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Sviluppo e Applicazione di un Programma di Intervento per l'Ansia Genitoriale per Pazienti Giovani e di Mezza Età con Tumore al Seno

9 gennaio 2026 aggiornato da: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Preoccupazioni Genitoriali di Donne Giovani e di Mezza Età con Tumore al Seno: Un Protocollo di Studio per una Sperimentazione di Fattibilità

Questo studio di fattibilità mira a sviluppare e testare un programma di intervento per pazienti giovani e di mezza età con cancro al seno che sperimentano preoccupazioni genitoriali. I partecipanti idonei riceveranno il programma di supporto personalizzato (inclusi consulenza psicologica e guida genitoriale). Lo studio valuterà se il programma è accettabile, fattibile e potenzialmente utile nel ridurre le preoccupazioni genitoriali in questo gruppo.Pianifichiamo di arruolare 20 partecipanti dall'Ospedale Zhoupu di Shanghai tra marzo 2026 e ottobre 2026.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno confermato da istopatologia che hanno ricevuto trattamento chirurgico
  • Età compresa tra 18 e 59 anni e attualmente crescono almeno un figlio minorenne sotto i 18 anni
  • Stadio clinico I - IV
  • Essere consapevoli della condizione, fornire il consenso informato e partecipare volontariamente a questo studio
  • Il paziente può collaborare con la ricerca in modo indipendente e ha normali capacità di lettura, comprensione, pensiero e giudizio

Criteri di esclusione:

  • Coesistenza con altri tumori
  • Impegnati in lavoro psicologico, o aver ricevuto orientamento di intervento psicologico negli ultimi sei mesi
  • Partecipare contemporaneamente ad altri studi di intervento infermieristico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento per le Preoccupazioni Genitoriali
Tutti i partecipanti idonei riceveranno il programma di intervento personalizzato per le preoccupazioni genitoriali.
Un programma di 6 settimane che include 2 sessioni individuali di consulenza psicologica e 4 attività di guida genitoriale di gruppo, progettato per ridurre le preoccupazioni genitoriali nelle pazienti giovani e di mezza età con carcinoma mammario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Preoccupazioni Genitoriali per Pazienti con Cancro al Seno
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
Questa scala è stata sviluppata da Qian Meiyan et al. nel 2024 per valutare il livello di ansia genitoriale nelle pazienti con cancro al seno. La scala è composta principalmente da 5 dimensioni e 25 item, ovvero comunicazione della malattia (5 item), salute dei figli (4 item), emozioni dei figli (6 item), comunicazione del ruolo (6 item) e supporto familiare (4 item).
Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Senso di Competenza Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
Questa scala è stata creata da Gibaud-Wallston nel 1977, con l'obiettivo di valutare l'autopercezione e il livello di fiducia degli assistenti.
Baseline (pre-intervento), 6 settimane dopo l'intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
Indice della speranza di Herth
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 settimane post-intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento
Compilata dallo studioso americano Herth nel 1991, è applicabile all'indagine sui livelli di speranza tra adulti sani o malati. Questa scala continua a essere composta da 3 dimensioni e 12 elementi, ovvero atteggiamenti positivi verso la realtà e il futuro, intraprendere azioni positive e mantenere relazioni strette con gli altri.
Baseline (pre-intervento), 6 settimane post-intervento (fine del programma) e un mese dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Programma di Sostegno per le Preoccupazioni Genitoriali

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