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Desenvolvimento e Aplicação de um Programa de Intervenção para Ansiedade Parental em Pacientes Jovens e de Meia-Idade com Cancro da Mama

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Preocupações Parentais de Mulheres Jovens e de Meia-Idade com Cancro da Mama: Um Protocolo de Estudo para um Ensaio de Viabilidade

Este estudo de viabilidade visa desenvolver e testar um programa de intervenção para pacientes jovens e de meia-idade com cancro da mama que enfrentam preocupações parentais. Os participantes elegíveis receberão o programa de apoio personalizado (incluindo aconselhamento psicológico e orientação parental). O estudo avaliará se o programa é aceitável, viável e potencialmente útil na redução das preocupações parentais neste grupo. Planeamos recrutar 20 participantes do Hospital Zhoupu de Xangai entre março de 2026 e outubro de 2026.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com cancro da mama confirmado por histopatologia que tenham recebido tratamento cirúrgico
  • Idades compreendidas entre os 18 e os 59 anos e atualmente a criar pelo menos uma criança menor de 18 anos
  • Estadio clínico I - IV
  • Estar ciente da condição, fornecer consentimento informado e participar voluntariamente neste estudo
  • O paciente pode cooperar com a investigação de forma independente e tem capacidades normais de leitura, compreensão, pensamento e julgamento

Critérios de Exclusão:

  • Concorrência com outros cancros
  • Envolvido em trabalho psicológico, ou ter recebido orientação de intervenção psicológica nos últimos seis meses
  • Participar simultaneamente noutros estudos de intervenção de enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção em Preocupações Parentais
Todos os participantes elegíveis receberão o programa de intervenção adaptado às preocupações parentais.
Um programa de 6 semanas que inclui 2 sessões individuais de aconselhamento psicológico e 4 atividades de orientação parental em grupo, concebido para reduzir as preocupações parentais em pacientes jovens e de meia-idade com cancro da mama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Preocupações Parentais para Pacientes com Cancro da Mama
Prazo: Baseline (pré-intervenção), 6 semanas pós-intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
Esta escala foi desenvolvida por Qian Meiyan et al. em 2024 para avaliar o nível de ansiedade parental em pacientes com cancro da mama.
A escala consiste principalmente em 5 dimensões e 25 itens, nomeadamente: comunicação sobre a doença (5 itens), saúde das crianças (4 itens), emoções das crianças (6 itens), comunicação de papéis (6 itens) e apoio familiar (4 itens).
Baseline (pré-intervenção), 6 semanas pós-intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sentido de Competência Parental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
Esta escala foi criada por Gibaud-Wallston em 1977, com o objetivo de avaliar a auto-percepção e o nível de confiança dos cuidadores.
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
Índice de esperança de Herth
Prazo: Baseline (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e um mês após o término da intervenção
Compilado pelo estudioso americano Herth em 1991, é aplicável à pesquisa dos níveis de esperança entre adultos saudáveis ou doentes. Esta escala continua a consistir em 3 dimensões e 12 itens, nomeadamente atitudes positivas em relação à realidade e ao futuro, tomar ações positivas e manter relações próximas com os outros.
Baseline (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e um mês após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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