Utveckling och tillämpning av ett föräldraångestinterventionsprogram för unga och medelålders kvinnor med bröstcancer
9 januari 2026 uppdaterad av: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Föräldraskapsbekymmer hos unga och medelålders kvinnor med bröstcancer: En studieprotokoll för en genomförbarhetsstudie
Denna genomförbarhetsstudie syftar till att utveckla och testa ett interventionsprogram för unga och medelålders kvinnliga bröstcancerpatienter som upplever föräldraskapsbekymmer.
Behöriga deltagare kommer att få det skräddarsydda stödprogrammet (inklusive psykologisk rådgivning och föräldraskapsvägledning).
Studien kommer att utvärdera om programmet är acceptabelt, genomförbart och potentiellt hjälpsamt för att minska föräldraskapsbekymmer i denna grupp.Vi planerar att rekrytera 20 deltagare från Shanghai Zhoupu Hospital mellan mars 2026 och oktober 2026.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstcancer bekräftad av histopatologi som har genomgått kirurgisk behandling
- Ålder 18 till 59 år och för närvarande uppfostrar minst ett minderårigt barn under 18 år
- Kliniskt stadium I - IV
- Var medveten om tillståndet, lämna informerat samtycke och delta frivilligt i denna studie
- Patienten kan samarbeta med forskningen självständigt och har normal läsförståelse, tänkande och bedömningsförmåga
Exklusionskriterier:
- Samtidig förekomst av andra cancerformer
- Arbetar inom psykologområdet, eller har fått psykologisk interventionsvägledning under de senaste sex månaderna
- Deltar samtidigt i andra omvårdnadsinterventionsstudier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldraskapsinterventionsgrupp
Alla berättigade deltagare kommer att få det skräddarsydda föräldraprogrammet för oro.
|
Ett 6-veckorsprogram som inkluderar 2 individuella psykologiska rådgivningssessioner och 4 gruppaktiviteter för föräldraskap, utformat för att minska föräldrarelaterade bekymmer hos unga och medelålders kvinnor med bröstcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarskattningsskala för bröstcancerpatienter
Tidsram: Baseline (före intervention), 6 veckor efter intervention (programmets slut) och en månad efter att interventionen avslutats
|
Denna skala utvecklades av Qian Meiyan et al. 2024 för att bedöma föräldraångestnivån hos bröstcancerpatienter.
Skalan består huvudsakligen av 5 dimensioner och 25 frågor, nämligen sjukdomskommunikation (5 frågor), barns hälsa (4 frågor), barns känslor (6 frågor), rollkommunikation (6 frågor) och familjestöd (4 frågor).
|
Baseline (före intervention), 6 veckor efter intervention (programmets slut) och en månad efter att interventionen avslutats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skattningsskala för föräldrakompetens
Tidsram: Baseline (före intervention), 6 veckor efter intervention (programmets slut) och en månad efter att interventionen avslutats
|
Denna skala skapades av Gibaud-Wallston 1977 med syftet att bedöma omsorgsgivares självuppfattning och självförtroende.
|
Baseline (före intervention), 6 veckor efter intervention (programmets slut) och en månad efter att interventionen avslutats
|
|
Herth hoppindex
Tidsram: Baseline (före intervention), 6 veckor efter intervention (slutet av programmet) och En månad efter att interventionen avslutades
|
Sammanställd av den amerikanske forskaren Herth 1991 är den tillämplig för undersökning av hoppnivåer bland friska eller sjuka vuxna.
Denna skala fortsätter att bestå av 3 dimensioner och 12 frågor, nämligen positiva attityder gentemot verkligheten och framtiden, att vidta positiva handlingar samt att upprätthålla nära relationer med andra.
|
Baseline (före intervention), 6 veckor efter intervention (slutet av programmet) och En månad efter att interventionen avslutades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- To be assigned (EGMS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .