Utvikling og anvendelse av et foreldreangst-intervensjonsprogram for unge og mellomaldrende kvinnelige brystkreftpasienter
9. januar 2026 oppdatert av: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Foreldreomsorgsbekymringer hos unge og middelaldrende kvinner med brystkreft: En studieprotokoll for et gjennomførbarhetsstudie
Denne gjennomførbarhetsstudien har som mål å utvikle og teste et intervensjonsprogram for unge og middelaldrende kvinner med brystkreft som opplever omsorgsbekymringer.
Kvalifiserte deltakere vil motta det skreddersydde støtteprogrammet (inkludert psykologisk veiledning og rådgivning om omsorg).
Studien vil vurdere om programmet er akseptabelt, gjennomførbart og potensielt nyttig for å redusere omsorgsbekymringer i denne gruppen. Vi planlegger å rekruttere 20 deltakere fra Shanghai Zhoupu-sykehuset mellom mars 2026 og oktober 2026.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasjonter med klar brystkreft bekreftet av histopatologi som har gjennomgått kirurgisk behandling
- Alder 18 til 59 år og som for tiden oppdrar minst ett mindreårig barn under 18 år
- Klinisk stadium I - IV
- Være klar over tilstanden, ha gitt informert samtykke og delta frivillig i denne studien
- Pasjonten kan samarbeide med forskningen selvstendig og har normale lese-, forståelses-, tenke- og dømmekraftsevner
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig forekomst av andre kreftformer
- Arbeider med psykologi, eller har mottatt psykologisk intervensjonsveiledning innen de siste seks månedene
- Deltar i andre omsorgsintervensjonsstudier samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldreomsorg Intervensjonsgruppe
Alle kvalifiserte deltakere vil motta det tilpassede foreldrebekymringsintervensjonsprogrammet.
|
Et 6-ukers program som inkluderer 2 individuelle psykologiske veiledningsøkter og 4 gruppeveiledningsaktiviteter for foreldre, utformet for å redusere foreldrebekymringer hos unge og mellomaldrende kvinner med brystkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrebekymringsskala for pasienter med brystkreft
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (programslutt) og én måned etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Denne skalaen ble utviklet av Qian Meiyan et al. i 2024 for å vurdere foreldreangstnivået hos pasienter med brystkreft.
Skalaen består hovedsakelig av 5 dimensjoner og 25 punkter, nemlig sykdomskommunikasjon (5 punkter), barns helse (4 punkter), barns følelser (6 punkter), rollerkommunikasjon (6 punkter) og familiestøtte (4 punkter).
|
Utgangspunkt (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (programslutt) og én måned etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrekompetanseskala
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutten av programmet) og en måned etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Denne skalaen ble utviklet av Gibaud-Wallston i 1977, med mål om å vurdere omsorgspersoners selvoppfatning og selvtillitsnivå.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutten av programmet) og en måned etter at intervensjonen ble avsluttet
|
|
Herth håpeindeks
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutten av programmet) og en måned etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Sammenstilt av den amerikanske forskeren Herth i 1991, er den anvendelig for undersøkelser av håpnivåer blant friske eller syke voksne.
Denne skalaen fortsetter å bestå av 3 dimensjoner og 12 elementer, nemlig positive holdninger til virkeligheten og fremtiden, å ta positive handlinger, og å opprettholde nære relasjoner med andre.
|
Baseline (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutten av programmet) og en måned etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- To be assigned (EGMS)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .