- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07331740
Desenvolvimento e Aplicação de um Programa de Intervenção para Ansiedade Parental em Pacientes Jovens e de Meia-Idade com Cancro da Mama
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Preocupações Parentais de Mulheres Jovens e de Meia-Idade com Cancro da Mama: Um Protocolo de Estudo para um Ensaio de Viabilidade
Este estudo de viabilidade visa desenvolver e testar um programa de intervenção para pacientes jovens e de meia-idade com cancro da mama que enfrentam preocupações parentais.
Os participantes elegíveis receberão o programa de apoio personalizado (incluindo aconselhamento psicológico e orientação parental).
O estudo avaliará se o programa é aceitável, viável e potencialmente útil na redução das preocupações parentais neste grupo. Planeamos recrutar 20 participantes do Hospital Zhoupu de Xangai entre março de 2026 e outubro de 2026.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com cancro da mama confirmado por histopatologia que tenham recebido tratamento cirúrgico
- Idades compreendidas entre os 18 e os 59 anos e atualmente a criar pelo menos uma criança menor de 18 anos
- Estadio clínico I - IV
- Estar ciente da condição, fornecer consentimento informado e participar voluntariamente neste estudo
- O paciente pode cooperar com a investigação de forma independente e tem capacidades normais de leitura, compreensão, pensamento e julgamento
Critérios de Exclusão:
- Concorrência com outros cancros
- Envolvido em trabalho psicológico, ou ter recebido orientação de intervenção psicológica nos últimos seis meses
- Participar simultaneamente noutros estudos de intervenção de enfermagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção em Preocupações Parentais
Todos os participantes elegíveis receberão o programa de intervenção adaptado às preocupações parentais.
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Um programa de 6 semanas que inclui 2 sessões individuais de aconselhamento psicológico e 4 atividades de orientação parental em grupo, concebido para reduzir as preocupações parentais em pacientes jovens e de meia-idade com cancro da mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Preocupações Parentais para Pacientes com Cancro da Mama
Prazo: Baseline (pré-intervenção), 6 semanas pós-intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
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Esta escala foi desenvolvida por Qian Meiyan et al. em 2024 para avaliar o nível de ansiedade parental em pacientes com cancro da mama.
A escala consiste principalmente em 5 dimensões e 25 itens, nomeadamente: comunicação sobre a doença (5 itens), saúde das crianças (4 itens), emoções das crianças (6 itens), comunicação de papéis (6 itens) e apoio familiar (4 itens). |
Baseline (pré-intervenção), 6 semanas pós-intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sentido de Competência Parental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
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Esta escala foi criada por Gibaud-Wallston em 1977, com o objetivo de avaliar a auto-percepção e o nível de confiança dos cuidadores.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e Um mês após o término da intervenção
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Índice de esperança de Herth
Prazo: Baseline (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e um mês após o término da intervenção
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Compilado pelo estudioso americano Herth em 1991, é aplicável à pesquisa dos níveis de esperança entre adultos saudáveis ou doentes.
Esta escala continua a consistir em 3 dimensões e 12 itens, nomeadamente atitudes positivas em relação à realidade e ao futuro, tomar ações positivas e manter relações próximas com os outros.
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Baseline (pré-intervenção), 6 semanas após a intervenção (fim do programa) e um mês após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- To be assigned (EGMS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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