- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07331740
Sviluppo e Applicazione di un Programma di Intervento per l'Ansia Genitoriale per Pazienti Giovani e di Mezza Età con Tumore al Seno
9 gennaio 2026 aggiornato da: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Preoccupazioni Genitoriali di Donne Giovani e di Mezza Età con Tumore al Seno: Un Protocollo di Studio per una Sperimentazione di Fattibilità
Questo studio di fattibilità mira a sviluppare e testare un programma di intervento per pazienti giovani e di mezza età con cancro al seno che sperimentano preoccupazioni genitoriali.
I partecipanti idonei riceveranno il programma di supporto personalizzato (inclusi consulenza psicologica e guida genitoriale).
Lo studio valuterà se il programma è accettabile, fattibile e potenzialmente utile nel ridurre le preoccupazioni genitoriali in questo gruppo.Pianifichiamo di arruolare 20 partecipanti dall'Ospedale Zhoupu di Shanghai tra marzo 2026 e ottobre 2026.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno confermato da istopatologia che hanno ricevuto trattamento chirurgico
- Età compresa tra 18 e 59 anni e attualmente crescono almeno un figlio minorenne sotto i 18 anni
- Stadio clinico I - IV
- Essere consapevoli della condizione, fornire il consenso informato e partecipare volontariamente a questo studio
- Il paziente può collaborare con la ricerca in modo indipendente e ha normali capacità di lettura, comprensione, pensiero e giudizio
Criteri di esclusione:
- Coesistenza con altri tumori
- Impegnati in lavoro psicologico, o aver ricevuto orientamento di intervento psicologico negli ultimi sei mesi
- Partecipare contemporaneamente ad altri studi di intervento infermieristico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento per le Preoccupazioni Genitoriali
Tutti i partecipanti idonei riceveranno il programma di intervento personalizzato per le preoccupazioni genitoriali.
|
Un programma di 6 settimane che include 2 sessioni individuali di consulenza psicologica e 4 attività di guida genitoriale di gruppo, progettato per ridurre le preoccupazioni genitoriali nelle pazienti giovani e di mezza età con carcinoma mammario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle Preoccupazioni Genitoriali per Pazienti con Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
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Questa scala è stata sviluppata da Qian Meiyan et al. nel 2024 per valutare il livello di ansia genitoriale nelle pazienti con cancro al seno.
La scala è composta principalmente da 5 dimensioni e 25 item, ovvero comunicazione della malattia (5 item), salute dei figli (4 item), emozioni dei figli (6 item), comunicazione del ruolo (6 item) e supporto familiare (4 item).
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Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del Senso di Competenza Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
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Questa scala è stata creata da Gibaud-Wallston nel 1977, con l'obiettivo di valutare l'autopercezione e il livello di fiducia degli assistenti.
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Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
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Indice della speranza di Herth
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 settimane post-intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
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Compilata dallo studioso americano Herth nel 1991, è applicabile all'indagine sui livelli di speranza tra adulti sani o malati.
Questa scala continua a essere composta da 3 dimensioni e 12 elementi, ovvero atteggiamenti positivi verso la realtà e il futuro, intraprendere azioni positive e mantenere relazioni strette con gli altri.
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Baseline (pre-intervento), 6 settimane post-intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- To be assigned (EGMS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Programma di Sostegno per le Preoccupazioni Genitoriali
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University of CalgaryReclutamentoDepressione | Dipendenza | Violenza domestica | PovertàCanada
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Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
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The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalReclutamento
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti
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University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàDanimarca
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County... e altri collaboratoriCompletatoAbuso di minori | Uso di sostanze | Abuso di sostanze | Negligenza, bambinoStati Uniti