Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a aplikace programu intervence pro rodičovskou úzkost u mladých a středně starých pacientek s rakovinou prsu

9. ledna 2026 aktualizováno: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Rodičovské obavy mladých a středně starých žen s rakovinou prsu: Protokol studie pro pilotní testování proveditelnosti

Tato studie proveditelnosti si klade za cíl vyvinout a otestovat intervenční program pro mladé a středně staré pacientky s rakovinou prsu, které se potýkají s obavami ohledně rodičovství. Způsobilí účastníci obdrží přizpůsobený podpůrný program (včetně psychologického poradenství a vedení v rodičovství). Studie posoudí, zda je program přijatelný, proveditelný a potenciálně přínosný pro snížení obav ohledně rodičovství v této skupině. Plánujeme zapojit 20 účastníků z nemocnice Shanghai Zhoupu mezi březnem 2026 a říjnem 2026.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s jasně diagnostikovaným karcinomem prsu potvrzeným histopatologií, které podstoupily chirurgickou léčbu
  • Ve věku 18 až 59 let a v současné době vychovávající alespoň jedno nezletilé dítě mladší 18 let
  • Klinické stadium I - IV
  • Jsou informovány o svém stavu, poskytly informovaný souhlas a dobrovolně se účastní této studie
  • Pacientka je schopna samostatně spolupracovat na výzkumu a má normální schopnosti čtení, porozumění, myšlení a úsudku

Kritéria pro vyloučení:

  • Současný výskyt jiných nádorových onemocnění
  • Zaměstnání v psychologické práci nebo absolvování psychologické intervenční péče v uplynulých šesti měsících
  • Současná účast v jiných studiích ošetřovatelských intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina intervence týkající se rodičovských obav
Všichni způsobilí účastníci obdrží přizpůsobený intervenční program zaměřený na rodičovské obavy.
Behaviorální: Program podpory pro rodičovské obavy
Šestitýdenní program zahrnující 2 individuální psychologické poradenské sezení a 4 skupinové aktivity rodičovského vedení, navržený ke snížení rodičovských obav u mladých a středněvěkých žen s rakovinou prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála obav o rodičovství u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: Před zásahem (výchozí stav), 6 týdnů po zásahu (konec programu) a jeden měsíc po ukončení zásahu
Tato škála byla vyvinuta Qian Meiyan a kolegy v roce 2024 pro hodnocení úrovně rodičovské úzkosti u pacientek s rakovinou prsu. Škála se skládá hlavně z 5 dimenzí a 25 položek, konkrétně komunikace o nemoci (5 položek), zdraví dětí (4 položky), emoce dětí (6 položek), komunikace rolí (6 položek) a podpora rodiny (4 položky).
Před zásahem (výchozí stav), 6 týdnů po zásahu (konec programu) a jeden měsíc po ukončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rodičovského pocitu kompetence
Časové okno: Baseline (před intervencí), 6 týdnů po intervenci (konec programu) a jeden měsíc po ukončení intervence
Tato škála byla vytvořena Gibaud-Wallstonovou v roce 1977 s cílem posoudit sebevnímání a úroveň sebedůvěry pečujících osob.
Baseline (před intervencí), 6 týdnů po intervenci (konec programu) a jeden měsíc po ukončení intervence
Herthův index naděje
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů po intervenci (konec programu) a jeden měsíc po ukončení intervence
Sestavil americký vědec Herth v roce 1991, je použitelný pro průzkum úrovně naděje u zdravých nebo nemocných dospělých. Tato škála i nadále sestává ze 3 dimenzí a 12 položek, konkrétně pozitivní postoje k realitě a budoucnosti, podnikání pozitivních akcí a udržování blízkých vztahů s ostatními.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů po intervenci (konec programu) a jeden měsíc po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • To be assigned (EGMS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Program podpory pro rodičovské obavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit