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Entwicklung und Anwendung eines Programms zur Intervention bei Erziehungsängsten für junge und mittelalterliche weibliche Brustkrebspatientinnen

9. Januar 2026 aktualisiert von: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Elternschaftsbedenken junger und mittelalter Frauen mit Brustkrebs: Ein Studienprotokoll für eine Machbarkeitsstudie

Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, ein Interventionsprogramm für junge und mittelalterliche Brustkrebspatientinnen, die elterliche Sorgen haben, zu entwickeln und zu testen. Berechtigte Teilnehmerinnen erhalten das maßgeschneiderte Unterstützungsprogramm (einschließlich psychologischer Beratung und Erziehungsberatung). Die Studie wird bewerten, ob das Programm akzeptabel, durchführbar und potenziell hilfreich bei der Verringerung elterlicher Sorgen in dieser Gruppe ist. Wir planen, 20 Teilnehmerinnen vom Shanghai Zhoupu Hospital zwischen März 2026 und Oktober 2026 aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klar diagnostizierte Brustkrebspatientinnen, die durch Histopathologie bestätigt wurden und chirurgisch behandelt wurden
  • Alter von 18 bis 59 Jahren und derzeit mindestens ein minderjähriges Kind unter 18 Jahren aufziehend
  • Klinisches Stadium I - IV
  • Über den Zustand informiert, aufgeklärte Einwilligung gegeben und freiwillig an dieser Studie teilnehmen
  • Die Patientin kann eigenständig mit der Forschung zusammenarbeiten und verfügt über normale Lese-, Verständnis-, Denk- und Urteilsfähigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitiges Vorliegen anderer Krebserkrankungen
  • In psychologischer Arbeit tätig oder in den letzten sechs Monaten psychologische Interventionsberatung erhalten
  • Gleichzeitig an anderen pflegerischen Interventionsstudien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für elterliche Sorgen
Alle berechtigten Teilnehmer erhalten das maßgeschneiderte Interventionsprogramm für Erziehungsfragen.
Verhalten: Programm zur Unterstützung bei Erziehungsfragen
Ein 6-wöchiges Programm mit 2 individuellen psychologischen Beratungssitzungen und 4 gruppenbasierten Erziehungsberatungsaktivitäten, das darauf ausgelegt ist, Erziehungsängste bei jungen und mittelalten weiblichen Brustkrebspatientinnen zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternschafts-Bedenkens-Skala für Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende des Programms) und einen Monat nach Beendigung der Intervention
Diese Skala wurde 2024 von Qian Meiyan et al. entwickelt, um das elterliche Angstniveau von Brustkrebspatientinnen zu bewerten. Die Skala besteht hauptsächlich aus 5 Dimensionen und 25 Items, nämlich Krankheitskommunikation (5 Items), Kindergesundheit (4 Items), Kinderemotionen (6 Items), Rollenkommunikation (6 Items) und Familienunterstützung (4 Items).
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende des Programms) und einen Monat nach Beendigung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting Sense of Competence Scale
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende des Programms) und einen Monat nach Beendigung der Intervention
Diese Skala wurde 1977 von Gibaud-Wallston entwickelt, um die Selbstwahrnehmung und das Selbstvertrauen von Pflegepersonen zu bewerten.
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende des Programms) und einen Monat nach Beendigung der Intervention
Herth-Hoffnungs-Index
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende des Programms) und einen Monat nach Beendigung der Intervention
Zusammengestellt von dem amerikanischen Gelehrten Herth im Jahr 1991, ist es für die Erhebung des Hoffnungsniveaus bei gesunden oder kranken Erwachsenen anwendbar. Diese Skala besteht weiterhin aus 3 Dimensionen und 12 Items, nämlich positive Einstellungen zur Realität und zur Zukunft, ergreifen positiver Maßnahmen und Aufrechterhalten enger Beziehungen zu anderen.
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende des Programms) und einen Monat nach Beendigung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • To be assigned (EGMS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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