- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331740
Udvikling og Anvendelse af et Forældreangstinterventionsprogram for Unge og Midaldrende Kvindelige Brystkræftpatienter
9. januar 2026 opdateret af: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Forældres bekymringer blandt unge og mellemalderkvinder med brystkræft: En undersøgelsesprotokol for en gennemførlighedsundersøgelse
Denne mulighedsundersøgelse har til formål at udvikle og teste et interventionsprogram for unge og middelaldrende kvindelige brystkræftpatienter, der oplever bekymringer om forældreskab.
Beregnet deltagere vil modtage det skræddersyede støtteprogram (inklusive psykologisk rådgivning og vejledning i forældreskab).
Undersøgelsen vil vurdere, om programmet er acceptabelt, gennemførligt og potentielt hjælpsomt til at reducere bekymringer om forældreskab i denne gruppe.Vi planlægger at rekruttere 20 deltagere fra Shanghai Zhoupu Hospital mellem marts 2026 og oktober 2026.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klar brystkræftpatienter bekræftet ved histopatologi, som har modtaget kirurgisk behandling
- 18 til 59 år og opdrager i øjeblikket mindst ét mindreårigt barn under 18 år
- Klinisk stadium I - IV
- Være opmærksom på tilstanden, give informeret samtykke og frivilligt deltage i denne undersøgelse
- Patienten kan samarbejde med forskningen selvstændigt og har normale læse-, forståelses-, tanke- og dømmekræfter
Eksklusionskriterier:
- Samtidig med andre kræftformer
- Beskæftiget med psykologiarbejde, eller har modtaget psykologisk interventionsvejledning inden for de sidste seks måneder
- Deltager samtidigt i andre plejeinterventionsstudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældrebekymringsinterventionsgruppe
Alle berettigede deltagere vil modtage det skræddersyede forældrebekymringsinterventionsprogram.
|
Et 6-ugers program inklusive 2 individuelle psykologiske rådgivningssessioner og 4 gruppeaktiviteter til forældrevejledning, designet til at reducere forældrebekymringer hos unge og midaldrende kvindelige brystkræftpatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrebekymringsskala for Patienter med Brystkræft
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (programmets afslutning) og en måned efter interventionen ophørte
|
Denne skala blev udviklet af Qian Meiyan et al. i 2024 for at vurdere forældreangstniveauet hos patienter med brystkræft.
Skalaen består hovedsageligt af 5 dimensioner og 25 punkter, nemlig sygdomskommunikation (5 punkter), børns sundhed (4 punkter), børns følelser (6 punkter), rollekommunikation (6 punkter) og familiestøtte (4 punkter).
|
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (programmets afslutning) og en måned efter interventionen ophørte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres følelse af kompetence-skala
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter interventionen (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
|
Denne skala blev udviklet af Gibaud-Wallston i 1977 med det formål at vurdere omsorgspersoners selvopfattelse og selvtillidsniveau.
|
Baseline (før intervention), 6 uger efter interventionen (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
|
|
Herth håb indeks
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
|
Sammensat af den amerikanske forsker Herth i 1991, er den anvendelig til undersøgelsen af håbniveauer blandt raske eller syge voksne.
Denne skala består fortsat af 3 dimensioner og 12 emner, nemlig positive holdninger til virkeligheden og fremtiden, at tage positive handlinger og at opretholde tætte relationer med andre.
|
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- To be assigned (EGMS)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Forældre Bekymringer Støtteprogram
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Sunde voksne hunner | Kompetence | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Positivt forældreskab | Adfærdsproblemer, barnPalæstinensiske territorier
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater