio Neisseria meningitidis Staphylococcus pneumoniae Vacunado para ambos Recibió tratamiento antibiótico profiláctico	Seguimiento de hasta 12 meses
Gestión de la enfermedad: Número de participantes por dosis diaria de Iptacopan Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de hasta 12 meses	Dosis diaria de Iptacopan al inicio y al final del seguimiento (o en la interrupción)	Línea de base y seguimiento de hasta 12 meses
Gestión de la enfermedad: Número de participantes por cambio de dosis diaria de Iptacopan desde el inicio hasta el final del seguimiento Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el seguimiento de 12 meses	Incremento de dosis Disminución de dosis Sin modificación	Línea de base, hasta el seguimiento de 12 meses
Manejo de la enfermedad: Tiempo hasta la primera modificación de la dosis de iptacopan (días) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Tiempo desde el inicio hasta la primera modificación de la dosis diaria de iptacopan	Hasta 12 meses de seguimiento
Gestión de la enfermedad: Número de participantes por motivo de modificación de la dosis de iptacopan durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Razón de modificación de la dosis de iptacopan durante el seguimiento	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Dosis omitida o retrasada de iptacopan durante el seguimiento Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	0 1-2 3-4 5 o más	Seguimiento de hasta 12 meses
Manejo de la enfermedad: Número de participantes con uso previo de medicación inmunosupresora Periodo de tiempo: Hasta el seguimiento del mes 12	Medicación inmunosupresora utilizada antes del inicio del estudio y/o suspendida antes del inicio del estudio. No Sí Corticosteroides Prednisolona Metilprednisolona Ciclofosfamida Inhibidores del complemento Inhibidores C5 (p. ej., eculizumab) Otros inhibidores del complemento (especificar) Micofenolato mofetilo Rituximab Tacrolimus mTORi (everolimus/sirolimus) Otros medicamentos para C3G (especificar)	Hasta el seguimiento del mes 12
Manejo de la enfermedad: Tiempo desde el diagnóstico de C3G hasta el primer inhibidor del complemento antes de la línea base Periodo de tiempo: Línea base	Solo se refiere a pacientes con uso previo de inhibidores del complemento.	Línea base
Manejo de la enfermedad: Número de participantes por tratamientos concomitantes de C3G Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Uso de otro tratamiento para C3G concomitante con iptacopan. No Sí IECA/ARA Corticosteroides Prednisolona Metilprednisolona Ciclofosfamida Inhibidores del complemento Inhibidores de C5 (p. ej., eculizumab) Otros inhibidores del complemento (especificar) Micofenolato mofetilo Rituximab iSGLT2 Tacrolimus mTORi (everolimus/sirolimus) Otros medicamentos para C3G (especificar)	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Duración de los tratamientos de C3G durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Duración de cada uno de los siguientes tratamientos de C3G durante el seguimiento: IECA/ARA II Corticosteroides Prednisolona Metilprednisolona Ciclofosfamida Inhibidores del complemento Inhibidores C5 (p. ej., eculizumab) Otros inhibidores del complemento (especificar) Micofenolato mofetilo Rituximab ISGLT2 Tacrolimus mTORi (everolimus/sirolimus) Otros medicamentos para C3G (especificar)	Hasta 12 meses de seguimiento
Gestión de enfermedades: Número de participantes por motivo de interrupción de los tratamientos con C3G durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	tratamientos durante el seguimiento: ACEi/ARB Corticosteroides Prednisolona Metilprednisolona Ciclofosfamida Inhibidores del complemento Inhibidores C5 (p. ej., eculizumab) Otros inhibidores del complemento (especificar) Micofenolato mofetilo Rituximab SGLT2i Tacrolimus mTORi (everolimus/sirolimus) Otros medicamentos para C3G (especificar)	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Número de participantes con tratamiento antibiótico relacionado con C3G durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Cualquier terapia antibiótica durante el seguimiento No Sí	Hasta 12 meses de seguimiento
Gestión de enfermedades: Adherencia al tratamiento con iptacopan - PDC Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	PDC calculado como el número total de días entre el inicio de iptacopan y la discontinuación del tratamiento o la muerte. Los pacientes son censurados al desinscribirse o al alcanzar el final del seguimiento	Hasta 12 meses de seguimiento
Gestión de la enfermedad: Número de participantes según la adherencia al tratamiento con iptacopan Periodo de tiempo: Seguimiento hasta el mes 12	PDC < 80% PDC ≥ 80%	Seguimiento hasta el mes 12
Manejo de la enfermedad: Número de participantes con interrupción de iptacopan durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Número de participantes con interrupción de iptacopan durante el seguimiento y motivo de la interrupción de iptacopan	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Tiempo hasta la discontinuación del tratamiento con iptacopan - TTD Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Tiempo desde el inicio de iptacopan hasta la discontinuación de iptacopan o la muerte. Los pacientes se censuran al darse de baja o al alcanzar el final del seguimiento	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Número de participantes con cambio de tratamiento de C3G tras la interrupción de iptacopan Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Razón de interrupción de cada uno de los siguientes tratamientos para C3G durante el seguimiento: ACEi/ARB Corticosteroides Prednisolona Metilprednisolona Ciclofosfamida Inhibidores del complemento Inhibidores de C5 (p. ej., eculizumab) Otros inhibidores del complemento (especificar) Micofenolato mofetilo Rituximab SGLT2i Tacrolimus mTORi (everolimus/sirolimus) Otros medicamentos para C3G (especificar)	Seguimiento de hasta 12 meses
Manejo de la enfermedad: Número de participantes por tratamiento antibiótico relacionado con C3G durante el seguimiento Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Cualquier terapia antibiótica durante el seguimiento No Sí	Seguimiento de hasta 12 meses
Manejo de la enfermedad: Adherencia al tratamiento con iptacopan - PDC, % Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	El PDC se calcula como el número total de días entre el inicio de iptacopan y la interrupción del tratamiento o la muerte. Los pacientes se censuran al darse de baja o al alcanzar el final del seguimiento	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Adherencia al tratamiento con iptacopan, n (%) Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	PDC < 80% PDC ≥ 80%	Seguimiento de hasta 12 meses
Manejo de la enfermedad: Número de participantes que interrumpieron el tratamiento con iptacopan durante el seguimiento Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Interrupción de iptacopan, sin reanudación durante el período de seguimiento. No Sí	Seguimiento de hasta 12 meses
Manejo de la enfermedad: Número de participantes por motivo de interrupción de iptacopan, n (%) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	En cuanto únicamente a pacientes con interrupción de iptacopan durante el seguimiento. Infección Otros efectos adversos Muerte Pérdida durante el seguimiento Otras razones (potencialmente por definir durante el análisis)	Hasta 12 meses de seguimiento
Manejo de la enfermedad: Tiempo hasta la interrupción del tratamiento con iptacopan - TTD, días Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Tiempo desde el inicio de iptacopan hasta la interrupción de iptacopan o la muerte. Los pacientes se censuran tras la baja del estudio o al alcanzar el final del seguimiento	Seguimiento de hasta 12 meses
Manejo de la enfermedad: Cambio de tratamiento de C3G tras la interrupción de iptacopan, n (%) Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Solo en relación con pacientes con interrupción de iptacopan durante el seguimiento. No Sí IECA/AIIRA Corticosteroides Prednisolona Metilprednisolona Ciclofosfamida Inhibidores del complemento Inhibidores de C5 (por ejemplo, eculizumab) Otros inhibidores del complemento (especificar) Micofenolato mofetilo Rituximab iSGLT2 Tacrolimus mTORi (everolimus/sirolimus) Otros medicamentos para C3G (especificar)	Hasta 12 meses de seguimiento
Utilización de recursos sanitarios: Número de hospitalizaciones durante el período de 12 meses antes del inicio del estudio Periodo de tiempo: Línea base	Número de hospitalizaciones, por cualquier causa, durante el período de 12 meses antes del inicio	Línea base
Utilización de recursos sanitarios: Número de participantes por causa de la primera hospitalización durante el período de 12 meses antes de la línea base Periodo de tiempo: Línea base	Solo incluye a pacientes con 1 o más hospitalizaciones durante el período de 12 meses previo al inicio del estudio.	Línea base
Utilización de recursos sanitarios: Duración de la primera hospitalización durante el periodo de 12 meses antes del inicio del estudio Periodo de tiempo: Línea base	Solo concierne a pacientes con 1 o más hospitalizaciones durante el período de 12 meses previo al inicio del estudio	Línea base
Utilización de recursos sanitarios: Número de participantes por causa del primer reingreso tras la primera hospitalización durante el período de 12 meses antes de la línea base Periodo de tiempo: Línea base	Con respecto únicamente a los pacientes con 2 o más hospitalizaciones durante el período de 12 meses previo al inicio del estudio	Línea base
Utilización de recursos sanitarios: Duración del primer reingreso tras el primer ingreso hospitalario durante el período de 12 meses antes de la línea basal Periodo de tiempo: Línea de base	Solo se refiere a pacientes con 2 o más hospitalizaciones durante el período de 12 meses previo a la línea de base	Línea de base
Utilización de recursos sanitarios: Número de hospitalizaciones por infección durante el período de 12 meses antes del inicio del estudio Periodo de tiempo: Línea de base	Número de hospitalizaciones debido a infecciones durante el período de 12 meses antes del inicio del estudio, según el tipo de infección (incl. patógeno)	Línea de base
Utilización de recursos sanitarios: Número de hospitalizaciones durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Número de hospitalizaciones, por cualquier causa, desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses	Hasta 12 meses de seguimiento
Utilización de recursos sanitarios: Número de participantes por causa de la primera hospitalización durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Solo se refiere a pacientes con 1 o más hospitalizaciones durante el período de seguimiento. Categorías que se definirán en la etapa de análisis.	Hasta 12 meses de seguimiento
Utilización de recursos sanitarios: Duración de la primera hospitalización durante el seguimiento Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses	Solo se refiere a pacientes con 1 o más hospitalizaciones durante el período de seguimiento	Seguimiento de hasta 12 meses
Utilización de recursos sanitarios: Número de participantes por causa del primer reingreso tras la primera hospitalización durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	En relación únicamente con pacientes con 2 o más hospitalizaciones durante el período de seguimiento. Categorías que se definirán en la etapa de análisis.	Hasta 12 meses de seguimiento
Utilización de recursos sanitarios: Duración del primer reingreso después de la primera hospitalización durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	En relación únicamente con los pacientes con 2 o más hospitalizaciones durante el periodo de seguimiento	Hasta 12 meses de seguimiento
Utilización de recursos sanitarios: Número de hospitalizaciones debido a infección durante el seguimiento Periodo de tiempo: Hasta 12 meses de seguimiento	Número de hospitalizaciones debido a infección durante el seguimiento y Tipo (incl. patógeno) de infecciones	Hasta 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CLNP023B12011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

CHART-C3G/CLNP023B12011

Características de los Pacientes con C3 Glomerulopatía y Respuesta al Tratamiento con Iptacopan en la Práctica Clínica Habitual: Análisis de Historias Clínicas (CHART-C3G)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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