若年・中年女性乳がん患者のための育児不安介入プログラムの開発と応用
2026年1月9日 更新者：Hu Hanqi、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
若年および中年の乳がん女性の子育てに関する懸念：実現可能性試験の研究プロトコル
この実現可能性調査は、育児に関する懸念を抱える若年および中年の女性乳がん患者向けの介入プログラムを開発・テストすることを目的としています。
適格な参加者は、個別に調整されたサポートプログラム（心理カウンセリングおよび育児指導を含む）を受けます。
本研究では、このプログラムがこのグループの育児に関する懸念を軽減する上で、受け入れ可能で実現可能かつ潜在的に役立つかどうかを評価します。
2026年3月から2026年10月までに、上海周浦病院から20名の参加者を募集する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 組織病理学により確認され、外科的治療を受けた明らかな乳癌患者
- 18歳から59歳で、現在18歳未満の未成年の子供を少なくとも1人養育している
- 臨床病期 I - IV
- 病状を理解し、インフォームドコンセントを提供し、自発的に本研究に参加すること
- 患者は独立して研究に協力でき、正常な読解力、理解力、思考力、判断力を有すること
除外基準:
- 他の癌を併発している
- 心理学関連の仕事に従事している、または過去6か月以内に心理的介入指導を受けたことがある
- 同時に他の看護介入研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子育てに関する懸念への介入グループ
適格な参加者は全員、個別に調整された育児に関する懸念介入プログラムを受けます。
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若年および中年の女性乳がん患者の育児に関する懸念を軽減するために設計された、2回の個別心理カウンセリングセッションと4回のグループ育児指導活動を含む6週間プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者のための育児懸念尺度
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後6週間（プログラム終了時）、介入終了後1か月
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この尺度は、2024年にQian Meiyanらによって、乳がん患者の育児不安レベルを評価するために開発されました。
尺度は主に5つの次元と25項目から構成されており、具体的には病気の伝達（5項目）、子供の健康（4項目）、子供の感情（6項目）、役割の伝達（6項目）、家族のサポート（4項目）です。
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ベースライン（介入前）、介入後6週間（プログラム終了時）、介入終了後1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児能力感尺度
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後6週間（プログラム終了時）、介入終了後1か月
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この尺度は、1977年にGibaud-Wallstonによって作成され、介護者の自己認識と自信のレベルを評価することを目的としています。
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ベースライン（介入前）、介入後6週間（プログラム終了時）、介入終了後1か月
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ハース希望尺度
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後6週間（プログラム終了時）、介入終了後1か月
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1991年にアメリカの学者Herthによって作成されたこの尺度は、健康な成人や病気の成人の希望のレベルを調査するために適用されます。
この尺度は引き続き3つの次元と12項目で構成されており、具体的には、現実と未来に対する肯定的な態度、積極的な行動を取ること、そして他者との親密な関係を維持することです。
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介入前（ベースライン）、介入後6週間（プログラム終了時）、介入終了後1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- To be assigned (EGMS)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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