Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og Anvendelse af et Forældreangstinterventionsprogram for Unge og Midaldrende Kvindelige Brystkræftpatienter

9. januar 2026 opdateret af: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Forældres bekymringer blandt unge og mellemalderkvinder med brystkræft: En undersøgelsesprotokol for en gennemførlighedsundersøgelse

Denne mulighedsundersøgelse har til formål at udvikle og teste et interventionsprogram for unge og middelaldrende kvindelige brystkræftpatienter, der oplever bekymringer om forældreskab. Beregnet deltagere vil modtage det skræddersyede støtteprogram (inklusive psykologisk rådgivning og vejledning i forældreskab). Undersøgelsen vil vurdere, om programmet er acceptabelt, gennemførligt og potentielt hjælpsomt til at reducere bekymringer om forældreskab i denne gruppe.Vi planlægger at rekruttere 20 deltagere fra Shanghai Zhoupu Hospital mellem marts 2026 og oktober 2026.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar brystkræftpatienter bekræftet ved histopatologi, som har modtaget kirurgisk behandling
  • 18 til 59 år og opdrager i øjeblikket mindst ét mindreårigt barn under 18 år
  • Klinisk stadium I - IV
  • Være opmærksom på tilstanden, give informeret samtykke og frivilligt deltage i denne undersøgelse
  • Patienten kan samarbejde med forskningen selvstændigt og har normale læse-, forståelses-, tanke- og dømmekræfter

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig med andre kræftformer
  • Beskæftiget med psykologiarbejde, eller har modtaget psykologisk interventionsvejledning inden for de sidste seks måneder
  • Deltager samtidigt i andre plejeinterventionsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældrebekymringsinterventionsgruppe
Alle berettigede deltagere vil modtage det skræddersyede forældrebekymringsinterventionsprogram.
Et 6-ugers program inklusive 2 individuelle psykologiske rådgivningssessioner og 4 gruppeaktiviteter til forældrevejledning, designet til at reducere forældrebekymringer hos unge og midaldrende kvindelige brystkræftpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrebekymringsskala for Patienter med Brystkræft
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (programmets afslutning) og en måned efter interventionen ophørte
Denne skala blev udviklet af Qian Meiyan et al. i 2024 for at vurdere forældreangstniveauet hos patienter med brystkræft. Skalaen består hovedsageligt af 5 dimensioner og 25 punkter, nemlig sygdomskommunikation (5 punkter), børns sundhed (4 punkter), børns følelser (6 punkter), rollekommunikation (6 punkter) og familiestøtte (4 punkter).
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (programmets afslutning) og en måned efter interventionen ophørte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres følelse af kompetence-skala
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter interventionen (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
Denne skala blev udviklet af Gibaud-Wallston i 1977 med det formål at vurdere omsorgspersoners selvopfattelse og selvtillidsniveau.
Baseline (før intervention), 6 uger efter interventionen (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
Herth håb indeks
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede
Sammensat af den amerikanske forsker Herth i 1991, er den anvendelig til undersøgelsen af håbniveauer blandt raske eller syge voksne. Denne skala består fortsat af 3 dimensioner og 12 emner, nemlig positive holdninger til virkeligheden og fremtiden, at tage positive handlinger og at opretholde tætte relationer med andre.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutningen af programmet) og en måned efter interventionen sluttede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Forældre Bekymringer Støtteprogram

Abonner